- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07479875
Suplementacja kofeiną a wytrzymałość siłowa u zawodników brazylijskiego jiu-jitsu (CAF-BJJ)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kofeina jest szeroko stosowanym środkiem ergogenicznym w sportach walki ze względu na jej wpływ na czujność, siłę i wytrzymałość mięśniową. Niniejsze badanie oceniało, czy bezwzględna dawka 400 mg kofeiny, przyjęta 30 minut przed testem, poprawiała wydolność w testach specyficznej wytrzymałości siłowej dla brazylijskiego jiu-jitsu, wykonywanych z chwytem gi.
Pietnastu doświadczonych sportowców ukończyło dwie sesje eksperymentalne oddzielone co najmniej siedmioma dniami w randomizowanym, podwójnie ślepym układzie krzyżowym. W każdej sesji uczestnicy wykonali trzy maksymalne serie dynamicznej części testu siły chwytu kimona (maksymalna liczba powtórzeń, MNR) oraz trzy próby części izometrycznej (maksymalne uniesienie statyczne, MSL). Przyjmowanie pokarmów kontrolowano przez 24 godziny poprzedzające każdą sesję, a sportowcy otrzymali instrukcje unikania substancji pobudzających.
Działania niepożądane monitorowano przez 24 godziny po każdej sesji, a skuteczność zaślepienia oceniono za pomocą indeksu zaślepienia Banga. Badanie obejmowało również analizę międzyosobniczej zmienności w odpowiedzi na suplementację kofeiną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31275000
- Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Laboratory of Nutrition and Exercise Training (LAN-UFMG), Belo Horizonte, MG, Brazil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mężczyźni
- Zawodnicy brazylijskiego jiu-jitsu
- Minimum 5 lat ciągłej praktyki
- Uczestnictwo w zawodach w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak urazów kończyn górnych
- Nieprzyjmowanie kofeiny lub substancji pobudzających w ciągu 48 godzin przed badaniem
- Możliwość uczestniczenia w obu sesjach eksperymentalnych
- Sprawność fizyczna do przeprowadzenia testów maksymalnej siły
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego
- Stosowanie substancji pobudzających, suplementów przedtreningowych lub produktów termogenicznych
- Znana nadwrażliwość na kofeinę
- Stany kliniczne, które mogłyby ograniczyć uczestnictwo (sercowo-naczyniowe, oddechowe lub neurologiczne)
- Nieobecność na którejkolwiek sesji eksperymentalnej
- Niestosowanie się do wytycznych żywieniowych przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka zawierająca 400 mg skrobi (placebo), przyjmowana 30 minut przed badaniem.
|
Kapsułka zawierająca 400 mg skrobi kukurydzianej stosowana jako placebo, spożyta 30 minut przed testem wydolności.
|
|
Eksperymentalny: Kofeina
Kapsułka zawierająca 400 mg bezwodnej kofeiny, przyjmowana 30 minut przed badaniem.
|
Kapsułka zawierająca 400 mg bezwodnej kofeiny przyjmowana 30 minut przed testem wydolnościowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny komponent testu siły chwytu Kimono (Maksymalna Liczba Powtórzeń, MNR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej, po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
Test wytrzymałości siłowej specyficzny dla brazylijskiego jiu-jitsu, przeprowadzony przy użyciu chwytu kimona na drążku do podciągania.
Uczestnicy wykonali trzy maksymalne serie dynamicznej części Testu Siły Chwytu Kimona (maksymalna liczba powtórzeń, MNR), a łączną liczbę prawidłowych powtórzeń odnotowano.
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej, po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
|
Składnik izometryczny testu siły uchwytu Kimono (Maksymalne podniesienie statyczne, MSL)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej, po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
Maksymalny czas izometrycznego utrzymania (sekundy) podczas komponentu izometrycznego testu siły uchwytu kimono.
Uczestnicy utrzymywali pozycję izometryczną przy około 90 stopniach zgięcia łokcia, stosując uchwyt kimono na drążku do podciągania, a maksymalny czas utrzymania został zarejestrowany.
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej, po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność odpowiedzi międzyosobniczej
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, po drugiej sesji eksperymentalnej (dwie sesje w odstępie około 7 dni).
|
Różnica w wydajności między warunkami kofeinowymi a placebo (CAF - placebo).
Osoba reagująca została zdefiniowana jako poprawa o ≥1 powtórzenie w komponencie dynamicznym testu siły chwytu Kimono (maksymalna liczba powtórzeń, MNR) lub ≥1 sekundę w komponencie izometrycznym (maksymalny statyczny podnoszenie, MSL).
|
Po zakończeniu badania, po drugiej sesji eksperymentalnej (dwie sesje w odstępie około 7 dni).
|
|
Ocena subiektywnego wysiłku (skala Borga CR10)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej, na końcu testów po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
Globalna ocena percepcyjna wysiłku przy użyciu skali Borg Category-Ratio 10 (CR10).
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 oznacza maksymalny wysiłek.
Wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej, na końcu testów po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
|
Wskaźnik olśnienia
Ramy czasowe: Pod koniec każdej wizyty eksperymentalnej po podaniu interwencji (dwie wizyty, w odstępie około 7 dni).
|
Skuteczność zaślepienia oceniana za pomocą wskaźnika zaślepienia Banga.
Wskaźnik przyjmuje wartości od -1 do +1, gdzie wartości bliskie 0 wskazują na skuteczne zaślepienie, wartości dodatnie wskazują na prawidłową identyfikację przydzielonej interwencji, a wartości ujemne wskazują na nieprawidłowe przypuszczenia.
|
Pod koniec każdej wizyty eksperymentalnej po podaniu interwencji (dwie wizyty, w odstępie około 7 dni).
|
|
Ostre działania niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po każdej sesji eksperymentalnej po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
Kwestionariusz objawów wypełniany samodzielnie przez uczestników 24 godziny po każdej sesji eksperymentalnej, obejmujący drżenie, lęk, nudności, ból głowy, bezsenność i tachykardię.
|
W ciągu 24 godzin po każdej sesji eksperymentalnej po podaniu interwencji (dwie sesje, w odstępie około 7 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8.062.851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zagregowane dane są dostępne w opublikowanych raportach z badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .