- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485608
Lyijypölyn Altistuksen Vähentäminen Vanhemmissa Asunnoissa
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Masako Morishita, Michigan State University
Lyhentäen lyijypölyn altistumista ja lasten veren lyijypitoisuuksia Michiganin vanhoissa asunnoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kannettavien ilmansuodatinlaitteiden (PAF) tehokkuutta lyijypölyaltistusten vähentämisessä ja lasten veren lyijypitoisuuden alentamisessa vanhoissa asunnoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Läheisessä yhteistyössä paikallisten terveysvirastojen kanssa tämä hanke rekrytoi 40 osallistujaa, jotka (1) asuvat ennen vuotta 1970 rakennetussa asunnossa ja (2) joilla on alle kuusivuotiaita lapsia, joiden veren lyijypitoisuus (BLL) on >5 µg/dL.
Erityiset tavoitteet sisältävät (1) lyijyaltistuksen vähennyksen arvioinnin puuttumistoimenpiteen kautta, (2) PAF:n kyvyn arvioinnin vähentää lasten BLL:tä epäsuorasti lyijyaltistuksen vähennyksen kautta ja (3) näyttöön perustuvien altistusvähennysohjeiden kehittämisen PAF:n laajempaa julkista käyttöä varten.
Projektitiimi mittaa lyijypitoisuuksia (1) leijuvassa pölyssä, (2) lattiapölyssä ja (3) lasten veressä ennen kahden kuukauden puuttumistoimenpiteen alkua ja loppua sekä puolivälissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuan Nguyen, BS
- Puhelinnumero: 517-884-2043
- Sähköposti: nguye620@msu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Masako Morishita, PhD
- Puhelinnumero: 517-884-0463
- Sähköposti: tomoko@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Rekrytointi
- Michigan State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuan Nguyen, BS
- Puhelinnumero: 517-884-2043
- Sähköposti: nguye620@msu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- alle seitsemän vuoden ikäinen lapsi, jonka lyijypitoisuus veressä on yli 5 µg/dL,
- lapsen on asuttava ennen vuotta 1978 rakennetussa asunnossa, ja
- lapsen on nukuttava kotona osallistuessaan kahden kuukauden mittaisessa tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa lapsen terveyshistoriassa, joka voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin, tai
- mikä tahansa seikka, joka voisi häiritä huoltajan/vanhemman kykyä antaa suostumus ja/tai osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ilmankäsittelyjärjestelmät
Kannettavat ilmanpuhdistuslaitteet pidetään käynnissä kodeissa kahden kuukauden ajan.
|
Kaksi kannettavaa ilmanpuhdistuslaitetta asennetaan koehenkilöiden koteihin (yksi lapsen makuuhuoneeseen ja yksi olohuoneeseen) ja niitä käytetään kahden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren lyijypitoisuudessa
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua interventiojakson lopussa
|
muutos veren lyijypitoisuudessa (µg/dL).
|
Kahden kuukauden kuluttua interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILTS0025-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .