- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479680
Efeito da Flexão Cervical Direta Contra Resistência na Função de Deglutição
15 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeito da Flexão Direta do Queixo Contra Resistência na Função de Deglutição
O Chin-tuck Against Resistance (CTAR) é um método de treino amplamente utilizado na reabilitação da deglutição que fortalece os músculos supra-hióideos, melhorando a sua contração durante a deglutição e promovendo o movimento anterior-superior do complexo hioide-laringe, melhorando assim o processo de deglutição.
Em 2022, o Dr. Meng et al. descobriram que, para um paciente com relaxamento ineficaz do músculo cricofaríngeo, deglutir enquanto realizava o CTAR aumentou significativamente o relaxamento imediato do músculo cricofaríngeo, permitindo que o meio de contraste entrasse no esófago sem problemas.
Este método foi denominado direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Este estudo visa avaliar a eficácia do dCTAR na melhoria da função de deglutição, o seu impacto na contração dos músculos supra-hióideos e no movimento do complexo hioide-laringe, e explorar ainda mais a relação entre a força da língua e a força de mordida com a eficácia do dCTAR.
O estudo irá recrutar indivíduos saudáveis e pacientes com disfagia para investigar a relação entre a força da língua, a força de mordida e a eficácia do dCTAR.
Este estudo utiliza ultrassom para medir as alterações na área da secção transversal dos músculos supra-hióideos e a elevação do complexo hioide-laringe durante a deglutição antes e depois do dCTAR; e as alterações nestes parâmetros após um total de 10 sessões de treino CTAR repetidas ao longo de duas semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Número de telefone: 67316 886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Locais de estudo
-
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ming-Yen Hsiao
- Número de telefone: 886-2-23123456 ex 61316
- E-mail: myferrant@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos
- Estar consciente e ser capaz de cooperar com a inspeção
- Pacientes com disfagia após AVC (Escala de Ingestão Oral Funcional, FOIS 1-6) ou indivíduos saudáveis (FOIS 7)
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cancro da cabeça e pescoço
- Outros antecedentes médicos conhecidos por causar disfagia (como cirurgia cervical, intubação, etc.)
- O exame de ultrassom não pode ser realizado se houver feridas, incisões de ar ou outras anomalias estruturais no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com disfagia pós-AVC
|
Realizar exercícios de treino CTAR repetidos durante 15 minutos por dia, num total de aproximadamente 10 vezes em duas semanas.
Após o treino, foram monitorizadas a função de deglutição (FOIS), a quantidade e velocidade de movimento do complexo hioide-laringe durante a deglutição, a espessura e área transversal dos músculos supra-hioides, e as alterações na força muscular da língua.
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Sem intervenção: sujeitos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimento hioide-laríngeo
Prazo: 2-3 semanas
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Utilizar ultrassom para medir o movimento do complexo hioide-laringe durante a deglutição em movimentos normais de deglutição e movimentos dCTAR.
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2-3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ingestão Oral Funcional
Prazo: 2-3 semanas
|
pontuação 1-7, valores mais altos indicam melhores resultados
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2-3 semanas
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Pressão da língua
Prazo: 2-3 semanas
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Pressão da língua medida por IOPI
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202405166RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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