- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479680
Suoran leuan työntämisen vastusta vastaan vaikutus nielemistoimintoon
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Suoran leuan noston vaikutus vastustusta vastaan nielentoon
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) on laajalti käytetty harjoitusmenetelmä nielemisen kuntoutuksessa, joka vahvistaa suprahyoidisia lihaksia, parantaa niiden supistumista nielemisen aikana ja edistää hyoidi-kurkunpääkompleksin etu-yläliikettä, mikä parantaa nielemisprosessia.
Vuonna 2022 tohtori Meng et al. havaitsivat, että potilaalle, jolla on krikofaryngeaalisen lihaksen tehoton rentoutuminen, nieleminen CTAR:ia suoritettaessa lisäsi merkittävästi krikofaryngeaalisen lihaksen välitöntä rentoutumista, mikä mahdollisti kontrastiaineen pääsyn sujuvasti ruokatorveen.
Tätä menetelmää kutsutaan nimellä suora Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dCTAR:n tehokkuutta nielemistoiminnon parantamisessa, sen vaikutusta suprahyoidisten lihasten supistumiseen ja hyoidi-kurkunpääkompleksin liikkeeseen sekä tutkia lisää kielen voiman ja purentavoiman suhdetta dCTAR:n tehokkuuteen.
Tutkimus rekrytoi terveitä koehenkilöitä ja dysfagiapotilaita tutkiakseen kielen voiman, purentavoiman ja dCTAR:n tehokkuuden välistä suhdetta.
Tässä tutkimuksessa käytetään ultraäänitutkimusta mittaamaan suprahyoidisten lihasten poikkileikkausalan muutoksia ja hyoidi-kurkunpääkompleksin kohoamista nielemisen aikana ennen ja jälkeen dCTAR:n; sekä näiden parametrien muutoksia kahden viikon aikana suoritettujen 10 toistuvan CTAR-harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Puhelinnumero: 67316 886-2-23123456
- Sähköposti: myferrant@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Yen Hsiao
- Puhelinnumero: 886-2-23123456 ex 61316
- Sähköposti: myferrant@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–90 vuotta
- Oltava tajuissaan ja kykenevä yhteistyöhön tutkimuksen kanssa
- Aivohalvauksen jälkeisiä nielunvikaoireisia potilaita (Functional Oral Intake Scale, FOIS 1–6) tai terveitä koehenkilöitä (FOIS 7)
Poisjättökriteerit:
- Pään- ja kaulan alueen syöpähistoria
- Muu nielunvikaoireiden tiedetty aiheuttava sairaushistoria (kuten kaulan alueen leikkaus, intubaatio jne.)
- Ultraäänitutkimusta ei voida suorittaa, jos kaulassa on haavoja, ilmakehäreikiä tai muita rakenteellisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivoverenkiertohäiriön jälkeisiä nieluvaikeuksia sairastavat potilaat
|
Suorita toistuvaa CTAR-harjoittelua 15 minuuttia päivässä yhteensä noin 10 kertaa kahden viikon aikana.
Harjoittelun jälkeen seurattiin nielemistoimintoa (FOIS), kieliluun-kurkun kompleksin liikemäärää ja nopeutta nielemisen aikana, kieliluun yläpuolisten lihasten paksuutta ja poikkipinta-alaa sekä kielen lihasvoiman muutoksia.
|
|
Ei väliintuloa: terveet koehenkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyoid-larynx-liike
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Käytä ultraäänilaitetta mittaamaan kieliluun-kurkun kompleksin liikettä nielaistessa sekä normaalin nielaisun että dCTAR-liikkeiden aikana.
|
2-3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen Suun Kautta Nautittava Asteikko
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
pisteet 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
2-3 viikkoa
|
|
Kielenpaine
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Kielen paine mitattu IOPI:llä
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405166RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .