- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485608
Reducción de la exposición al polvo de plomo en viviendas antiguas
17 de marzo de 2026 actualizado por: Masako Morishita, Michigan State University
Reducción de la exposición al polvo de plomo y de los niveles de plomo en sangre infantil en viviendas antiguas de Míchigan
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la filtración de aire portátil (PAF) para mitigar la exposición al polvo de plomo y reducir los niveles de plomo en la sangre de los niños en viviendas antiguas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En estrecha colaboración con los departamentos de salud locales, este proyecto inscribirá a 40 participantes que (1) residan en viviendas construidas antes de 1970, y (2) tengan hijos menores de seis años con niveles de plomo en sangre (BLL) >5 µg/dL.
Los objetivos específicos incluyen (1) evaluar la reducción de la exposición al polvo de Pb mediante la intervención, (2) evaluar la capacidad del PAF para reducir indirectamente los BLL infantiles mediante reducciones en la exposición al polvo de Pb, y (3) desarrollar orientación basada en evidencia para la reducción de la exposición para un uso público más amplio del PAF.
El equipo del proyecto medirá los niveles de Pb en (1) polvo en suspensión, (2) polvo del suelo, y (3) sangre de los niños antes del inicio y al finalizar la intervención de dos meses, así como en el punto medio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuan Nguyen, BS
- Número de teléfono: 517-884-2043
- Correo electrónico: nguye620@msu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Masako Morishita, PhD
- Número de teléfono: 517-884-0463
- Correo electrónico: tomoko@msu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University
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Contacto:
- Tuan Nguyen, BS
- Número de teléfono: 517-884-2043
- Correo electrónico: nguye620@msu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño menor de siete años con BLL >5 µg/dL,
- el niño debe residir en una vivienda construida antes de 1978, y
- el niño debe dormir en casa durante su participación en el estudio de dos meses de duración.
Criterios de exclusión:
- cualquier antecedente de salud del niño que pueda afectar los resultados del estudio, o
- cualquier circunstancia que pueda interferir con la capacidad del tutor/padre para dar su consentimiento y/o participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sistemas de filtración de aire
Las unidades portátiles de filtración de aire permanecerán funcionando en los hogares durante dos meses.
|
Dos unidades portátiles de filtración de aire colocadas en los hogares de los sujetos (una en el dormitorio del niño y otra en la sala de estar) se mantendrán en funcionamiento durante dos meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de plomo en sangre
Periodo de tiempo: Después de dos meses al final de la intervención
|
cambio en el nivel de plomo en sangre (en µg/dL).
|
Después de dos meses al final de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MILTS0025-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .