- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07479875
Suplementace kofeinem a silová vytrvalost u sportovců brazilského jiu-jitsu (CAF-BJJ)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kofein je v bojových sportech široce používaným ergogenním prostředkem díky svým účinkům na bdělost, sílu a svalovou vytrvalost. Tato studie zhodnotila, zda absolutní dávka 400 mg kofeinu, přijatá 30 minut před testováním, zlepšila výkon v testech specifické silové vytrvalosti pro brazilské jiu-jitsu prováděné s úchopem gi.
Patnáct zkušených sportovců absolvovalo dvě experimentální sezení oddělená minimálně sedmidenní přestávkou v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, křížovém designu. V každém sezení účastníci provedli tři maximální série dynamické složky testu síly úchopu kimona (maximální počet opakování, MNR) a tři pokusy izometrické složky (maximální statický výtah, MSL). Příjem potravy byl kontrolován během 24 hodin předcházejících každému sezení a sportovci byli instruováni, aby se vyhýbali stimulačním látkám.
Nežádoucí účinky byly monitorovány po dobu 24 hodin po každém sezení a účinnost zaslepení byla hodnocena pomocí Bangova indexu zaslepení. Studie také zkoumala interindividuální variabilitu v reakci na suplementaci kofeinem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31275000
- Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Laboratory of Nutrition and Exercise Training (LAN-UFMG), Belo Horizonte, MG, Brazil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži
- Sportovci brazilského jiu-jitsu
- Minimálně 5 let nepřetržité praxe
- Účast na soutěžích v posledních 12 měsících
- Absence poranění horních končetin
- Nepoužívání kofeinu nebo stimulačních látek 48 hodin před testováním
- Dostupnost pro účast na obou experimentálních sezeních
- Tělesná zdatnost pro provádění testů maximální síly
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávná muskuloskeletální zranění
- Užívání stimulačních látek, předtréninkových doplňků nebo termogenních produktů
- Známá přecitlivělost na kofein
- Klinické stavy, které by mohly omezit účast (kardiovaskulární, respirační nebo neurologické)
- Nedostavení se na jakékoli experimentální sezení
- Nedodržení nutričních pokynů před testem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle obsahující 400 mg škrobu (placebo), užitá 30 minut před testováním.
|
Kapsle obsahující 400 mg kukuřičného škrobu použitá jako placebo, užitá 30 minut před testováním výkonnosti.
|
|
Experimentální: Kofein
Kapsle obsahující 400 mg bezvodého kofeinu, požitá 30 minut před testováním.
|
Tobolka obsahující 400 mg bezvodého kofeinu požitá 30 minut před testováním výkonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická složka testu síly úchopu Kimono (Maximální počet opakování, MNR)
Časové okno: Během každé experimentální relace, po podání intervence (dvě relace, přibližně 7 dní od sebe).
|
Test vytrvalostní síly specifický pro brazilské jiu-jitsu prováděný pomocí úchopu kimona na hrazdě.
Účastníci dokončili tři maximální série dynamické složky Testu síly úchopu kimona (maximální počet opakování, MNR) a byl zaznamenán celkový počet platných opakování.
|
Během každé experimentální relace, po podání intervence (dvě relace, přibližně 7 dní od sebe).
|
|
Izometrická složka testu úchopu kimona (Maximální statický výtah, MSL)
Časové okno: Během každé experimentální sezení, po podání intervence (dvě sezení, přibližně 7 dní od sebe).
|
Maximální izometrická výdrž (sekundy) během izometrické složky testu síly úchopu kimona.
Účastníci udržovali izometrickou polohu přibližně v 90 stupních ohnutí lokte pomocí úchopu kimona na hrazdě a zaznamenával se maximální čas výdrže.
|
Během každé experimentální sezení, po podání intervence (dvě sezení, přibližně 7 dní od sebe).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interindividuální variabilita odezvy
Časové okno: Na konci studie, po druhé experimentální sezení (dvě sezení přibližně 7 dní od sebe).
|
Rozdíl ve výkonu mezi podmínkami s kofeinem a placebem (CAF - placebo).
Respondent byl definován jako zlepšení o ≥1 opakování v dynamické složce testu Kimono Grip Strength Test (maximální počet opakování, MNR) nebo o ≥1 sekundu v izometrické složce (maximální statický výdrž, MSL).
|
Na konci studie, po druhé experimentální sezení (dvě sezení přibližně 7 dní od sebe).
|
|
Hodnocení vnímané námahy (Borgova stupnice CR10)
Časové okno: Během každého experimentálního sezení, na konci testování po podání intervence (dvě sezení, přibližně 7 dní od sebe).
|
Celkové vnímání námahy pomocí Borgovy stupnice poměru kategorií 10 (CR10).
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální námahu.
Vyšší skóre představuje větší vnímanou námahu.
|
Během každého experimentálního sezení, na konci testování po podání intervence (dvě sezení, přibližně 7 dní od sebe).
|
|
Bangův index oslepení
Časové okno: Na konci každé experimentální návštěvy po podání intervence (dvě návštěvy, přibližně 7 dní od sebe).
|
Účinnost zaslepení hodnocena pomocí Bangova indexu zaslepení.
Index se pohybuje v rozmezí od -1 do +1, přičemž hodnoty blízké 0 označují úspěšné zaslepení, kladné hodnoty označují správnou identifikaci přiřazené intervence a záporné hodnoty označují nesprávné odhady.
|
Na konci každé experimentální návštěvy po podání intervence (dvě návštěvy, přibližně 7 dní od sebe).
|
|
Akutní nežádoucí účinky
Časové okno: Do 24 hodin po každé experimentální sezení následující po podání intervence (dvě sezení, přibližně 7 dní od sebe).
|
Dotazník o vlastních příznacích vyplněný 24 hodin po každém experimentálním sezení, včetně třesu, úzkosti, nevolnosti, bolesti hlavy, nespavosti a tachykardie.
|
Do 24 hodin po každé experimentální sezení následující po podání intervence (dvě sezení, přibližně 7 dní od sebe).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8.062.851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .