Riduzione dell'Esposizione alla Polvere di Piombo negli Edifici Antichi
17 marzo 2026 aggiornato da: Masako Morishita, Michigan State University
Riduzione dell'esposizione alla polvere di piombo e dei livelli ematici di piombo nei bambini nelle abitazioni più vecchie del Michigan
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della filtrazione dell'aria portatile (PAF) per mitigare l'esposizione alla polvere di piombo e ridurre i livelli di piombo nel sangue dei bambini nelle abitazioni più vecchie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In stretta collaborazione con i dipartimenti sanitari locali, questo progetto arruolerà 40 partecipanti che (1) risiedono in abitazioni costruite prima del 1970 e (2) hanno bambini di età inferiore ai sei anni con livelli di piombo nel sangue (BLL) >5 µg/dL.
Gli obiettivi specifici includono (1) valutare la riduzione dell'esposizione alla polvere di Pb tramite l'intervento, (2) valutare la capacità del PAF di ridurre indirettamente il BLL infantile attraverso la riduzione dell'esposizione alla polvere di Pb e (3) sviluppare linee guida basate sull'evidenza per la riduzione dell'esposizione per un uso pubblico più ampio del PAF.
Il team del progetto misurerà i livelli di Pb in (1) polvere sospesa, (2) polvere del pavimento e (3) sangue dei bambini prima dell'inizio e al termine dell'intervento della durata di due mesi, nonché a metà percorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tuan Nguyen, BS
- Numero di telefono: 517-884-2043
- Email: nguye620@msu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Masako Morishita, PhD
- Numero di telefono: 517-884-0463
- Email: tomoko@msu.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Reclutamento
- Michigan State University
-
Contatto:
- Tuan Nguyen, BS
- Numero di telefono: 517-884-2043
- Email: nguye620@msu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambino di età inferiore a sette anni con BLL >5 µg/dL,
- il bambino deve risiedere in un'abitazione costruita prima del 1978, e
- il bambino deve dormire a casa durante la partecipazione allo studio della durata di due mesi.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi elemento nella storia clinica del bambino che potrebbe influenzare i risultati dello studio, o
- qualsiasi circostanza che potrebbe interferire con la capacità del tutore/genitore di fornire il consenso e/o partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sistemi di filtrazione dell'aria
Le unità portatili di filtrazione dell'aria rimarranno in funzione nelle abitazioni per due mesi.
|
Due unità portatili di filtrazione dell'aria posizionate nelle case dei soggetti (una nella camera da letto del bambino e una nel soggiorno) saranno mantenute in funzione per due mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di piombo nel sangue
Lasso di tempo: Dopo due mesi alla fine dell'intervento
|
cambiamento del livello di piombo nel sangue (in µg/dL).
|
Dopo due mesi alla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MILTS0025-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .