- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07479680
Efekt bezpośredniego podciągania podbródka z oporem na funkcję połykania
15 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ bezpośredniego oporu podbródka na funkcję połykania
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) jest powszechnie stosowaną metodą treningową w rehabilitacji połykania, która wzmacnia mięśnie nadgnykowe, poprawiając ich skurcz podczas połykania i wspierając przednio-górny ruch kompleksu gnykowo-krtaniowego, co usprawnia proces połykania.
W 2022 roku dr Meng i współpracownicy odkryli, że u pacjenta z nieskutecznym rozluźnieniem mięśnia pierścienno-gardłowego, połykanie podczas wykonywania CTAR znacząco zwiększyło natychmiastowe rozluźnienie mięśnia pierścienno-gardłowego, umożliwiając płynne przejście środka kontrastowego do przełyku.
Metoda ta została nazwana bezpośrednim Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności dCTAR w poprawie funkcji połykania, jego wpływu na skurcz mięśni nadgnykowych i ruch kompleksu gnykowo-krtaniowego, a także dalsze zbadanie związku między siłą języka a siłą zgryzu z efektywnością dCTAR.
Badanie zrekrutuje zdrowych uczestników oraz pacjentów z dysfagią, aby zbadać związek między siłą języka, siłą zgryzu a skutecznością dCTAR.
W badaniu wykorzystano ultrasonografię do pomiaru zmian w przekroju poprzecznym mięśni nadgnykowych oraz uniesienia kompleksu gnykowo-krtaniowego podczas połykania przed i po dCTAR; oraz zmian tych parametrów po łącznie 10 powtórzonych sesjach treningowych CTAR w ciągu dwóch tygodni.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Numer telefonu: 67316 886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Numer telefonu: 886-2-23123456 ex 61316
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-90 lat
- Świadomy i zdolny do współpracy podczas badania
- Pacjenci z dysfagią po udarze (Funkcjonalna skala przyjmowania pokarmów doustnych, FOIS 1-6) lub osoby zdrowe (FOIS 7)
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad wskazujący na nowotwór głowy i szyi
- Inny wywiad medyczny znany jako przyczyna dysfagii (np. operacja szyi, intubacja itp.)
- Badanie ultrasonograficzne nie może być wykonane, jeśli na szyi występują rany, nacięcia powietrzne lub inne nieprawidłowości strukturalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dysfagią po udarze
|
Wykonuj powtarzane ćwiczenia CTAR przez 15 minut dziennie, łącznie około 10 razy w ciągu dwóch tygodni.
Po treningu śledzono funkcję połykania (FOIS), ilość ruchu i prędkość kompleksu gnykowo-krtaniowego podczas połykania, grubość i pole przekroju poprzecznego mięśni nadgnykowych oraz zmiany w sile mięśni języka.
|
|
Brak interwencji: zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch kości gnykowej i krtani
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Użyj ultradźwięków do pomiaru ruchu kompleksu gnykowo-krtaniowego podczas połykania w trakcie normalnego połykania i ruchów dCTAR.
|
2-3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonalnego Przyjmowania Drogą Doustną
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
wynik 1-7, wyższy wskazuje na lepsze rezultaty
|
2-3 tygodnie
|
|
Ciśnienie języka
Ramy czasowe: 2-3 tygodni
|
Ciśnienie języka mierzone za pomocą IOPI
|
2-3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202405166RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny