Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Augmented Reality Functionele Geïntegreerde Training (AR-FIT) op Evenwicht en Mobiliteit na een Beroerte

17 maart 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Augmented Reality Functionele Geïntegreerde Training (AR-FIT) op Balans en Mobiliteit na een Beroerte

Deze studie beoogt een evidence-based functionele balanstakenbibliotheek te ontwikkelen en valideren voor Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT), waarbij gestandaardiseerde integratie van echte objecten wordt opgenomen via expertconsensus en pilot bruikbaarheidstesten. Bovendien tracht de studie de effecten van AR-FIT op balans en functionele mobiliteit bij beroerte-overlevenden te bepalen in vergelijking met conventionele Augmented Reality & taakgerichte training gedurende een interventieperiode van acht weken. Daarnaast is het de bedoeling om de motivatie, betrokkenheid en ervaren taakrealisme van deelnemers tijdens AR-FIT te evalueren met behulp van gestructureerde vragenlijsten en post-interventie interviews, waardoor zowel klinische effectiviteit als gebruikersgerichte ervaringsresultaten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte blijft een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit, waarbij de last ervan sterk toeneemt in lage- en middeninkomenslanden zoals Pakistan. Ondanks vooruitgang in acute zorg blijven veel overlevenden aanhoudende evenwichts- en mobiliteitsproblemen ervaren die de zelfstandigheid beperken. Hoewel revalidatie op basis van augmented reality (AR) veelbelovend is gebleken voor het verbeteren van motorisch herstel en betrokkenheid, benadrukken huidige AR-systemen vaak gegeneraliseerde of gespeelde taken, wat beperkte mogelijkheden biedt om functioneel relevante, realistische bewegingen te oefenen. Daarom introduceert de huidige studie een Augmented Reality-Functional Interactive Training (AR-FIT), ontworpen om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van het combineren van AR-gestuurde feedback met manipulatie van echte objecten voor balanstraining na een beroerte. De doelstellingen zijn drievoudig: ten eerste, om de haalbaarheid en bruikbaarheid van AR-FIT als balanstrainingplatform te bepalen; ten tweede, om de impact ervan op houdingscontrole, evenwicht en functionele mobiliteit te beoordelen in vergelijking met conventionele AR-training; en ten derde, om de motivatie en betrokkenheid van patiënten te onderzoeken die gepaard gaan met tastbare, ecologisch valide taken. Door realisme, zintuiglijke betrokkenheid en functionele relevantie te verbeteren, wordt verwacht dat deze aanpak de bestaande kloof tussen digitale revalidatietechnologieën en de realistische eisen van herstel na een beroerte overbrugt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 40-70 jaar met een eerste ischemische of hemorragische beroerte (>3 maanden na het ontstaan).
  • Cognitief vermogen: MMSE > 24.
  • Geen of milde spasticiteit in bovenste/onderste ledemaat MAS ≤ 2
  • Functionele loopcategorie (FAC) ≥ 3.
  • Berg Balansschaal (BBS) 20-40 (om vloer-/plafondeffecten te vermijden).
  • In staat om 10 meter zelfstandig te lopen
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en regelmatig deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige musculoskeletale of neurologische comorbiditeiten (bijv. contracturen, ziekte van Parkinson).
  • Ernstige visuele, neglect- of communicatiestoornissen.
  • Ongereguleerde systemische ziekte of onstabiele cardiovasculaire aandoening.
  • Deelname aan een andere interventionele studie in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AR Functional Integrated Training (AR-FIT) Groep
In de Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) Groep zullen deelnemers gestructureerde functionele balanstaken uitvoeren waarbij augmented reality wordt geïntegreerd met gestandaardiseerde echte objecten (bijv. stoel, trede, beker, mand, Swiss ball). De oefeningen zullen gericht zijn op motorische controle van de onderste ledematen, dynamisch evenwicht, rompstabiliteit en taakgerichte mobiliteit. De takenbibliotheek zal bestaan uit progressief gegradeerde functionele balanstaken.
Ander: Augmented Reality-Functionele Geïntegreerde Training (AR-FIT) Groep

Elke deelnemer ontvangt een gestandaardiseerd interventieprogramma bestaande uit 24 begeleide trainingssessies verspreid over 8 opeenvolgende weken (3 sessies per week, ongeveer 45 minuten per sessie). Alle sessies volgen een gestructureerd formaat met een opwarmsessie van 5-7 minuten, een taakspecifieke trainingsfase van 30-35 minuten en een afkoelperiode van 5-6 minuten.

In de Augmented Reality-Functionele Geïntegreerde Training (AR-FIT) Groep voeren deelnemers gestructureerde functionele balanstaken uit die augmented reality integreren met gestandaardiseerde echte objecten (bijvoorbeeld stoel, stap, beker, mand, Swiss ball). De oefeningen richten zich op motorische controle van de onderste ledematen, dynamisch evenwicht, rompstabiliteit en taakgerichte mobiliteit. De takenbibliotheek bestaat uit progressief gegradeerde functionele balanstaken.
Actieve vergelijker: AR Generic Balance Training (AR-GBT) Groep
In de AR-gebaseerde generieke AR-balans training groep zullen deelnemers augmented reality-gebaseerde balanstraining ondergaan zonder integratie van echte objecten. De interventie omvat AR-geleid gewichtsverplaatsing, virtueel stappen, diagonaal reiken, rompcontroletaken en gereedschapsgebaseerde stabiliteitsoefeningen (bijvoorbeeld virtueel balreiken, wobble-board simulaties). Oefeningen worden geselecteerd uit een gestructureerde verzameling van balans- en mobiliteitsactiviteiten en worden geprogresseerd via virtuele taakmoeilijkheid, snelheidsmodulatie, bewegingsbereik en herhalingsparameters die zijn afgestemd op het functionele niveau van de deelnemer.
Ander: Augmented Reality-Generieke Balanstraining (GBT) Groep
In de AR-gebaseerde generieke AR-balans traininggroep ondergaan deelnemers augmented reality-gebaseerde balanstraining zonder integratie van echte objecten. De interventie omvat AR-geleid gewichtsverplaatsing, virtueel stappen, diagonaal reiken, rompcontroletaken en gereedschapsgebaseerde stabiliteitsoefeningen (bijv. virtueel balreiken, wobble-board simulaties). Oefeningen worden geselecteerd uit een gestructureerde pool van balans- en mobiliteitsactiviteiten en worden voortgezet door virtuele taakmoeilijkheid, snelheidsmodulatie, bewegingsbereik en herhalingsparameters afgestemd op het functionele niveau van de deelnemer.
Actieve vergelijker: Conventionele Balanstraining (CBT) Groep
In de conventionele trainingsgroep zullen de deelnemers therapeut-gestuurde taakgerichte balanstraining ontvangen, gebaseerd op standaard neurorevalidatieprincipes. De oefeningen omvatten zitten-naar-staan-oefeningen, stap- en stap-opwaartse training, gewichtsverplaatsing, uitvallen, romprotatie, reikactiviteiten en functionele mobiliteitsdrills met echte objecten zonder augmented reality-ondersteuning. Taakselectie en progressie worden geïndividualiseerd op basis van de basismotorfunctie en klinische vooruitgang van de deelnemer, met aanpassingen in taakcomplexiteit, herhalingen, externe ondersteuning en omgevingsuitdaging.
Ander: Conventionele Balanstraining (CBT) Groep
In de conventionele trainingsgroep zullen de deelnemers therapeut-begeleide taakgerichte balanstraining ontvangen op basis van standaard neurorevalidatieprincipes. Oefeningen zullen bestaan uit zit-tot-staan oefeningen, stap- en stap-op training, gewichtsverplaatsing, lunges, romprotatie, reikactiviteiten en functionele mobiliteitsdrills met echte objecten zonder augmented reality-ondersteuning. De taakselectie en -progressie zullen worden geïndividualiseerd volgens de basismotorfunctie en klinische vooruitgang van de deelnemer, met aanpassingen in taakcomplexiteit, herhalingen, externe ondersteuning en omgevingsuitdaging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
De Berg Balansschaal (BBS) is een veelgebruikte prestatiegerichte klinische meetmethode voor het beoordelen van functionele balans bij personen met neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte. Het bestaat uit 14 taken die statische en dynamische balansvaardigheden evalueren tijdens veelvoorkomende functionele activiteiten zoals zitten, staan, reiken, draaien en transfers. Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 5 punten, variërend van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 4 (onafhankelijke uitvoering), met een maximale totale score van 56 die een betere balansprestatie aangeeft. De BBS toont sterke validiteit en hoge betrouwbaarheid tussen beoordelaars en test-hertest en wordt vaak gebruikt om balansstoornissen te beoordelen en revalidatieresultaten te monitoren bij beroertepopulaties.
Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
Timed Up & Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
De Timed Up and Go Test (TUG) is een eenvoudige en veelgebruikte klinische test voor het beoordelen van functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht. De test meet de tijd (in seconden) die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten. Kortere tijden wijzen op betere functionele mobiliteit. Typische interpretatie suggereert dat <10 seconden normale mobiliteit vertegenwoordigt, 10-20 seconden variabele mobiliteit aangeeft, en ≥14 seconden algemeen wordt beschouwd als een drempel voor een verhoogd valrisico bij mensen met een beroerte. De TUG heeft in populaties met een beroerte sterke test-hertest- en beoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond en wordt vaak gebruikt in revalidatieonderzoek om mobiliteit en valrisico te evalueren. Geïnstrumenteerde versies van de TUG (iTUG) hebben ook verbeterde voorspellende capaciteiten en goede psychometrische eigenschappen laten zien.
Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
Balans Evaluatie Systeem Test (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
De Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) is een op prestaties gebaseerde klinische beoordeling die wordt gebruikt om dynamisch evenwicht en houdingscontrole te evalueren. Het beoordeelt vier belangrijke evenwichtscontrolesystemen: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch looppatroon. De test bestaat uit 14 items die worden gescoord op een 3-punts ordinalschaal (0-2), met een maximumscore van 28 die een beter evenwichtsvermogen aangeeft. De Mini-BESTest heeft een goede constructvaliditeit en uitstekende betrouwbaarheid tussen beoordelaars en test-hertest betrouwbaarheid aangetoond bij personen met neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte, en wordt veel gebruikt om evenwichtsstoornissen te beoordelen en revalidatieresultaten te volgen.
Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
FUGL Meyer (Onderste ledemaat)
Tijdsspanne: Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
De onderste extremiteit-component van de Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE) is een specifieke, prestatiegebaseerde klinische beoordeling voor beroertepatiënten die wordt gebruikt om het motorisch herstel van het onderste lidmaat na een beroerte te evalueren. Het meet belangrijke domeinen, waaronder vrijwillige beweging binnen en buiten synergiepatronen, coördinatie en reflexactiviteit. De schaal bestaat uit meerdere items die worden gescoord op een ordinale 3-puntsschaal (0 = kan niet uitvoeren, 1 = voert gedeeltelijk uit, 2 = voert volledig uit), met een maximumscore van 34 die een betere motorische functie van het onderste lidmaat aangeeft. Het instrument toont sterke constructvaliditeit en uitstekende betrouwbaarheid (r ≈ 0,99) voor het beoordelen van motorische stoornissen na een beroerte en wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om motorisch herstel en behandelresultaten te monitoren.
Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Gebruikersbetrokkenheid (UEQ)
Tijdsspanne: 8 Weken
De User Engagement Questionnaire (UEQ) is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de gebruikersbetrokkenheid en de algehele gebruikerservaring met interactieve systemen en digitale toepassingen te beoordelen. De vragenlijst evalueert meerdere dimensies van betrokkenheid, waaronder bruikbaarheid, aantrekkelijkheid, efficiëntie, stimulatie en nieuwheid van het systeem. Items worden beoordeeld op een Likert-type schaal, en scores worden geanalyseerd om de waargenomen tevredenheid, motivatie en interactiekwaliteit van gebruikers met de technologie te bepalen. De UEQ is veelvuldig gebruikt in onderzoek naar digitale gezondheid en revalidatietechnologie om gebruikersacceptatie, betrokkenheid en bruikbaarheid van op technologie gebaseerde interventies te evalueren.
8 Weken
Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Tijdsspanne: Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up
De Stroke Impact Scale is een beroerte-specifieke, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de multidimensionale impact van een beroerte op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het instrument evalueert acht domeinen, waaronder kracht, handfunctie, mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven (ADL/IADL), geheugen en denken, communicatie, emotie en participatie. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een beter ervaren functioneren en kwaliteit van leven aangeven. De SIS v3.0 heeft sterke validiteit, responsiviteit en hoge betrouwbaarheid aangetoond bij personen met een beroerte en wordt veel gebruikt in klinisch onderzoek om patiëntgerichte uitkomsten na revalidatie-interventies te evalueren.
Baseline-4 Weken-8 Weken-3 Maanden Follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/PhD/011107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren