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Efectos del Entrenamiento Funcional Integrado con Realidad Aumentada (AR-FIT) en el Equilibrio y la Movilidad tras un Accidente Cerebrovascular

17 de marzo de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Entrenamiento Integrado Funcional con Realidad Aumentada (AR-FIT) sobre el Equilibrio y la Movilidad en el Ictus

El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y validar una biblioteca de tareas de equilibrio funcional basada en evidencia para el Entrenamiento Integrado Funcional de Realidad Aumentada (AR-FIT), incorporando la integración estandarizada de objetos reales mediante consenso de expertos y pruebas piloto de usabilidad.
Además, el estudio busca determinar los efectos del AR-FIT sobre el equilibrio y la movilidad funcional en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en comparación con el entrenamiento convencional de Realidad Aumentada y orientado a tareas durante un período de intervención de ocho semanas.
Además, pretende evaluar la motivación, el compromiso y el realismo percibido de las tareas durante el AR-FIT mediante cuestionarios estructurados y entrevistas posteriores a la intervención, examinando así tanto la efectividad clínica como los resultados de la experiencia centrada en el usuario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ictus sigue siendo una de las principales causas de discapacidad a largo plazo, con una carga que aumenta drásticamente en países de ingresos bajos y medios como Pakistán. A pesar de los avances en la atención aguda, muchos supervivientes continúan experimentando alteraciones persistentes del equilibrio y la movilidad que limitan su independencia. Si bien la rehabilitación basada en realidad aumentada (RA) ha mostrado potencial para mejorar la recuperación motora y la implicación, los sistemas actuales de RA suelen enfatizar tareas generalizadas o gamificadas, ofreciendo oportunidades limitadas para practicar movimientos funcionalmente relevantes y del mundo real. Por lo tanto, el presente estudio presenta un Entrenamiento Interactivo Funcional con Realidad Aumentada (AR-FIT, por sus siglas en inglés), diseñado para evaluar la viabilidad y eficacia de combinar la retroalimentación guiada por RA con la manipulación de objetos reales para el entrenamiento del equilibrio tras un ictus. Los objetivos son tres: primero, determinar la viabilidad y usabilidad de AR-FIT como plataforma de entrenamiento del equilibrio; segundo, evaluar su impacto en el control postural, el equilibrio y la movilidad funcional en comparación con el entrenamiento convencional de RA; y tercero, explorar la motivación y la implicación de los pacientes asociadas a tareas tangibles y ecológicamente válidas. Al mejorar el realismo, la implicación sensorial y la relevancia funcional, se espera que este enfoque cierre la brecha existente entre las tecnologías de rehabilitación digital y las demandas del mundo real en la recuperación del ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 40 a 70 años con primer ictus isquémico o hemorrágico (>3 meses tras el inicio).
  • Capacidad cognitiva: MMSE > 24.
  • Espasticidad nula o leve en extremidades superiores/inferiores MAS ≤ 2
  • Categoría de ambulación funcional (FAC) ≥ 3.
  • Escala de equilibrio de Berg (BBS) 20-40 (para evitar efectos suelo/techo).
  • Capacidad para caminar 10 metros de forma independiente
  • Disposición a dar consentimiento informado y participar regularmente.

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidades musculoesqueléticas o neurológicas graves (p. ej., contracturas, enfermedad de Parkinson).
  • Discapacidades visuales, de negligencia o comunicativas graves.
  • Enfermedad sistémica no controlada o enfermedad cardiovascular inestable.
  • Participación en otro ensayo de intervención en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento Integrado Funcional de AR (AR-FIT)
En el Grupo de Entrenamiento Integrado Funcional en Realidad Aumentada (AR-FIT), los participantes realizarán tareas funcionales estructuradas de equilibrio que integran la realidad aumentada con objetos reales estandarizados (por ejemplo, silla, escalón, taza, cesta, balón suizo). Los ejercicios se centrarán en el control motor de las extremidades inferiores, el equilibrio dinámico, la estabilidad del tronco y la movilidad orientada a tareas. La biblioteca de tareas consistirá en tareas funcionales de equilibrio progresivamente graduadas.
Otro: Grupo de Entrenamiento Integrado Funcional con Realidad Aumentada (AR-FIT)

Cada participante recibirá un programa de intervención estandarizado que consiste en 24 sesiones de entrenamiento supervisadas distribuidas a lo largo de 8 semanas consecutivas (3 sesiones por semana, aproximadamente 45 minutos por sesión). Todas las sesiones seguirán un formato estructurado que incluye una fase de calentamiento de 5-7 minutos, una fase de entrenamiento específico de tareas de 30-35 minutos y un período de enfriamiento de 5-6 minutos.

En el grupo de Entrenamiento Integrado Funcional con Realidad Aumentada (AR-FIT), los participantes realizarán tareas funcionales de equilibrio estructuradas que integran la realidad aumentada con objetos reales estandarizados (por ejemplo, silla, escalón, taza, cesta, balón suizo). Los ejercicios se centrarán en el control motor de las extremidades inferiores, el equilibrio dinámico, la estabilidad del tronco y la movilidad orientada a tareas. La biblioteca de tareas consistirá en tareas funcionales de equilibrio progresivamente graduadas.
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Equilibrio Genérico con Realidad Aumentada (AR-GBT)
En el Grupo de Entrenamiento de Equilibrio AR Genérico basado en AR, los participantes realizarán un entrenamiento de equilibrio basado en realidad aumentada sin integración de objetos reales. La intervención incluirá desplazamiento de peso guiado por AR, pasos virtuales, alcance diagonal, tareas de control del tronco y ejercicios de estabilidad con herramientas (por ejemplo, alcance de pelota virtual, simulaciones de tabla de oscilación). Los ejercicios se seleccionarán de un conjunto estructurado de actividades de equilibrio y movilidad y se progresarán mediante dificultad de tarea virtual, modulación de velocidad, rango de movimiento y parámetros de repetición adaptados al nivel funcional del participante.
Otro: Grupo de Entrenamiento de Equilibrio Genérico con Realidad Aumentada (GBT)
En el Grupo de Entrenamiento del Equilibrio Genérico Basado en AR, los participantes se someterán a un entrenamiento del equilibrio basado en realidad aumentada sin integración de objetos reales. La intervención incluirá cambios de peso guiados por AR, pasos virtuales, alcance diagonal, tareas de control del tronco y ejercicios de estabilidad con herramientas (por ejemplo, alcance de pelota virtual, simulaciones de tablero oscilante). Los ejercicios se seleccionarán de un conjunto estructurado de actividades de equilibrio y movilidad y se progresarán mediante la dificultad de la tarea virtual, la modulación de la velocidad, el rango de movimiento y los parámetros de repetición adaptados al nivel funcional del participante.
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Equilibrio Convencional (CBT)
En el Grupo de Entrenamiento Convencional, los participantes recibirán entrenamiento de equilibrio orientado a tareas guiado por un terapeuta basado en principios estándar de neurorrehabilitación. Los ejercicios incluirán práctica de sentarse a ponerse de pie, entrenamiento de pasos y subir escalones, desplazamiento de peso, estocadas, rotación del tronco, actividades de alcance y ejercicios de movilidad funcional utilizando objetos reales sin soporte de realidad aumentada. La selección y progresión de tareas se individualizarán según la función motora basal del participante y su progreso clínico, realizando ajustes en la complejidad de la tarea, repeticiones, soporte externo y desafíos ambientales.
Otro: Grupo de Entrenamiento de Equilibrio Convencional (CBT)
En el Grupo de Entrenamiento Convencional, los participantes recibirán entrenamiento de equilibrio orientado a tareas guiado por terapeutas basado en principios estándar de neurorrehabilitación. Los ejercicios incluirán práctica de sentarse a levantarse, entrenamiento de pasos y subir escalones, desplazamiento de peso, estocadas, rotación del tronco, actividades de alcance y ejercicios de movilidad funcional utilizando objetos reales sin soporte de realidad aumentada. La selección y progresión de tareas se individualizarán según la función motora basal del participante y su progreso clínico, con ajustes en la complejidad de la tarea, repeticiones, apoyo externo y desafío ambiental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base-4 semanas-8 semanas-3 meses de seguimiento
La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una medida clínica basada en el rendimiento ampliamente utilizada para evaluar el equilibrio funcional en personas con afecciones neurológicas, incluido el ictus. Consiste en 14 tareas que evalúan las capacidades de equilibrio estático y dinámico durante actividades funcionales comunes como sentarse, estar de pie, alcanzar objetos, girar y realizar transferencias. Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 (incapaz de realizar) a 4 (realización independiente), con una puntuación total máxima de 56 que indica un mejor rendimiento del equilibrio. La BBS demuestra una validez sólida y una alta fiabilidad entre evaluadores y test-retest, y se utiliza comúnmente para evaluar el deterioro del equilibrio y monitorizar los resultados de la rehabilitación en poblaciones con ictus.
Línea de base-4 semanas-8 semanas-3 meses de seguimiento
Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Seguimiento
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica sencilla y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio dinámico. La prueba mide el tiempo (en segundos) que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, volver a la silla y sentarse. Los tiempos de realización más cortos indican una mejor movilidad funcional. La interpretación típica sugiere que <10 segundos representa una movilidad normal, 10-20 segundos indica una movilidad variable y ≥14 segundos se considera comúnmente un umbral de mayor riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular. La prueba TUG ha demostrado una alta fiabilidad test-retest y entre evaluadores en poblaciones con accidente cerebrovascular y se utiliza con frecuencia en investigación de rehabilitación para evaluar la movilidad y el riesgo de caídas. Las versiones instrumentadas de la prueba TUG (iTUG) también han mostrado mejores capacidades predictivas y buenas propiedades psicométricas.
Línea de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Seguimiento
Prueba de Sistemas de Evaluación del Equilibrio (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Línea de base - 4 semanas - 8 semanas - Seguimiento a los 3 meses
El Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) es una evaluación clínica basada en el rendimiento utilizada para evaluar el equilibrio dinámico y el control postural. Evalúa cuatro sistemas clave de control del equilibrio: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. La prueba consta de 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 3 puntos (0-2), con una puntuación máxima de 28 que indica un mejor rendimiento del equilibrio. El Mini-BESTest ha demostrado una buena validez de constructo y una excelente fiabilidad interevaluador y test-retest en personas con afecciones neurológicas, incluido el ictus, y se utiliza ampliamente para evaluar las alteraciones del equilibrio y monitorizar los resultados de la rehabilitación.
Línea de base - 4 semanas - 8 semanas - Seguimiento a los 3 meses
Fugl Meyer (Miembro inferior)
Periodo de tiempo: Línea de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Seguimiento
El componente de la extremidad inferior de la Evaluación Fugl-Meyer para la extremidad inferior (FMA-LE) es una evaluación clínica específica para accidentes cerebrovasculares, basada en el rendimiento, que se utiliza para evaluar la recuperación motora de la extremidad inferior después de un ictus. Mide dominios clave que incluyen el movimiento voluntario dentro y fuera de los patrones de sinergia, la coordinación y la actividad refleja. La escala consta de múltiples ítems puntuados en una escala ordinal de 3 puntos (0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza completamente), con una puntuación máxima de 34 que indica una mejor función motora de la extremidad inferior. El instrumento demuestra una fuerte validez de constructo y una excelente fiabilidad (r ≈ 0,99) para evaluar el deterioro motor post-ictus y se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación para monitorizar la recuperación motora y los resultados del tratamiento.
Línea de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Participación del Usuario (UEQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Cuestionario de Compromiso del Usuario (UEQ) es un instrumento de autoinforme estandarizado utilizado para evaluar el compromiso del usuario y la experiencia general del usuario con sistemas interactivos y aplicaciones digitales. El cuestionario evalúa múltiples dimensiones del compromiso, incluyendo la usabilidad, el atractivo, la eficiencia, la estimulación y la novedad del sistema. Los elementos se califican en una escala tipo Likert, y las puntuaciones se analizan para determinar la satisfacción percibida, la motivación y la calidad de la interacción de los usuarios con la tecnología. El UEQ se ha utilizado ampliamente en la investigación de tecnología de salud digital y rehabilitación para evaluar la aceptación, el compromiso y la usabilidad de las intervenciones basadas en tecnología.
8 semanas
Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS v3.0)
Periodo de tiempo: Línea de base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses Seguimiento
La Escala de Impacto del Ictus es una medida de resultados reportada por el paciente, específica para el ictus, utilizada para evaluar el impacto multidimensional del ictus en la calidad de vida relacionada con la salud. El instrumento evalúa ocho dominios que incluyen fuerza, función de la mano, movilidad, actividades de la vida diaria (AVD/AVDI), memoria y pensamiento, comunicación, emoción y participación. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, con puntuaciones transformadas a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función percibida y calidad de vida. La SIS v3.0 ha demostrado una fuerte validez, capacidad de respuesta y alta fiabilidad en personas con ictus y se utiliza ampliamente en la investigación clínica para evaluar los resultados centrados en el paciente tras intervenciones de rehabilitación.
Línea de base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses Seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/PhD/011107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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