- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07485608
Zmniejszanie narażenia na pył ołowiu w starszych budynkach mieszkalnych
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Masako Morishita, Michigan State University
Redukcja narażenia na pył ołowiu i poziomów ołowiu we krwi u dzieci w starszych budynkach mieszkalnych w Michigan
Celem tego badania jest ocena skuteczności przenośnej filtracji powietrza (PAF) w łagodzeniu narażenia na pył ołowiu i obniżaniu poziomu ołowiu we krwi u dzieci w starszych budynkach mieszkalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ścisłej współpracy z lokalnymi departamentami zdrowia, projekt ten zakłada rekrutację 40 uczestników, którzy (1) mieszkają w budynkach wybudowanych przed 1970 rokiem, oraz (2) mają dzieci poniżej szóstego roku życia z poziomem ołowiu we krwi (BLL) >5 µg/dL.
Konkretne cele obejmują (1) ocenę redukcji narażenia na pył zawierający ołów dzięki interwencji, (2) ocenę zdolności PAF do pośredniego obniżenia poziomu ołowiu we krwi u dzieci poprzez zmniejszenie narażenia na pył zawierający ołów, oraz (3) opracowanie opartych na dowodach wytycznych dotyczących redukcji narażenia dla szerszego publicznego zastosowania PAF.
Zespół projektowy zmierzy poziomy ołowiu w (1) pyle zawieszonym, (2) pyle podłogowym oraz (3) krwi dzieci przed rozpoczęciem i po zakończeniu dwumiesięcznej interwencji, a także w jej połowie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuan Nguyen, BS
- Numer telefonu: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Masako Morishita, PhD
- Numer telefonu: 517-884-0463
- E-mail: tomoko@msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Rekrutacyjny
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Tuan Nguyen, BS
- Numer telefonu: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- dziecko poniżej siódmego roku życia z poziomem ołowiu we krwi (BLL) >5 µg/dL,
- dziecko musi mieszkać w budynku wybudowanym przed 1978 rokiem, oraz
- dziecko musi spać w domu podczas udziału w dwumiesięcznym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek czynniki w historii zdrowia dziecka, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, lub
- jakiekolwiek okoliczności, które mogłyby zakłócić zdolność opiekuna/rodzica do wyrażenia zgody i/lub udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: systemy filtracji powietrza
Przenośne jednostki filtracji powietrza będą utrzymywane w domach w ciągu dwóch miesięcy.
|
Dwa przenośne urządzenia do filtracji powietrza umieszczone w domach uczestników (jedno w sypialni dziecka i jedno w salonie) będą pracować przez dwa miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu ołowiu we krwi
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach na koniec interwencji
|
zmiana poziomu ołowiu we krwi (w ug/dL).
|
Po dwóch miesiącach na koniec interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MILTS0025-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .