Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT) hatása a stroke utáni egyensúlyra és mobilitásra

2026. március 17. frissítette: Riphah International University

Az Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT) hatása az agyvérzés utáni egyensúlyra és mobilitásra

A jelen tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló funkcionális egyensúlyi feladatkönyvtár kidolgozása és validálása Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) számára, amely standardizált valós tárgyintegrációt foglal magában szakértői konszenzuson és pilot használhatósági tesztelésen keresztül. Továbbá a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza az AR-FIT hatásait az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra stroke-túlélőknél a hagyományos Augmented Reality és feladatközpontú edzéshez képest egy nyolchetes intervenciós időszak alatt. Ezen felül szándékozza értékelni a résztvevők motivációját, elkötelezettségét és az érzékelt feladatrealizmust az AR-FIT során strukturált kérdőívek és intervenció utáni interjúk segítségével, ezáltal vizsgálva mind a klinikai hatékonyságot, mind a felhasználóközpontú tapasztalati eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyvérzés továbbra is a tartós fogyatékosság egyik vezető oka, és terhe drámai mértékben nő a középosztálybeli és alacsony jövedelmű országokban, mint például Pakisztán. Az akut ellátás fejlődése ellenére sok túlélő továbbra is tartós egyensúly- és mozgáskorlátozásokat tapasztal, amelyek korlátozzák a függetlenséget. Bár a kibővített valóság (AR) alapú rehabilitáció ígéretesnek mutatkozott a motoros felépülés és az elkötelezettség javításában, a jelenlegi AR-rendszerek gyakran általánosított vagy játékosított feladatokra helyezik a hangsúlyt, és korlátozott lehetőségeket kínálnak a funkcionálisan releváns, valós világi mozdulatok gyakorlására. Ezért a jelen tanulmány bemutatja a Kibővített Valóság-Funkcionális Interaktív Képzést (AR-FIT), amelyet az AR-vezérelt visszajelzés és a valós tárgyak kezelésének kombinálásának megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére terveztek az agyvérzés utáni egyensúlyképzéshez. A célok háromrétűek: először, megállapítani az AR-FIT megvalósíthatóságát és használhatóságát egyensúlyképző platformként; másodszor, felmérni annak hatását a testtartás-vezérlésre, egyensúlyra és funkcionális mobilitásra a hagyományos AR-képzéshez képest; és harmadszor, feltárni a beteg motivációját és elkötelezettségét a kézzelfogható, ökológiailag érvényes feladatokkal kapcsolatban. A realitás, az érzékszervi elkötelezettség és a funkcionális relevancia fokozásával ez a megközelítés várhatóan áthidalja a digitális rehabilitációs technológiák és az agyvérzés felépülésének valós világi követelményei közötti meglévő szakadékot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • 40-70 éves felnőttek, akiknél első alkalommal iszkémiás vagy hemorragiás stroke alakult ki (>3 hónap a kezdet után).
  • Kognitív képesség: MMSE > 24.
  • Nincs vagy enyhe spasticitás a felső/alsó végtagokon MAS ≤ 2.
  • Funkcionális ambulációs kategória (FAC) ≥ 3.
  • Berg egyensúlyi skála (BBS) 20-40 (a padló/plafon hatások elkerülése érdekében).
  • Képesség 10 méter önálló gyaloglására.
  • Hajlandóság a tájékoztatott beleegyezés megadására és rendszeres részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mozgásszervi vagy neurológiai komorbiditások (pl. kontraktúrák, Parkinson-kór).
  • Súlyos látási, figyelmi vagy kommunikációs zavarok.
  • Nem kontrollált szisztémás betegség vagy instabil kardiovaszkuláris állapot.
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AR Funkcionális Integrált Képzés (AR-FIT) Csoport
A Kiterjesztett Valóság-Funkcionális Integrált Tréning (AR-FIT) csoportban a résztvevők strukturált funkcionális egyensúlyfeladatokat hajtanak végre, amelyek a kiterjesztett valóságot szabványos valós tárgyakkal (például szék, lépcső, csésze, kosár, svájci labda) integrálják. A gyakorlatok a alsó végtagok motoros kontrollját, a dinamikus egyensúlyt, a törzs stabilitását és a feladatorientált mobilitást célozzák. A feladatkönyvtár progresszíven fokozott funkcionális egyensúlyfeladatokból fog állni.
Egyéb: Kiterjesztett valóság – funkcionális integrált képzés (AR-FIT) csoport

Minden résztvevő egy standardizált intervenciós programot kap, amely 24 felügyelt edzőórát tartalmaz, amelyet 8 egymást követő héten keresztül tartanak (heti 3 alkalommal, alkalmanként körülbelül 45 perces időtartamban). Minden alkalom egy strukturált formátumot követ, amely egy 5-7 perces bemelegítő fázist, egy 30-35 perces feladatspecifikus edzési fázist és egy 5-6 perces levezető időszakot foglal magában.

A Kiterjesztett Valóság-Funkcionális Integrált Edzés (AR-FIT) csoportban a résztvevők strukturált funkcionális egyensúlyi feladatokat hajtanak végre, amelyek a kiterjesztett valóságot standardizált valós tárgyakkal (pl. szék, lépcső, pohár, kosár, svájci labda) integrálják. A gyakorlatok az alsó végtagok mozgáskontrollját, a dinamikus egyensúlyt, a törzs stabilitását és a feladatorientált mobilitást célozzák meg. A feladatkönyvtár progresszíven fokozott funkcionális egyensúlyi feladatokból fog állni.
Aktív összehasonlító: AR Generikus Egyensúlyképző Tréning (AR-GET) Csoport
Az AR-alapú Generikus AR Egyensúlyképző Csoportban a résztvevők kiterjesztett valóság alapú egyensúlyképzést végeznek valós tárgyak integrálása nélkül. Az intervenció AR-irányított súlyáthelyezést, virtuális lépéseket, átlós nyúlásokat, törzskontroll feladatokat és eszközalapú stabilitási gyakorlatokat (pl. virtuális labda megérintése, ingadozó deszka szimulációk) fog tartalmazni. A gyakorlatokat egy strukturált egyensúly- és mobilitási tevékenységek gyűjteményéből választják ki, és a virtuális feladatok nehézségének, sebességmodulációjának, mozgástartományának és a résztvevő funkcionális szintjéhez igazított ismétlési paramétereinek fokozásával fejlesztik.
Egyéb: Kibővített Valóság - Általános Egyensúlyképzés (GBT) Csoport
Az AR alapú Általános AR Egyensúlyi Tréning Csoportban a résztvevők kiterjesztett valóságon alapuló egyensúlyi edzésen vesznek részt valós tárgyak integrációja nélkül. Az intervenció magában foglalja az AR-vezérelt súlypontváltást, virtuális lépéseket, átlós nyújtásokat, törzskontroll feladatokat és eszköz-alapú stabilitási gyakorlatokat (pl. virtuális labdaérintés, billegő-deszka szimulációk). A gyakorlatok egy strukturált egyensúlyi és mobilitási tevékenység-készletből kerülnek kiválasztásra, és a virtuális feladat nehézségének, sebességmodulációjának, mozgástartományának és a résztvevő funkcionális szintjéhez igazított ismétlési paramétereinek fokozásán keresztül kerülnek fejlesztésre.
Aktív összehasonlító: Hagyományos Egyensúlyképzés (CBT) Csoport
A Hagyományos Edzés Csoportban a résztvevők terapeuta vezette, feladatorientált egyensúlykiképzést kapnak a standard neurorehabilitációs elvek alapján. A gyakorlatok közé tartozik a felülről állás gyakorlása, lépés- és lépcsőzésedzés, súlyátvitel, kihajtások, törzsforgatás, nyúlásos tevékenységek és funkcionális mobilitási gyakorlatok valós tárgyak használatával, kibővített valóság támogatás nélkül. A feladatválasztás és a fejlődés egyénileg lesz beállítva a résztvevő alapmotoros funkciója és klinikai előrehaladása szerint, a feladat bonyolultságának, ismétléseinek, külső támogatásának és környezeti kihívásának módosításával.
Egyéb: Hagyományos Egyensúly Tréning (CBT) Csoport
A Hagyományos Tréning Csoportban a résztvevők terapeuta vezette, feladat-orientált egyensúlytréninget kapnak, amely a standard neurorehabilitációs elveken alapul. A gyakorlatok közé tartozik az ülésből állás gyakorlása, lépés- és lépcsőzés-tréning, súlyátvitel, kitörések, törzsrotáció, elérési tevékenységek, valamint funkcionális mobilitás gyakorlatok valós tárgyak használatával, kiterjesztett valóság támogatás nélkül. A feladat kiválasztása és fokozása a résztvevő alapmotoros funkciója és klinikai előrehaladása szerint egyénileg történik, a feladat komplexitásának, ismétlésének, külső támogatásának és környezeti kihívásának módosításával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg Egyensúlyi Skála (BES)
Időkeret: Alapvonal-4 hét-8 hét-3 hónap utókövetés
A Berg Balance Scale (BBS) egy széles körben használt teljesítményalapú klinikai mérőeszköz a funkcionális egyensúly felmérésére neurológiai állapotokkal rendelkező egyéneknél, beleértve a stroke-ot. 14 feladatból áll, amelyek a statikus és dinamikus egyensúlyképességeket értékelik a mindennapi funkcionális tevékenységek során, mint például ülés, állás, nyúlás, fordulás és áthelyezés. Minden elem egy 5 pontos ordinális skálán értékelődik, 0-tól (nem képes végrehajtani) 4-ig (független teljesítmény), a maximális összpontszám 56, ami jobb egyensúlyteljesítményt jelez. A BBS erős validitást és magas inter-ráter és teszt-reteszt megbízhatóságot mutat, és általában az egyensúlykárosodás felmérésére és a rehabilitációs eredmények nyomon követésére használják stroke-populációkban.
Alapvonal-4 hét-8 hét-3 hónap utókövetés
Timed Up & Go (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot - 4 hét - 8 hét - 3 hónapos utókövetés
A Timed Up and Go Teszt (TUG) egy egyszerű és széles körben alkalmazott klinikai teszt a funkcionális mobilitás és a dinamikus egyensúly értékelésére. A teszt azt az időt (másodpercben) méri, amely alatt egy személy feláll egy székből, 3 métert sétál, megfordul, visszasétál a székhez és leül. A rövidebb teljesítési idő jobb funkcionális mobilitást jelez. A tipikus értelmezés szerint <10 másodperc normál mobilitást jelent, 10-20 másodperc változó mobilitásra utal, és ≥14 másodperc általában a megnövekedett elesési kockázat küszöbértékének számít stroke-ban szenvedő egyének esetében. A TUG erős teszt-reteszt és inter-ráta megbízhatóságot mutatott stroke-populációkban, és gyakran használják rehabilitációs kutatásokban a mobilitás és az elesési kockázat értékelésére. A TUG hangszeres változatai (iTUG) szintén javított prediktív képességeket és jó pszichometriai tulajdonságokat mutattak.
Kiindulási állapot - 4 hét - 8 hét - 3 hónapos utókövetés
Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Időkeret: Kiindulási állapot - 4 hét - 8 hét - 3 hónapos követés
A Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) egy teljesítményalapú klinikai értékelés, amelyet a dinamikus egyensúly és a testtartás-vezérlés értékelésére használnak. Négy kulcsfontosságú egyensúlyvezérlő rendszert értékel: előrejelző testtartási beállításokat, reaktív testtartás-vezérlést, érzékszervi orientációt és dinamikus járást. A teszt 14 elemből áll, amelyeket egy 3 pontos ordinális skálán (0-2) pontoznak, a maximális pontszám 28, ami jobb egyensúlyteljesítményt jelez. A Mini-BESTest jó konstruktumvaliditást és kiváló inter-ráter és teszt-reteszt megbízhatóságot mutatott neurológiai állapotokkal rendelkező egyéneknél, beleértve az agyvérzést, és széles körben használják az egyensúlyzavarok felmérésére és a rehabilitációs eredmények nyomon követésére.
Kiindulási állapot - 4 hét - 8 hét - 3 hónapos követés
FUGL Meyer (Alsó végtag)
Időkeret: Alapvonal - 4 hét - 8 hét - 3 hónapos utókövetés
A Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE) alsó végtag komponense egy stroke-specifikus, teljesítményalapú klinikai értékelés, amelyet a stroke utáni alsó végtag motoros felépülésének értékelésére használnak. Kulcsfontosságú területeket mér, beleértve az önkéntes mozgást szinergián belül és azon kívül, a koordinációt és a reflexaktivitást. A skála több elemből áll, amelyeket egy 3 pontos ordinális skálán pontoznak (0 = nem tudja végrehajtani, 1 = részben végrehajtja, 2 = teljesen végrehajtja), a maximális pontszám 34, ami jobb alsó végtagi motoros funkciót jelez. Az eszköz erős konstruktumvaliditást és kiváló megbízhatóságot mutat (r ≈ 0,99) a stroke utáni motoros károsodás értékelésére, és széles körben használják klinikai és kutatási környezetekben a motoros felépülés és a kezelési eredmények nyomon követésére.
Alapvonal - 4 hét - 8 hét - 3 hónapos utókövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználói kapcsolati kérdőív (UEQ)
Időkeret: 8 hét
A Felhasználói Elkötelezettség Kérdőív (UEQ) egy szabványosított önbevallásos eszköz, amelyet a felhasználói elkötelezettség és a felhasználói élmény átfogó értékelésére használnak interaktív rendszerek és digitális alkalmazások esetében. A kérdőív több dimenziót értékel az elkötelezettség terén, beleértve a rendszer használhatóságát, vonzerőjét, hatékonyságát, stimuláló hatását és újdonságát. A tételeket Likert-típusú skálán értékelik, és a pontszámok elemzésével meghatározzák a felhasználók érzékelt elégedettségét, motivációját és a technológiával való interakció minőségét. Az UEQ-t széles körben alkalmazzák a digitális egészségügyi és rehabilitációs technológiai kutatásokban a technológia-alapú beavatkozások felhasználói elfogadásának, elkötelezettségének és használhatóságának értékelésére.
8 hét
Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Időkeret: Alapvonal-4 hét-8 hét-3 hónapos utókövetés
A Stroke Impact Scale egy stroke-specifikus, beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, amelyet a stroke multidimenziós hatásainak felmérésére használnak az egészséggel összefüggő életminőség tekintetében. Az eszköz nyolc területet értékel, beleértve az erőt, kéz funkciót, mobilitást, mindennapi tevékenységeket (ADL/IADL), memóriát és gondolkodást, kommunikációt, érzelmeket és részvételt. Az elemeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, az eredményeket pedig 0-100-as skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb érzékelt funkciót és életminőséget jeleznek. Az SIS v3.0 erős érvényességet, reagálóképességet és magas megbízhatóságot mutatott stroke-ban szenvedő egyéneknél, és széles körben használják klinikai kutatásokban a betegközpontú eredmények értékelésére rehabilitációs beavatkozások után.
Alapvonal-4 hét-8 hét-3 hónapos utókövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/PhD/011107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel