- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07485608
Reduzierung der Bleistaubbelastung in älteren Wohnhäusern
17. März 2026 aktualisiert von: Masako Morishita, Michigan State University
Reduzierung der Bleistaubbelastung und der Bleiwerte im Blut von Kindern in älteren Wohngebäuden in Michigan
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit tragbarer Luftfilter (PAF) zur Minderung von Bleistaubexpositionen und zur Senkung der Blutbleispiegel bei Kindern in älteren Wohngebäuden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In enger Zusammenarbeit mit lokalen Gesundheitsbehörden werden in diesem Projekt 40 Teilnehmer rekrutiert, die (1) in Wohnungen leben, die vor 1970 erbaut wurden, und (2) Kinder unter sechs Jahren mit Blutbleiwerten (BLL) >5 µg/dL haben.
Zu den spezifischen Zielen gehören (1) die Bewertung der Reduzierung der Pb-Staubexposition durch die Intervention, (2) die Bewertung der Fähigkeit von PAF, die BLL bei Kindern indirekt durch die Reduzierung der Pb-Staubexposition zu senken, und (3) die Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien zur Expositionsreduzierung für die breitere öffentliche Nutzung von PAF.
Das Projektteam wird die Pb-Werte in (1) Schwebstaub, (2) Bodenstaub und (3) Kinderblut vor Beginn und am Ende der zweimonatigen Intervention sowie zum Zeitpunkt der Halbzeit messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuan Nguyen, BS
- Telefonnummer: 517-884-2043
- E-Mail: nguye620@msu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Masako Morishita, PhD
- Telefonnummer: 517-884-0463
- E-Mail: tomoko@msu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Rekrutierung
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Tuan Nguyen, BS
- Telefonnummer: 517-884-2043
- E-Mail: nguye620@msu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind unter sieben Jahren mit einem BLL >5 µg/dL,
- das Kind muss in einem vor 1978 erbauten Haus wohnen und
- das Kind muss während der Teilnahme an der zweimonatigen Studie zu Hause schlafen.
Ausschlusskriterien:
- etwas in der Krankengeschichte des Kindes, das die Studienergebnisse beeinflussen könnte, oder
- jeglicher Umstand, der die Fähigkeit des Erziehungsberechtigten/Elternteils beeinträchtigen könnte, der Teilnahme zuzustimmen und/oder an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Luftfiltersysteme
Tragbare Luftfiltergeräte werden zwei Monate lang in den Häusern in Betrieb gehalten.
|
Zwei tragbare Luftfiltrationseinheiten, die in den Wohnungen der Probanden aufgestellt werden (eine im Schlafzimmer des Kindes und eine im Wohnzimmer), werden zwei Monate lang in Betrieb gehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Blutbleispiegels
Zeitfenster: Nach zwei Monaten am Ende der Intervention
|
Veränderung des Bleispiegels im Blut (in µg/dL).
|
Nach zwei Monaten am Ende der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MILTS0025-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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