Efekty funkčního integrovaného tréninku s rozšířenou realitou (AR-FIT) na rovnováhu a pohyblivost po cévní mozkové příhodě
17. března 2026 aktualizováno: Riphah International University
Účinky funkčního integrovaného tréninku s rozšířenou realitou (AR-FIT) na rovnováhu a mobilitu po cévní mozkové příhodě
Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit knihovnu úloh funkční rovnováhy založenou na důkazech pro Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT), začleněním standardizované integrace reálných předmětů prostřednictvím odborného konsenzu a pilotního testování použitelnosti.
Dále studie usiluje o určení účinků AR-FIT na rovnováhu a funkční mobilitu u osob po cévní mozkové příhodě ve srovnání s konvenčním tréninkem s rozšířenou realitou a zaměřeným na úkoly během osm týdnů trvající intervence.
Kromě toho má za cíl vyhodnotit motivaci účastníků, zapojení a vnímanou realističnost úloh během AR-FIT pomocí strukturovaných dotazníků a rozhovorů po intervenci, čímž zkoumá jak klinickou účinnost, tak výsledky zaměřené na uživatele.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda zůstává hlavní příčinou dlouhodobého postižení, přičemž její zátěž prudce roste v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Pákistán.
Navzdory pokrokům v akutní péči mnoho přeživších nadále zažívá přetrvávající poruchy rovnováhy a mobility, které omezují nezávislost.
Zatímco rehabilitace založená na rozšířené realitě (AR) prokázala potenciál ke zlepšení motorického zotavení a zapojení, současné systémy AR často zdůrazňují zobecněné nebo gamifikované úkoly, nabízejí omezené příležitosti k procvičování funkčně relevantních, reálných pohybů.
Proto tato studie představuje Augmented Reality-Functional Interactive Training (AR-FIT), navržený k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti kombinace AR řízené zpětné vazby s manipulací s reálnými předměty pro trénink rovnováhy po cévní mozkové příhodě.
Cíle jsou trojí: za prvé, určit proveditelnost a použitelnost AR-FIT jako platformy pro trénink rovnováhy; za druhé, posoudit jeho dopad na posturální kontrolu, rovnováhu a funkční mobilitu ve srovnání s konvenčním AR tréninkem; a za třetí, prozkoumat motivaci a zapojení pacientů spojené s hmatatelnými, ekologicky platnými úkoly.
Zvýšením realismu, senzorického zapojení a funkční relevance se očekává, že tento přístup překlene stávající mezeru mezi digitálními rehabilitačními technologiemi a reálnými požadavky zotavení po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Telefonní číslo: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 44000
- Railway General Hospital, Rawalpindi
-
Kontakt:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
- Telefonní číslo: 923155311799
- E-mail: abrish.habib@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Telefonní číslo: 923334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Dospělí ve věku 40–70 let s prvním ischemickým nebo hemoragickým iktem (>3 měsíce po začátku).
- Kognitivní schopnosti: MMSE > 24.
- Žádná nebo mírná spasticita v horní/dolní končetině MAS ≤ 2.
- Funkční kategorie chůze (FAC) ≥ 3.
- Bergova škála rovnováhy (BBS) 20–40 (aby se předešlo efektům podlahy/stropu).
- Schopnost samostatně ujít 10 metrů.
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a pravidelně se účastnit.
Kriteria vyloučení:
- Těžké muskuloskeletální nebo neurologické komorbidity (např. kontraktury, Parkinsonova choroba).
- Těžké zrakové, neglektové nebo komunikační poruchy.
- Nekontrolované systémové onemocnění nebo nestabilní kardiovaskulární stav.
- Účast v jiném intervenčním studiu v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina AR Functional Integrated Training (AR-FIT)
Ve skupině Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) budou účastníci provádět strukturované funkční úkoly rovnováhy, které integrují rozšířenou realitu se standardizovanými reálnými předměty (např. židle, schůdek, hrnek, košík, švýcarský míč). Cvičení budou zaměřena na motorickou kontrolu dolních končetin, dynamickou rovnováhu, stabilitu trupu a úkolově orientovanou pohyblivost. Knihovna úkolů se bude skládat z postupně stupňovaných funkčních úkolů rovnováhy.
|
Každý účastník obdrží standardizovaný intervenční program skládající se z 24 supervizovaných tréninkových sezení rozložených do 8 po sobě jdoucích týdnů (3 sezení týdně, přibližně 45 minut na sezení). Všechna sezení budou následovat strukturovaný formát zahrnující 5-7 minutovou fázi zahřátí, 30-35 minutovou fázi tréninku specifického pro úkol a 5-6 minutové období zklidnění. Ve skupině Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) budou účastníci provádět strukturované funkční úkoly rovnováhy integrující rozšířenou realitu se standardizovanými reálnými předměty (např. židle, schůdek, hrnek, koš, švýcarský míč). Cvičení budou zaměřena na motorickou kontrolu dolních končetin, dynamickou rovnováhu, stabilitu trupu a úkolově orientovanou mobilitu. Knihovna úkolů se bude skládat z postupně stupňovaných funkčních úkolů rovnováhy. |
|
Aktivní komparátor: Skupina AR Generic Balance Training (AR-GBT)
Ve skupině AR- based Generic AR Balance Training podstoupí účastníci trénink rovnováhy založený na rozšířené realitě bez integrace reálných objektů.
Intervence bude zahrnovat AR-řízené přenášení váhy, virtuální kroky, diagonální dosahování, úkoly kontroly trupu a cvičení stability s nástroji (např. dosahování k virtuálnímu míči, simulace na nestabilních plošinách).
Cvičení budou vybrána ze strukturovaného souboru aktivit pro rovnováhu a mobilitu a budou postupovat podle virtuální obtížnosti úkolu, modulace rychlosti, rozsahu pohybu a parametrů opakování přizpůsobených funkční úrovni účastníka.
|
V AR-bázi Skupině všeobecného AR tréninku rovnováhy podstoupí účastníci trénink rovnováhy založený na rozšířené realitě bez integrace skutečných objektů.
Intervence bude zahrnovat AR-řízené přenášení váhy, virtuální kroky, diagonální dosahování, úkoly kontroly trupu a cvičení stability s nástroji (např. dosahování po virtuálním míči, simulace vratkých desek).
Cvičení budou vybrána ze strukturovaného souboru aktivit pro rovnováhu a mobilitu a budou postupovat prostřednictvím virtuální obtížnosti úkolu, modulace rychlosti, rozsahu pohybu a parametrů opakování přizpůsobených funkční úrovni účastníka.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčního tréninku rovnováhy (CBT)
V konvenční tréninkové skupině budou účastníci podstupovat terapeutem vedený cvičební program zaměřený na rovnováhu, který vychází ze standardních principů neurorehabilitace.
Cvičení budou zahrnovat nácvik sedu a stoje, trénink kroků a výstupů, přenášení váhy, výpady, rotaci trupu, dosahové aktivity a funkční pohybové cvičení s využitím reálných předmětů bez podpory rozšířené reality.
Výběr úkolů a jejich postup bude individualizován podle výchozí motorické funkce účastníka a klinického pokroku, s úpravami v obtížnosti úkolů, opakováních, vnější podpoře a náročnosti prostředí.
|
V konvenční tréninkové skupině účastníci absolvují terapeutem vedený úkolově orientovaný trénink rovnováhy založený na standardních principech neurorehabilitace.
Cvičení budou zahrnovat nácvik sedu a stoje, krokové a stupňovité tréninky, přenášení váhy, výpady, rotaci trupu, dosahové aktivity a funkční pohybové drily s využitím skutečných předmětů bez podpory rozšířené reality.
Výběr úkolů a postup bude individualizován podle výchozí motorické funkce účastníka a klinického pokroku, s úpravami v komplexitě úkolů, opakováních, vnější podpoře a výzvách prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Základní hodnota - 4 týdny - 8 týdnů - 3 měsíce následné sledování
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) je široce používané výkonové klinické měřítko pro hodnocení funkční rovnováhy u jedinců s neurologickými stavy, včetně cévní mozkové příhody.
Skládá se ze 14 úkolů, které hodnotí statické a dynamické schopnosti rovnováhy během běžných funkčních aktivit, jako je sezení, stání, dosahování, otáčení a přesuny.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální škále od 0 (neschopen provést) do 4 (samostatný výkon), s maximálním celkovým skóre 56, které indikuje lepší výkon rovnováhy.
BBS prokazuje silnou validitu a vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli a test-retest spolehlivost a běžně se používá k hodnocení poruch rovnováhy a sledování výsledků rehabilitace u populace po cévní mozkové příhodě.
|
Základní hodnota - 4 týdny - 8 týdnů - 3 měsíce následné sledování
|
|
Časovaný test "Vstaň a jdi" (TUG)
Časové okno: Výchozí stav-4 týdny-8 týdnů-3 měsíce následné sledování
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý a široce používaný klinický test pro posouzení funkční mobility a dynamické rovnováhy.
Test měří čas (v sekundách) potřebný pro to, aby osoba vstala ze židle, ušla 3 metry, otočila se, vrátila se k židli a sedla si zpět.
Kratší doby dokončení naznačují lepší funkční mobilitu.
Typická interpretace naznačuje, že <10 sekund představuje normální mobilitu, 10-20 sekund naznačuje proměnnou mobilitu a ≥14 sekund je obecně považováno za práh zvýšeného rizika pádu u osob po cévní mozkové příhodě.
TUG prokázal silnou test-retest a inter-hodnotitelskou spolehlivost u populace po cévní mozkové příhodě a je často používán ve výzkumu rehabilitace k hodnocení mobility a rizika pádu.
Instrumentované verze TUG (iTUG) také prokázaly zlepšené prediktivní schopnosti a dobré psychometrické vlastnosti.
|
Výchozí stav-4 týdny-8 týdnů-3 měsíce následné sledování
|
|
Test vyhodnocovacích systémů rovnováhy (Mini-BESTest)
Časové okno: Výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů - 3 měsíce po ukončení sledování
|
Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) je výkonový klinický test používaný k hodnocení dynamické rovnováhy a posturální kontroly.
Posuzuje čtyři klíčové systémy kontroly rovnováhy: anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrolu, senzorickou orientaci a dynamickou chůzi.
Test se skládá z 14 položek hodnocených na ordinální škále s 3 body (0-2), přičemž maximální skóre 28 ukazuje lepší výkon rovnováhy.
Mini-BESTest prokázal dobrou konstruktovou validitu a vynikající inter-rater a test-retest reliabilitu u jedinců s neurologickými poruchami, včetně cévní mozkové příhody, a je široce používán k hodnocení poruch rovnováhy a sledování výsledků rehabilitace.
|
Výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů - 3 měsíce po ukončení sledování
|
|
FUGL Meyer (Dolní končetina)
Časové okno: Výchozí stav-4 týdny-8 týdnů-3 měsíce sledování
|
Komponenta dolních končetin Fugl-Meyerova hodnocení dolních končetin (FMA-LE) je specifické, výkonové klinické hodnocení určené pro pacienty po cévní mozkové příhodě, které slouží k vyhodnocení motorického zotavení dolní končetiny po cévní mozkové příhodě.
Měří klíčové oblasti včetně volního pohybu v rámci a mimo synergetické vzorce, koordinace a reflexní aktivity.
Škála se skládá z více položek hodnocených na ordinální 3bodové škále (0 = nelze provést, 1 = provádí částečně, 2 = provádí plně), přičemž maximální skóre 34 znamená lepší motorickou funkci dolní končetiny.
Nástroj vykazuje silnou konstrukční validitu a výbornou spolehlivost (r ≈ 0,99) pro hodnocení motorického postižení po cévní mozkové příhodě a je široce používán v klinickém a výzkumném prostředí ke sledování motorického zotavení a výsledků léčby.
|
Výchozí stav-4 týdny-8 týdnů-3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zapojení uživatelů (UEQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník zapojení uživatele (UEQ) je standardizovaný nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení zapojení uživatele a celkového uživatelského zážitku s interaktivními systémy a digitálními aplikacemi.
Dotazník hodnotí více dimenzí zapojení, včetně použitelnosti, atraktivity, efektivity, stimulace a novosti systému.
Položky jsou hodnoceny na škále typu Likert a skóre jsou analyzována, aby se určila vnímaná spokojenost, motivace a kvalita interakce uživatelů s technologií.
UEQ byl široce používán ve výzkumu digitálního zdraví a rehabilitačních technologií k vyhodnocení uživatelského přijetí, zapojení a použitelnosti technologických intervencí.
|
8 týdnů
|
|
Škála dopadu mrtvice (SIS v3.0)
Časové okno: Základní hodnota-4 týdny-8 týdnů-3 měsíce následné sledování
|
Stroke Impact Scale je specifický pro cévní mozkovou příhodu a jedná se o měření výsledků hlášených pacientem, které se používá k posouzení multidimenzionálního dopadu cévní mozkové příhody na kvalitu života související se zdravím.
Tento nástroj vyhodnocuje osm domén včetně síly, funkce ruky, mobility, aktivit denního života (ADL/IADL), paměti a myšlení, komunikace, emocí a participace.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž skóre se transformuje na škálu 0–100, kde vyšší skóre indikují lepší vnímanou funkci a kvalitu života.
SIS v3.0 prokázal silnou validitu, citlivost a vysokou spolehlivost u osob po cévní mozkové příhodě a je široce používán v klinickém výzkumu k vyhodnocení výsledků zaměřených na pacienta po rehabilitačních intervencích.
|
Základní hodnota-4 týdny-8 týdnů-3 měsíce následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/PhD/011107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .