- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07479680
Efecto de la flexión directa del mentón contra resistencia en la función de deglución
15 de marzo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El Mentón Contra Resistencia (CTAR) es un método de entrenamiento ampliamente utilizado en la rehabilitación de la deglución que fortalece los músculos suprahioideos, mejorando su contracción durante la deglución y promoviendo el movimiento anterosuperior del complejo hioides-laringe, mejorando así el proceso de deglución.
En 2022, el Dr. Meng et al. descubrieron que para un paciente con relajación ineficaz del músculo cricofaríngeo, tragar mientras se realiza CTAR aumentó significativamente la relajación inmediata del músculo cricofaríngeo, permitiendo que el agente de contraste ingresara al esófago sin problemas.
Este método se denomina Mentón Contra Resistencia directo (dCTAR).
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de dCTAR para mejorar la función de deglución, su impacto en la contracción de los músculos suprahioideos y el movimiento del complejo hioides-laringe, y explorar más a fondo la relación entre la fuerza de la lengua y la fuerza de mordida con la efectividad de dCTAR.
El estudio reclutará sujetos sanos y pacientes con disfagia para investigar la relación entre la fuerza de la lengua, la fuerza de mordida y la efectividad de dCTAR.
Este estudio utiliza ultrasonido para medir los cambios en el área de sección transversal de los músculos suprahioideos y la elevación del complejo hioides-laringe durante la deglución antes y después de dCTAR; y los cambios en estos parámetros después de un total de 10 sesiones de entrenamiento CTAR repetidas durante dos semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Número de teléfono: 67316 886-2-23123456
- Correo electrónico: myferrant@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ming-Yen Hsiao
- Número de teléfono: 886-2-23123456 ex 61316
- Correo electrónico: myferrant@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 90 años
- Estar consciente y ser capaz de cooperar con la inspección
- Pacientes con disfagia tras un ictus (Escala funcional de ingesta oral, FOIS 1-6) o sujetos sanos (FOIS 7)
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de cáncer de cabeza y cuello
- Otros antecedentes médicos conocidos por causar disfagia (como cirugía de cuello, intubación, etc.)
- No se puede realizar el examen de ultrasonido si hay heridas, incisiones de aire u otras anomalías estructurales en el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con disfagia postictus
|
Realice entrenamiento de ejercicios CTAR repetidos durante 15 minutos al día durante un total de aproximadamente 10 veces en dos semanas.
Después del entrenamiento, se realizó un seguimiento de la función de deglución (FOIS), la cantidad y velocidad de movimiento del complejo hioides-laringe durante la deglución, el grosor y el área de sección transversal de los músculos suprahioideos, y los cambios en la fuerza muscular de la lengua.
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Sin intervención: sujetos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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movimiento hioideo-laríngeo
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Utilice ultrasonido para medir el movimiento del complejo hioides-laringe durante la deglución en movimientos de deglución normal y dCTAR.
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2-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ingestión Oral Funcional
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
|
puntuación de 1 a 7, valores más altos indican mejores resultados
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2-3 semanas
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Presión lingual
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Presión lingual medida por IOPI
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202405166RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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