- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485608
Minska exponeringen för blydamm i äldre bostäder
17 mars 2026 uppdaterad av: Masako Morishita, Michigan State University
Minska exponeringen för blydamm och blodblyhalter hos barn i äldre bostäder i Michigan
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av bärbar luftfiltrering (PAF) för att minska exponeringen för blydamm och sänka blodblyvärdena hos barn i äldre bostäder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I nära samarbete med lokala hälsovårdsmyndigheter kommer detta projekt att rekrytera 40 deltagare som (1) bor i bostäder byggda före 1970, och (2) har barn under sex års ålder med blyhalter i blodet (BLL) >5 µg/dL.
Specifika mål inkluderar (1) att bedöma minskningen av Pb-dammexponering genom interventionen, (2) att bedöma PAF:s förmåga att indirekt minska barns BLL genom reduktioner i Pb-dammexponering, och (3) att utveckla evidensbaserade riktlinjer för exponeringsminskning för bredare offentlig användning av PAF.
Projektgruppen kommer att mäta Pb-nivåer i (1) luftburet damm, (2) golvdamm, och (3) barns blod före start och efter avslut av den två månader långa interventionen samt vid mittpunkten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuan Nguyen, BS
- Telefonnummer: 517-884-2043
- E-post: nguye620@msu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Masako Morishita, PhD
- Telefonnummer: 517-884-0463
- E-post: tomoko@msu.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Rekrytering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Tuan Nguyen, BS
- Telefonnummer: 517-884-2043
- E-post: nguye620@msu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn under sju år med BLL >5 µg/dL,
- barnet måste bo i bostad byggd före 1978, och
- barnet måste sova hemma under deltagande i den två månader långa studien.
Exklusionskriterier:
- något i barnets hälsohistoria som kan påverka studie-resultaten, eller
- någon omständighet som kan störa vårdnadshavares/föräldrars förmåga att samtycka och/eller delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: luftfiltreringssystem
Portabla luftfiltreringsenheter kommer att hållas igång i hem i två månader.
|
Två bärbara luftfiltreringsenheter placerade i försökspersonernas hem (en i barnets sovrum och en i vardagsrummet) kommer att hållas igång i två månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodblynivå
Tidsram: Efter två månader i slutet av interventionen
|
förändring i blyhalt i blodet (i µg/dL).
|
Efter två månader i slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MILTS0025-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .