- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485608
Het verminderen van blootstelling aan loodstof in oudere woningen
17 maart 2026 bijgewerkt door: Masako Morishita, Michigan State University
Vermindering van blootstelling aan loodstof en bloedloodgehalten bij kinderen in oudere woningen in Michigan
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van draagbare luchtfiltratie (PAF) voor het verminderen van blootstelling aan loodstof en het verlagen van bloedloodniveaus bij kinderen in oudere woningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In nauwe samenwerking met lokale gezondheidsdiensten zal dit project 40 deelnemers werven die (1) wonen in woningen gebouwd vóór 1970, en (2) kinderen onder de zes jaar hebben met bloedloodgehalten (BLL) >5 μg/dL.
Specifieke doelstellingen omvatten (1) het beoordelen van de vermindering van blootstelling aan loodstof via de interventie, (2) het beoordelen van het vermogen van PAF om kinderlijke BLL indirect te verminderen via vermindering van blootstelling aan loodstof, en (3) het ontwikkelen van op bewijs gebaseerde richtlijnen voor blootstellingsvermindering voor breder publiek gebruik van PAF.
Het projectteam zal loodgehalten meten in (1) zwevend stof, (2) vloerstof, en (3) bloed van kinderen vóór de start en na afloop van de twee maanden durende interventie, evenals halverwege.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuan Nguyen, BS
- Telefoonnummer: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Masako Morishita, PhD
- Telefoonnummer: 517-884-0463
- E-mail: tomoko@msu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Werving
- Michigan State University
-
Contact:
- Tuan Nguyen, BS
- Telefoonnummer: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind jonger dan zeven jaar met BLL >5 µg/dL,
- kind moet wonen in een woning gebouwd vóór 1978, en
- kind moet thuis slapen tijdens deelname aan de twee maanden durende studie.
Exclusiecriteria:
- iets in de gezondheidsgeschiedenis van het kind dat de studieresultaten kan beïnvloeden, of
- omstandigheden die de mogelijkheid van de voogd/ouder om toestemming te geven en/of deel te nemen aan de studie kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: luchtfiltratiesystemen
Draagbare luchtfiltratie-eenheden zullen twee maanden lang in huizen blijven draaien.
|
Twee draagbare luchtfiltratie-eenheden die in de huizen van de proefpersonen worden geplaatst (een in de slaapkamer van het kind en een in de woonkamer) zullen twee maanden lang in werking blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedloodgehalte
Tijdsspanne: Na twee maanden aan het einde van de interventie
|
verandering in bloedloodgehalte (in µg/dL).
|
Na twee maanden aan het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MILTS0025-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .