Effekte des Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT) auf Gleichgewicht und Mobilität nach Schlaganfall
17. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT) auf Gleichgewicht und Mobilität bei Schlaganfall
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine evidenzbasierte Funktions-Bilanzaufgaben-Bibliothek für Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) zu entwickeln und zu validieren, wobei standardisierte Realobjekt-Integration durch Expertenkonsens und Pilot-Usability-Tests einbezogen wird.
Darüber hinaus soll die Studie die Auswirkungen von AR-FIT auf das Gleichgewicht und die funktionale Mobilität bei Schlaganfallüberlebenden im Vergleich zu herkömmlichem Augmented Reality & aufgabenorientiertem Training über einen achtwöchigen Interventionszeitraum ermitteln.
Zusätzlich beabsichtigt sie, die Motivation, das Engagement und die wahrgenommene Aufgabenrealismus der Teilnehmer während AR-FIT mittels strukturierter Fragebögen und Post-Interventions-Interviews zu bewerten und damit sowohl klinische Wirksamkeit als auch nutzerzentrierte Erfahrungsergebnisse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle bleiben eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen, wobei die Belastung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Pakistan stark zunimmt.
Trotz Fortschritten in der Akutversorgung leiden viele Überlebende weiterhin unter anhaltenden Gleichgewichts- und Mobilitätseinschränkungen, die die Selbstständigkeit beeinträchtigen.
Während Augmented Reality (AR)-basierte Rehabilitation vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der motorischen Erholung und Beteiligung gezeigt hat, konzentrieren sich aktuelle AR-Systeme oft auf allgemeine oder spielerische Aufgaben und bieten nur begrenzte Möglichkeiten, funktionell relevante, realitätsnahe Bewegungen zu üben.
Daher stellt die vorliegende Studie ein Augmented Reality-Functional Interactive Training (AR-FIT) vor, das entwickelt wurde, um die Machbarkeit und Wirksamkeit der Kombination von AR-gesteuertem Feedback mit der Manipulation realer Objekte für das Gleichgewichtstraining nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Die Ziele sind dreifach: erstens, die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit von AR-FIT als Gleichgewichtstrainingsplattform zu bestimmen; zweitens, ihre Auswirkungen auf die Haltungskontrolle, das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität im Vergleich zum konventionellen AR-Training zu bewerten; und drittens, die Motivation und das Engagement der Patienten im Zusammenhang mit greifbaren, ökologisch validen Aufgaben zu untersuchen.
Durch die Steigerung von Realismus, sensorischem Engagement und funktioneller Relevanz wird erwartet, dass dieser Ansatz die bestehende Lücke zwischen digitalen Rehabilitationstechnologien und den realen Anforderungen der Schlaganfallrehabilitation überbrückt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Telefonnummer: 03334503754
- E-Mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital, Rawalpindi
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Kontakt:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
- Telefonnummer: 923155311799
- E-Mail: abrish.habib@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Telefonnummer: 923334503754
- E-Mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 40-70 Jahren mit erstmaligem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall (>3 Monate nach Auftreten).
- Kognitive Fähigkeit: MMSE > 24.
- Keine oder milde Spastizität in oberer/unterer Extremität MAS ≤ 2.
- Funktionelle Gehfähigkeitskategorie (FAC) ≥ 3.
- Berg Balance Scale (BBS) 20-40 (um Boden-/Deckeneffekte zu vermeiden).
- Fähigkeit, 10 Meter selbständig zu gehen.
- Bereitschaft, informierte Einwilligung zu geben und regelmäßig teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere muskuloskelettale oder neurologische Komorbiditäten (z.B. Kontrakturen, Parkinson-Krankheit).
- Schwere Seh-, Vernachlässigungs- oder Kommunikationsstörungen.
- Unkontrollierte systemische Erkrankung oder instabiler kardiovaskulärer Zustand.
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb der letzten 3 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AR Functional Integrated Training (AR-FIT) Gruppe
In der Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT)-Gruppe führen die Teilnehmer strukturierte funktionale Gleichgewichtsübungen durch, die Augmented Reality mit standardisierten realen Objekten (z. B. Stuhl, Stufe, Tasse, Korb, Swissball) integrieren.
Die Übungen zielen auf die motorische Kontrolle der unteren Extremitäten, das dynamische Gleichgewicht, die Rumpfstabilität und die aufgabenorientierte Mobilität ab.
Die Aufgabensammlung besteht aus progressiv abgestuften funktionalen Gleichgewichtsaufgaben.
