- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07479680
Effekten av direkt hakan-motståndsträning på sväljfunktionen
15 mars 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekt av direkt hakan-mot-motstånd på sväljfunktionen
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) är en allmänt använd träningsmetod inom sväljrehabilitering som stärker suprahyoidmusklerna, förbättrar deras kontraktion under sväljning och främjar den anteriör-superiöra rörelsen av hyoid-larynxkomplexet, vilket förbättrar sväljprocessen.
År 2022 upptäckte Dr. Meng et al. att för en patient med ineffektiv avslappning av cricofaryngealmuskeln ökade sväljning under utförande av CTAR avsevärt den omedelbara avslappningen av cricofaryngealmuskeln, vilket tillät kontrastmedlet att smidigt passera in i esofagus.
Denna metod benämns direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av dCTAR för att förbättra sväljfunktionen, dess inverkan på suprahyoidmuskelkontraktion och hyoid-larynxkomplexets rörelse, samt ytterligare utforska sambandet mellan tungstyrka och bettkraft med effektiviteten av dCTAR.
Studien kommer att rekrytera friska försökspersoner och dysfagipatienter för att undersöka sambandet mellan tungstyrka, bettkraft och effektiviteten av dCTAR.
Denna studie använder ultraljud för att mäta förändringar i tvärsnittsarean av suprahyoidmusklerna och höjningen av hyoid-larynxkomplexet under sväljning före och efter dCTAR; samt förändringarna i dessa parametrar efter totalt 10 upprepade CTAR-träningspass över två veckor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefonnummer: 67316 886-2-23123456
- E-post: myferrant@gmail.com
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 886-2-23123456 ex 61316
- E-post: myferrant@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–90 år
- Vara vid medvetande och kunna samarbeta med undersökningen
- Patienter med dysfagi efter stroke (Funktionell oral intagsskala, FOIS 1–6) eller friska försökspersoner (FOIS 7)
Exklusionskriterier:
- Ha en tidigare historia av huvud- och halscancer
- Annan medicinsk historia som är känd för att orsaka dysfagi (såsom halsoperation, intubation, etc.)
- Ultraljudsundersökning kan inte utföras om det finns sår, luftinsnitt eller andra strukturella avvikelser i halsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Post-stroke dysfagi patienter
|
Utför upprepad CTAR-övningsträning i 15 minuter om dagen för totalt cirka 10 gånger under två veckor.
Efter träningen följdes sväljfunktionen (FOIS), rörelseomfånget och hastigheten för hyoid-larynxkomplexet under sväljning, tjockleken och tvärsnittsarean av suprahyoidmusklerna samt förändringar i tungmuskelstyrkan.
|
|
Inget ingripande: friska försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hyoidlarynxrörelse
Tidsram: 2-3 veckor
|
Använd ultraljud för att mäta rörelsen i hyoid-larynxkomplexet under sväljning vid normal sväljning och dCTAR-rörelser.
|
2-3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsskala för Oral Intag
Tidsram: 2-3 veckor
|
poäng 1-7, högre värde indikerar bättre resultat
|
2-3 veckor
|
|
Tungtryck
Tidsram: 2-3 veckor
|
Tungtryck mätt med IOPI
|
2-3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202405166RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .