- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479680
Effekt des direkten Kinn-zur-Brust-Gegen-Widerstands auf die Schluckfunktion
15. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Wirkung des direkten Kinn-Kopf-Nickens gegen Widerstand auf die Schluckfunktion
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) ist eine weit verbreitete Trainingsmethode in der Schluckrehabilitation, die die suprahyoidalen Muskeln stärkt, ihre Kontraktion während des Schluckens verbessert und die antero-superiore Bewegung des Hyoid-Larynx-Komplexes fördert, wodurch der Schluckprozess optimiert wird.
Im Jahr 2022 entdeckten Dr. Meng et al., dass bei einem Patienten mit ineffektiver Entspannung des cricopharyngealen Muskels das Schlucken während der Ausführung von CTAR die unmittelbare Entspannung des cricopharyngealen Muskels signifikant erhöhte, wodurch das Kontrastmittel reibungslos in die Speiseröhre gelangen konnte.
Diese Methode wird als direkter Chin-tuck Against Resistance (dCTAR) bezeichnet.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von dCTAR bei der Verbesserung der Schluckfunktion, seine Auswirkungen auf die Kontraktion der suprahyoidalen Muskeln und die Bewegung des Hyoid-Larynx-Komplexes zu bewerten und weiterhin die Beziehung zwischen Zungenkraft, Bisskraft und der Wirksamkeit von dCTAR zu untersuchen.
Die Studie wird gesunde Probanden und Dysphagie-Patienten rekrutieren, um den Zusammenhang zwischen Zungenkraft, Bisskraft und der Wirksamkeit von dCTAR zu erforschen.
Diese Studie verwendet Ultraschall, um Veränderungen der Querschnittsfläche der suprahyoidalen Muskeln und die Elevation des Hyoid-Larynx-Komplexes während des Schluckens vor und nach dCTAR zu messen; sowie die Veränderungen dieser Parameter nach insgesamt 10 wiederholten CTAR-Trainingssitzungen über zwei Wochen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefonnummer: 67316 886-2-23123456
- E-Mail: myferrant@gmail.com
Studienorte
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 886-2-23123456 ex 61316
- E-Mail: myferrant@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-90 Jahre
- Bewusstsein und Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Untersuchung
- Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall (Funktionale orale Aufnahmeskala, FOIS 1-6) oder gesunde Probanden (FOIS 7)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopf-Hals-Krebs
- Andere bekannte Krankengeschichte, die Dysphagie verursachen kann (wie Halsoperation, Intubation usw.)
- Ultraschalluntersuchung kann nicht durchgeführt werden, wenn Wunden, Luftschlitze oder andere strukturelle Anomalien am Hals vorliegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit post-stroke Dysphagie
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Führen Sie wiederholt CTAR-Übungstraining für 15 Minuten pro Tag durch, insgesamt etwa 10 Mal in zwei Wochen.
Nach dem Training wurden die Schluckfunktion (FOIS), die Bewegungsmenge und Geschwindigkeit des Zungenbein-Kehlkopf-Komplexes während des Schluckens, die Dicke und Querschnittsfläche der suprahyoidalen Muskeln sowie Veränderungen der Zungenmuskelkraft verfolgt.
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Kein Eingriff: gesunde Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zungenbein-Kehlkopf-Bewegung
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Verwenden Sie Ultraschall, um die Bewegung des Hyoid-Larynx-Komplexes während des normalen Schluckens und der dCTAR-Bewegungen zu messen.
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2-3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionale orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Score 1-7, höhere Werte deuten auf bessere Ergebnisse hin
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2-3 Wochen
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Zungendruck
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Zungendruck gemessen durch IOPI
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2-3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202405166RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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