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Jeder Teilnehmer erhält ein standardisiertes Interventionsprogramm, das aus 24 betreuten Trainingseinheiten besteht, die über 8 aufeinanderfolgende Wochen verteilt durchgeführt werden (3 Einheiten pro Woche, jeweils etwa 45 Minuten pro Einheit). Alle Einheiten folgen einem strukturierten Format, einschließlich einer 5-7-minütigen Aufwärmphase, einer 30-35-minütigen aufgabenspezifischen Trainingsphase und einer 5-6-minütigen Abkühlphase. In der Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT)-Gruppe führen die Teilnehmer strukturierte funktionelle Gleichgewichtsaufgaben durch, die Augmented Reality mit standardisierten realen Objekten (z. B. Stuhl, Stufe, Tasse, Korb, Schweizer Ball) integrieren. Die Übungen zielen auf die motorische Kontrolle der unteren Extremitäten, das dynamische Gleichgewicht, die Rumpfstabilität und die aufgabenorientierte Mobilität ab. Die Aufgabenbibliothek besteht aus progressiv abgestuften funktionellen Gleichgewichtsaufgaben. |
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Aktiver Komparator: AR-Generisches Gleichgewichtstraining (AR-GBT)-Gruppe
In der AR-basierten generischen AR-Balanciertrainingsgruppe absolvieren die Teilnehmer ein auf Augmented Reality basierendes Balancetraining ohne Integration realer Objekte.
Die Intervention umfasst AR-geführtes Gewichtsverlagern, virtuelles Treten, diagonales Greifen, Rumpfkontrollaufgaben und werkzeugbasierte Stabilitätsübungen (z. B. virtuelles Ballgreifen, Wackelbrett-Simulationen).
Die Übungen werden aus einem strukturierten Pool von Balance- und Mobilitätsaktivitäten ausgewählt und durch virtuelle Aufgabenkomplexität, Geschwindigkeitsmodulation, Bewegungsreichweite und Wiederholungsparameter fortschreiten, die auf das funktionelle Niveau des Teilnehmers zugeschnitten sind.
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In der AR-basierten generischen AR-Balance-Trainingsgruppe durchlaufen die Teilnehmer ein auf Augmented Reality basierendes Balancetraining ohne Integration realer Objekte.
Die Intervention umfasst AR-geführtes Gewichtsverlagerungstraining, virtuelle Schrittübungen, diagonales Greifen, Rumpfkontrollaufgaben und werkzeugbasierte Stabilitätsübungen (z. B. virtuelles Ballgreifen, Wackelbrett-Simulationen).
Die Übungen werden aus einem strukturierten Pool von Balance- und Mobilitätsaktivitäten ausgewählt und durch virtuelle Aufgabenanpassung in Schwierigkeit, Geschwindigkeitsmodulation, Bewegungsradius und Wiederholungsparametern an das funktionelle Niveau des Teilnehmers angepasst.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gleichgewichtstrainingsgruppe (CBT)
In der konventionellen Trainingsgruppe erhalten die Teilnehmer therapeutengeleitete, aufgabenorientierte Gleichgewichtstrainings, die auf den Standardprinzipien der Neurorehabilitation basieren.
Die Übungen umfassen Sit-to-Stand-Übungen, Schritt- und Stufentraining, Gewichtsverlagerungen, Ausfallschritte, Rumpfrotation, Greifaktivitäten und funktionelle Mobilitätsübungen mit realen Objekten ohne Augmented-Reality-Unterstützung.
Die Auswahl und Progression der Aufgaben wird individuell nach der motorischen Grundfunktion und dem klinischen Fortschritt des Teilnehmers angepasst, mit Anpassungen in der Aufgabenkomplexität, Wiederholungen, externer Unterstützung und der Herausforderung durch die Umgebung.
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In der konventionellen Trainingsgruppe erhalten die Teilnehmer therapeutengeleitetes, aufgabenorientiertes Balancetraining nach standardmäßigen Neurorehabilitationsprinzipien.
Die Übungen umfassen Sitz-zu-Steh-Übungen, Schritt- und Stufentraining, Gewichtsverlagerung, Ausfallschritte, Rumpfdrehungen, Greifaktivitäten und funktionelle Mobilitätsübungen mit realen Objekten ohne erweiterte Realitätsunterstützung.
Aufgabenauswahl und -progression werden individuell anhand der motorischen Grundfunktionen und des klinischen Fortschritts des Teilnehmers angepasst, mit Anpassungen in Aufgabenkomplexität, Wiederholungen, externer Unterstützung und Umgebungsherausforderungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow-Up
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist ein weit verbreitetes leistungsbasiertes klinisches Maß zur Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts bei Personen mit neurologischen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall.
Sie besteht aus 14 Aufgaben, die statische und dynamische Gleichgewichtsfähigkeiten bei alltäglichen funktionellen Aktivitäten wie Sitzen, Stehen, Greifen, Drehen und Transferbewegungen bewerten.
Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala von 0 (nicht durchführbar) bis 4 (selbstständige Durchführung) bewertet, wobei eine maximale Gesamtpunktzahl von 56 eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigt.
Die BBS weist eine hohe Validität sowie eine hohe Interrater- und Test-Retest-Reliabilität auf und wird häufig zur Beurteilung von Gleichgewichtsstörungen und zur Überwachung von Rehabilitationsergebnissen bei Schlaganfallpatienten eingesetzt.
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Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow-Up
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Timed Up & Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow Up
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Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher und weit verbreiteter klinischer Test zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts.
Der Test misst die Zeit (in Sekunden), die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Typische Interpretationen legen nahe, dass <10 Sekunden eine normale Mobilität darstellen, 10-20 Sekunden auf eine variable Mobilität hinweisen und ≥14 Sekunden allgemein als Schwellenwert für ein erhöhtes Sturzrisiko bei Personen nach einem Schlaganfall angesehen werden.
Der TUG hat in Schlaganfallpopulationen eine starke Test-Retest- und Inter-Rater-Reliabilität gezeigt und wird häufig in der Rehabilitationsforschung eingesetzt, um Mobilität und Sturzrisiko zu bewerten.
Instrumentierte Versionen des TUG (iTUG) haben ebenfalls verbesserte Vorhersagefähigkeiten und gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow Up
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Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow-up
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Der Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) ist eine leistungsbasierte klinische Beurteilung, die zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der Haltungskontrolle eingesetzt wird.
Er bewertet vier wichtige Gleichgewichtskontrollsysteme: antizipatorische Haltungseinstellungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamisches Gangbild.
Der Test besteht aus 14 Items, die auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala (0-2) bewertet werden, wobei eine maximale Punktzahl von 28 eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigt.
Der Mini-BESTest hat eine gute Konstruktvalidität und eine hervorragende Interrater- und Test-Retest-Reliabilität bei Personen mit neurologischen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, gezeigt und wird häufig zur Beurteilung von Gleichgewichtsstörungen und zur Überwachung von Rehabilitationsergebnissen eingesetzt.
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Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow-up
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Fugl-Meyer (Untere Extremität)
Zeitfenster: Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow-Up
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Die untere Extremität-Komponente der Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität (FMA-LE) ist eine schlaganfallspezifische, leistungsbasierte klinische Bewertung, die zur Beurteilung der motorischen Erholung der unteren Extremität nach einem Schlaganfall eingesetzt wird.
Sie misst Schlüsselbereiche einschließlich freiwilliger Bewegung innerhalb und außerhalb von Synergiemustern, Koordination und Reflexaktivität.
Die Skala besteht aus mehreren Items, die auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet werden (0 = kann nicht ausführen, 1 = führt teilweise aus, 2 = führt vollständig aus), wobei ein Höchstwert von 34 eine bessere motorische Funktion der unteren Extremität anzeigt.
Das Instrument zeigt eine starke Konstruktvalidität und hervorragende Zuverlässigkeit (r ≈ 0,99) für die Bewertung motorischer Beeinträchtigungen nach Schlaganfall und wird in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet zur Überwachung der motorischen Erholung und Behandlungsergebnisse eingesetzt.
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Baseline-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Follow-Up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerbeteiligungsfragebogen (UEQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der User Engagement Questionnaire (UEQ) ist ein standardisiertes Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der Nutzerbindung und des Gesamtnutzererlebnisses mit interaktiven Systemen und digitalen Anwendungen.
Der Fragebogen bewertet mehrere Dimensionen der Bindung, einschließlich der Benutzerfreundlichkeit, Attraktivität, Effizienz, Stimulation und Neuheit des Systems.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, und die Ergebnisse werden analysiert, um die wahrgenommene Zufriedenheit, Motivation und Interaktionsqualität der Nutzer mit der Technologie zu bestimmen.
Der UEQ wurde in der digitalen Gesundheits- und Rehabilitationstechnologieforschung weit verbreitet eingesetzt, um die Nutzerakzeptanz, Bindung und Benutzerfreundlichkeit technologiebasierter Interventionen zu bewerten.
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8 Wochen
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Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Zeitfenster: Ausgangswert-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Nachuntersuchung
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Die Stroke Impact Scale ist ein schlaganfallspezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung der multidimensionalen Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet wird.
Das Instrument bewertet acht Bereiche, einschließlich Kraft, Handfunktion, Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL/IADL), Gedächtnis und Denken, Kommunikation, Emotion und Teilhabe.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Werte auf eine 0-100-Skala transformiert werden, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Funktion und Lebensqualität anzeigen.
Die SIS v3.0 hat bei Personen mit Schlaganfall eine starke Validität, Ansprechbarkeit und hohe Zuverlässigkeit gezeigt und wird in der klinischen Forschung weit verbreitet eingesetzt, um patientenzentrierte Ergebnisse nach Rehabilitationsmaßnahmen zu bewerten.
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Ausgangswert-4 Wochen-8 Wochen-3 Monate Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/PhD/011107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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