- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07479680
Effect van directe kin-tuck tegen weerstand op slikfunctie
15 maart 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effect van directe kin-naar-borst tegen weerstand op slikfunctie
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) is een veelgebruikte trainingsmethode in slikrevalidatie die de suprahyoïde spieren versterkt, hun samentrekking tijdens het slikken verbetert en de anterieure-superieure beweging van het hyoid-larynxcomplex bevordert, waardoor het slikproces wordt verbeterd.
In 2022 ontdekten Dr. Meng et al. dat voor een patiënt met ineffectieve ontspanning van de cricopharyngeale spier, slikken tijdens het uitvoeren van CTAR de onmiddellijke ontspanning van de cricopharyngeale spier aanzienlijk verhoogde, waardoor het contrastmiddel soepel de slokdarm kon binnengaan.
Deze methode wordt direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR) genoemd.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van dCTAR bij het verbeteren van de slikfunctie, de impact op de samentrekking van de suprahyoïde spieren en de beweging van het hyoid-larynxcomplex te evalueren, en verder de relatie tussen tongkracht en bijtkracht met de effectiviteit van dCTAR te onderzoeken.
De studie zal gezonde proefpersonen en patiënten met dysfagie werven om de relatie tussen tongkracht, bijtkracht en de effectiviteit van dCTAR te onderzoeken.
Deze studie gebruikt echografie om veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de suprahyoïde spieren en de elevatie van het hyoid-larynxcomplex tijdens het slikken voor en na dCTAR te meten; en de veranderingen in deze parameters na in totaal 10 herhaalde CTAR-trainingssessies over twee weken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefoonnummer: 67316 886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefoonnummer: 886-2-23123456 ex 61316
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-90 jaar
- Bij bewustzijn zijn en in staat zijn mee te werken aan het onderzoek
- Patiënten met dysfagie na een beroerte (Functionele orale inname schaal, FOIS 1-6) of gezonde proefpersonen (FOIS 7)
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van hoofd- en halskanker hebben
- Andere medische voorgeschiedenis waarvan bekend is dat het dysfagie veroorzaakt (zoals nekchirurgie, intubatie, enz.)
- Echografisch onderzoek kan niet worden uitgevoerd als er wonden, luchtinsnijdingen of andere structurele afwijkingen in de nek aanwezig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met dysfagie na een beroerte
|
Voer herhaaldelijk CTAR-oefentraining uit gedurende 15 minuten per dag, in totaal ongeveer 10 keer in twee weken.
Na de training werden de slikfunctie (FOIS), de bewegingshoeveelheid en snelheid van het hyoid-larynxcomplex tijdens het slikken, de dikte en dwarsdoorsnede van de suprahyoidale spieren, en veranderingen in tongspierkracht gevolgd.
|
|
Geen tussenkomst: gezonde proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hyoid-larynx beweging
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
Gebruik echografie om de beweging van het hyoid-larynxcomplex te meten tijdens het slikken bij normale slikbewegingen en dCTAR-bewegingen.
|
2-3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Orale Inname Schaal
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
score 1-7, hogere waarden duiden op betere uitkomsten
|
2-3 weken
|
|
Tongdruk
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
Tongdruk gemeten met IOPI
|
2-3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202405166RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .