- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07479680
A direkt álla-behúzás ellenállással szembeni hatása a nyelési funkcióra
2026. március 15. frissítette: National Taiwan University Hospital
A közvetlen állból ellenállásba történő húzás hatása a nyelési funkcióra
A Chin-tuck Against Resistance (CTAR) egy széles körben alkalmazott edzésmódszer a nyelési rehabilitációban, amely megerősíti a szuprahioid izmokat, javítja összehúzódásukat nyelés közben, és elősegíti a hioid-larinx komplex anterior-superior mozgását, ezáltal javítva a nyelési folyamatot.
2022-ben Dr. Meng és munkatársai felfedezték, hogy egy crikofaringeális izom hatástalan relaxációjával küzdő betegnél a CTAR végzése közbeni nyelés jelentősen növelte a crikofaringeális izom azonnali relaxációját, lehetővé téve a kontrasztanyagnak a nyelőcsőbe történő sima belépését.
Ezt a módszert direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR) néven nevezik el.
Ez a tanulmány célja a dCTAR hatékonyságának értékelése a nyelési funkció javításában, annak hatásának vizsgálata a szuprahioid izmok összehúzódására és a hioid-larinx komplex mozgására, valamint további feltárása a nyelőerő és a harapóerő kapcsolatának a dCTAR hatékonyságával.
A tanulmány egészséges alanyokat és nyelési zavarral küzdő betegeket fog bevonni, hogy megvizsgálja a nyelőerő, a harapóerő és a dCTAR hatékonysága közötti kapcsolatot.
Ez a tanulmány ultrahangot használ a szuprahioid izmok keresztmetszeti területének változásainak és a hioid-larinx komplex emelkedésének mérésére nyelés közben a dCTAR előtt és után; valamint ezen paraméterek változásainak vizsgálatára összesen 10 ismételt CTAR edzési ülés után két héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefonszám: 67316 886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonszám: 886-2-23123456 ex 61316
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-90 éves kor
- Legyen tudatánál és képes legyen együttműködni a vizsgálattal
- Stroke utáni nyelési nehézséggel küzdő betegek (Funkcionális orális beviteli skála, FOIS 1-6) vagy egészséges alanyok (FOIS 7)
Kizárási kritériumok:
- Fej-nyakrák előzménye
- Egyéb, nyelési nehézséget okozó ismert betegségelőzmény (például nyakműtét, intubáció stb.)
- Ultrahangvizsgálat nem végezhető, ha sebek, légszúrások vagy egyéb szerkezeti rendellenességek vannak a nyakon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posztstroke diszfágia betegek
|
Végezzen naponta 15 perces CTAR-gyakorlati edzést, összesen kb. 10 alkalommal két hét alatt.
Az edzés után nyomon követték a nyelési funkciót (FOIS), a nyelőcső-gégékomplexum mozgásmennyiségét és sebességét nyelés közben, a nyelvcsont feletti izmok vastagságát és keresztmetszeti területét, valamint a nyelv izomerősségének változásait.
|
|
Nincs beavatkozás: egészséges alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hyoid-larynx movement
Időkeret: 2-3 hét
|
Használjon ultrahangot a nyelőcső-larings komplex mozgásának mérésére normál nyelés és dCTAR mozgások során.
|
2-3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció Szájon át történő Bevételi Skála
Időkeret: 2-3 hét
|
pontszám 1-7, magasabb érték jobb eredményt jelöl
|
2-3 hét
|
|
Nyelvnyomás
Időkeret: 2-3 hét
|
A nyelvnyomás mérése IOPI-vel
|
2-3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202405166RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .