- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07485608
Reduktion af blystøveksponering i ældre boliger
17. marts 2026 opdateret af: Masako Morishita, Michigan State University
Reduktion af blystøveksponering og blyniveauer i børns blod i ældre boliger i Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af bærbar luftfiltrering (PAF) til at reducere eksponering for blystøv og sænke blyniveauet i blodet hos børn i ældre boliger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tæt samarbejde med lokale sundhedsmyndigheder vil dette projekt inddrage 40 deltagere, der (1) bor i boliger bygget før 1970, og (2) har børn under seks år med blykoncentration i blodet (BLL) >5 µg/dL.
Specifikke mål inkluderer (1) at vurdere reduktionen af Pb-støveksponering via interventionen, (2) at vurdere PAF's evne til at reducere børns BLL indirekte via reduktioner i Pb-støveksponering, og (3) at udvikle evidensbaseret vejledning til reduktion af eksponering for bredere offentlig brug af PAF.
Projektgruppen vil måle Pb-niveauer i (1) svævende støv, (2) gulvstøv, og (3) børns blod før start og efter afslutning af den to måneder lange intervention samt på midtvejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuan Nguyen, BS
- Telefonnummer: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Masako Morishita, PhD
- Telefonnummer: 517-884-0463
- E-mail: tomoko@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Tuan Nguyen, BS
- Telefonnummer: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn under syv år med BLL >5 µg/dL,
- barnet skal bo i bolig bygget før 1978, og
- barnet skal sove hjemme under deltagelse i det to måneder lange studie.
Eksklusionskriterier:
- noget i barnets sundhedshistorik, der kunne påvirke studieresultaterne, eller
- enhver omstændighed, der kunne forstyrre værge/forældres evne til at samtykke og/eller deltage i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: luftfiltreringssystemer
Portable luftfiltreringsenheder vil blive holdt i gang i hjem i to måneder.
|
To mobile luftfiltreringsenheder placeret i forsøgspersonernes hjem (én i barnets soveværelse og én i stuen) vil blive holdt kørende i to måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodblyniveau
Tidsramme: Efter to måneder ved interventionens afslutning
|
ændring i blodblyniveau (i ug/dL).
|
Efter to måneder ved interventionens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MILTS0025-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bærbare luftfiltreringssystemer
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityAfsluttetIkke-ryger, sunde voksneKina
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttet
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttetKirurgiForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Triomed ABAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetTryksårForenede Stater
-
Indus Hospital and Health NetworkUkendtForceret luftopvarmningseffekt på hypotermiPakistan
-
University of MinnesotaAfsluttetKirurgi | Temperaturændring, kropForenede Stater