- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485608
Réduction de l'exposition à la poussière de plomb dans les logements anciens
17 mars 2026 mis à jour par: Masako Morishita, Michigan State University
Réduction de l'exposition à la poussière de plomb et des taux de plomb dans le sang des enfants dans les logements anciens du Michigan
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la filtration d'air portable (PAF) pour atténuer les expositions aux poussières de plomb et réduire les niveaux de plomb sanguin chez les enfants dans les logements anciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
En étroite collaboration avec les services de santé locaux, ce projet recrutera 40 participants qui (1) résident dans un logement construit avant 1970 et (2) ont des enfants de moins de six ans avec des taux de plomb sanguin (BLL) >5 µg/dL.
Les objectifs spécifiques incluent (1) évaluer la réduction de l'exposition aux poussières de plomb via l'intervention, (2) évaluer la capacité du PAF à réduire indirectement les BLL des enfants via la réduction de l'exposition aux poussières de plomb, et (3) développer des recommandations fondées sur des preuves pour la réduction de l'exposition afin d'élargir l'utilisation publique du PAF.
L'équipe du projet mesurera les niveaux de plomb dans (1) les poussières en suspension, (2) les poussières au sol, et (3) le sang des enfants avant le début et à la fin de l'intervention de deux mois, ainsi qu'à mi-parcours.
Les objectifs spécifiques incluent (1) évaluer la réduction de l'exposition aux poussières de plomb via l'intervention, (2) évaluer la capacité du PAF à réduire indirectement les BLL des enfants via la réduction de l'exposition aux poussières de plomb, et (3) développer des recommandations fondées sur des preuves pour la réduction de l'exposition afin d'élargir l'utilisation publique du PAF.
L'équipe du projet mesurera les niveaux de plomb dans (1) les poussières en suspension, (2) les poussières au sol, et (3) le sang des enfants avant le début et à la fin de l'intervention de deux mois, ainsi qu'à mi-parcours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuan Nguyen, BS
- Numéro de téléphone: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Masako Morishita, PhD
- Numéro de téléphone: 517-884-0463
- E-mail: tomoko@msu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Recrutement
- Michigan State University
-
Contact:
- Tuan Nguyen, BS
- Numéro de téléphone: 517-884-2043
- E-mail: nguye620@msu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- enfant de moins de sept ans avec un taux de plomb dans le sang (BLL) >5 µg/dL,
- l'enfant doit résider dans un logement construit avant 1978, et
- l'enfant doit dormir à la maison pendant sa participation à l'étude de deux mois.
Critères d'exclusion :
- tout antécédent de santé de l'enfant pouvant affecter les résultats de l'étude, ou
- toute circonstance pouvant interférer avec la capacité du tuteur/du parent à consentir et/ou à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: systèmes de filtration de l'air
Les unités de filtration d'air portables resteront en fonctionnement dans les foyers pendant deux mois.
|
Deux unités de filtration d'air portables placées dans les foyers des sujets (une dans la chambre de l'enfant et une dans le salon) fonctionneront pendant deux mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du taux de plomb dans le sang
Délai: Après deux mois à la fin de l'intervention
|
changement du taux de plomb sanguin (en µg/dL).
|
Après deux mois à la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MILTS0025-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .