- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07485608
Snížení expozice olověnému prachu ve starších bytech
17. března 2026 aktualizováno: Masako Morishita, Michigan State University
Snižování expozice olovnatému prachu a hladin olova v krvi dětí ve starší zástavbě v Michiganu
Cílem této studie je posoudit účinnost přenosné filtrace vzduchu (PAF) pro zmírnění expozice olověnému prachu a snížení hladiny olova v krvi u dětí v starších budovách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V úzké spolupráci s místními zdravotnickými úřady tento projekt zapojí 40 účastníků, kteří (1) bydlí v bydlení postaveném před rokem 1970, a (2) mají děti mladší šesti let s hladinou olova v krvi (BLL) >5 μg/dL.
Konkrétní cíle zahrnují (1) vyhodnocení snížení expozice prachu s obsahem olova prostřednictvím intervence, (2) vyhodnocení schopnosti PAF snížit hladinu olova v krvi u dětí nepřímo prostřednictvím snížení expozice prachu s obsahem olova, a (3) vypracování doporučení pro snížení expozice založených na důkazech pro širší veřejné použití PAF.
Tým projektu bude měřit hladiny olova v (1) suspendovaném prachu, (2) podlahovém prachu a (3) dětské krvi před začátkem a po skončení dvouměsíční intervence, stejně jako v jejím středu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuan Nguyen, BS
- Telefonní číslo: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Masako Morishita, PhD
- Telefonní číslo: 517-884-0463
- E-mail: tomoko@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Tuan Nguyen, BS
- Telefonní číslo: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě mladší sedmi let s hladinou olova v krvi (BLL) >5 µg/dL,
- dítě musí bydlet v domě postaveném před rokem 1978, a
- dítě musí během účasti v dvouměsíční studii spát doma.
Kritéria pro vyloučení:
- jakákoliv skutečnost v anamnéze dítěte, která by mohla ovlivnit výsledky studie, nebo
- jakákoliv okolnost, která by mohla narušit schopnost zákonného zástupce/rodiče dát souhlas a/nebo se studie účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: systémy filtrace vzduchu
Přenosné jednotky pro filtraci vzduchu budou v domácnostech provozovány po dobu dvou měsíců.
|
Dvě přenosné jednotky pro čištění vzduchu umístěné v domácnostech účastníků (jedna v dětském pokoji a jedna v obývacím pokoji) budou v provozu po dobu dvou měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny olova v krvi
Časové okno: Po dvou měsících na konci intervence
|
změna hladiny olova v krvi (v ug/dL).
|
Po dvou měsících na konci intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MILTS0025-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přenosné systémy filtrace vzduchu
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityDokončenoNekuřácký, zdraví dospělíČína