Effekter af Augmented Reality Funktionsintegreret Træning (AR-FIT) på Balance og Mobilitet efter Apopleksi
17. marts 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Augmented Reality Funktionel Integreret Træning (AR-FIT) på Balance og Mobilitet efter Apopleksi
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en evidensbaseret funktionel balanceopgavebibliotek for Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT), der inkorporerer standardiseret integration af reelle objekter gennem ekspertkonsensus og pilotbrugertestning.
Desuden søger undersøgelsen at bestemme effekterne af AR-FIT på balance og funktionel mobilitet hos personer, der har overlevet et slagtilfælde, i sammenligning med konventionel Augmented Reality & opgaveorienteret træning over en otte ugers interventionsperiode.
Derudover agter den at evaluere deltagermotivation, engagement og opfattet opgaverealisme under AR-FIT ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer og post-interventionsinterviews, hvorved både klinisk effektivitet og brugercentrerede oplevelsesresultater undersøges.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde forbliver en førende årsag til langvarig funktionsnedsættelse, med en skarpt stigende byrde i lav- og mellemindkomstlande som Pakistan.
På trods af fremskridt i akutbehandling oplever mange overlevende fortsat vedvarende balance- og bevægelsesproblemer, der begrænser selvstændigheden.
Mens forstærket virkelighed (AR) baseret genoptræning har vist lovende resultater i forbedring af motorisk genvinding og engagement, lægger nuværende AR-systemer ofte vægt på generaliserede eller spilificerede opgaver, hvilket giver begrænsede muligheder for at træne funktionelt relevante, virkelighedsnære bevægelser.
Derfor introducerer den aktuelle undersøgelse en Augmented Reality-Functional Interactive Training (AR-FIT), designet til at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af at kombinere AR-vejledt feedback med manipulation af rigtige genstande til balance-træning efter slagtilfælde.
Målene er tredelte: for det første at fastslå gennemførligheden og brugbarheden af AR-FIT som en balance-træningsplatform; for det andet at vurdere dens indvirkning på postural kontrol, balance og funktionel mobilitet i forhold til konventionel AR-træning; og for det tredje at udforske patientmotivation og engagement forbundet med konkrete, økologisk valide opgaver.
Ved at forbedre realisme, sansemæssigt engagement og funktionel relevans forventes denne tilgang at overbygge det eksisterende mellemrum mellem digitale genoptræningsteknologier og de virkelighedsnære krav til genvinding efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Telefonnummer: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital, Rawalpindi
-
Kontakt:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
- Telefonnummer: 923155311799
- E-mail: abrish.habib@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Telefonnummer: 923334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 40-70 år med første gang iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi (>3 måneder efter debut).
- Kognitiv evne: MMSE > 24.
- Ingen eller mild spasticitet i over-/underlem MAS ≤ 2
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 3.
- Berg Balance Scale (BBS) 20-40 (for at undgå bund-/loftseffekter).
- Evne til at gå 10 meter selvstændigt
- Villighed til at give informeret samtykke og deltage regelmæssigt.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige muskel- og skelet- eller neurologiske komorbiditeter (f.eks. kontrakturer, Parkinsons sygdom).
- Alvorlige syns-, neglect- eller kommunikationsforstyrrelser.
- Ukontrolleret systemisk sygdom eller ustabil kardiovaskulær tilstand.
- Deltagelse i et andet interventionsforsøg inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AR Funktionsintegreret Træning (AR-FIT) Gruppe
I Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) gruppen vil deltagerne udføre strukturede funktionelle balanceopgaver, der integrerer augmented reality med standardiserede reelle objekter (f.eks. stol, trin, kop, kurv, swiss ball).
Øvelserne vil målrette mod motorisk kontrol i underkroppen, dynamisk balance, rygstabilitet og opgaveorienteret mobilitet.
Opgavebiblioteket vil bestå af progressivt graderede funktionelle balanceopgaver.
|
Hver deltager vil modtage et standardiseret interventionsprogram bestående af 24 overvågede træningssessioner leveret over 8 på hinanden følgende uger (3 sessioner pr. uge, cirka 45 minutter pr. session). Alle sessioner vil følge et struktureret format, der inkluderer en 5-7 minutters opvarmningsfase, en 30-35 minutters opgave-specifik træningsfase og en 5-6 minutters afkølingsperiode. I Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) gruppen vil deltagerne udføre strukturerede funktionelle balanceopgaver, der integrerer augmented reality med standardiserede rigtige objekter (f.eks. stol, trin, kop, kurv, swissball). Øvelserne vil målrette mod motorisk kontrol i underkroppen, dynamisk balance, stabilitet i overkroppen og opgaveorienteret mobilitet. Opgavebiblioteket vil bestå af gradvist avancerede funktionelle balanceopgaver. |
|
Aktiv komparator: AR Generic Balance Training (AR-GBT) Gruppe
I den AR-baserede generiske AR-balancetræningsgruppe vil deltagerne gennemgå augmented reality-baseret balancetræning uden integration af virkelige objekter.
Interventionen vil omfatte AR-vejledt vægtforskydning, virtuel skridttræning, diagonal rækkevidde, trunkkontrolopgaver og værktøjsbaserede stabilitetsøvelser (f.eks. virtuel boldrækning, wobble-board-simulationer).
Øvelser vil blive valgt fra en struktureret pulje af balance- og mobilitetsaktiviteter og vil blive progresseret gennem virtuel opgavesværhedsgrad, hastighedsmodulation, bevægelsesområde og gentagelsesparametre skræddersyet til deltagerens funktionelle niveau.
|
I AR-baseret Generisk AR Balance Træningsgruppe vil deltagerne gennemgå augmented reality-baseret balancetræning uden integration af virkelige objekter.
Interventionen vil omfatte AR-vejledt vægtforskydning, virtuelle skridt, diagonal rækning, kontrol af overkroppen og værktøjsbaserede stabilitetsøvelser (f.eks. virtuel boldrækning, vippebrætsimuleringer).
Øvelserne vil blive valgt fra et struktureret udvalg af balance- og mobilitetsaktiviteter og vil blive tilpasset via virtuel opgavevanskelighed, hastighedsmodulation, bevægelsesområde og gentagelsesparametre skræddersyet til deltagerens funktionsniveau.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Balance Træning (CBT) Gruppe
I den konventionelle træningsgruppe vil deltagerne modtage terapeutvejledt opgaveorienteret balance træning baseret på standard neurorehabiliteringsprincipper.
Øvelserne vil omfatte øvelser med at rejse sig fra sidde til stående position, træning med at tage skridt og gå op på trin, vægtforskydning, lunges, rotation af overkroppen, rækkeaktiviteter og funktionelle mobilitetsøvelser med brug af rigtige genstande uden augmented reality-understøttelse.
Opgavevalg og progression vil blive individualiseret i henhold til deltagerens udgangspunkt for motorisk funktion og klinisk fremskridt, med justeringer i opgavens kompleksitet, gentagelser, ekstern støtte og miljømæssige udfordringer.
|
I den konventionelle træningsgruppe vil deltagerne modtage terapeutvejledt opgaveorienteret balancetræning baseret på standard neurorehabiliteringsprincipper.
Øvelserne vil omfatte siddende-til-stående-øvelser, træning med trin og opadgående trin, vægtforskydning, lunges, overkropsrotation, rækkeaktiviteter og funktionelle mobilitetsøvelser med brug af rigtige genstande uden augmented reality-støtte.
Opgavevalg og progression vil blive individuel tilpasset i henhold til deltagerens basislinje motorfunktion og kliniske fremskridt, med justeringer i opgavens kompleksitet, gentagelser, ekstern støtte og miljømæssig udfordring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline-4 Uger-8 Uger-3 Måneder Opfølgning
|
Berg Balance Scale (BBS) er et bredt anvendt performance-baseret klinisk mål til vurdering af funktionel balance hos personer med neurologiske lidelser, herunder apopleksi.
Den består af 14 opgaver, der evaluerer statisk og dynamisk balanceevne under almindelige funktionelle aktiviteter såsom sidning, ståning, rækning, drejning og overflytninger.
Hvert punkt scores på en 5-punkts ordinær skala fra 0 (ikke i stand til at udføre) til 4 (selvstændig udførelse), med en maksimal totalscore på 56, der indikerer bedre balancepræstation.
BBS viser stærk validitet og høj interbedømmers og test-retest pålidelighed og anvendes almindeligvis til at vurdere balanceforstyrrelser og overvåge rehabiliteringsresultater hos apopleksipopulationer.
|
Baseline-4 Uger-8 Uger-3 Måneder Opfølgning
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: Baseline-4 uger-8 uger-3 måneders opfølgning
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel og bredt anvendt klinisk test til vurdering af funktionel mobilitet og dynamisk balance.
Testen måler tiden (i sekunder), der kræves for, at en person rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet. Typisk fortolkning antyder, at <10 sekunder repræsenterer normal mobilitet, 10-20 sekunder indikerer variabel mobilitet, og ≥14 sekunder almindeligvis betragtes som en tærskel for øget falderisiko hos personer med apopleksi. TUG har vist stærk test-retest- og interbedømmertilregnelighed i apopleksibefolkninger og bruges ofte i rehabiliteringsforskning til at evaluere mobilitet og falderisiko. Instrumenterede versioner af TUG (iTUG) har også vist forbedrede forudsigelsesevner og gode psykometriske egenskaber. |
Baseline-4 uger-8 uger-3 måneders opfølgning
|
|
Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Baseline-4 Uger-8 Uger-3 Måneder Opfølgning
|
Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) er en ydebaseret klinisk vurdering, der bruges til at evaluere dynamisk balance og postural kontrol.
Den vurderer fire nøglebalancekontrollsystemer: forventende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Testen består af 14 elementer vurderet på en 3-punkts ordinær skala (0-2), med en maksimal score på 28, der indikerer bedre balancepræstation.
Mini-BESTest har demonstreret god konstruktionsvaliditet og fremragende interbedømmelsespålidelighed og test-retest-pålidelighed hos personer med neurologiske tilstande, herunder apopleksi, og er bredt anvendt til at vurdere balanceforstyrrelser og overvåge genoptræningsresultater.
|
Baseline-4 Uger-8 Uger-3 Måneder Opfølgning
|
|
FUGL Meyer (Nedre ekstremitet)
Tidsramme: Baseline-4 uger-8 uger-3 måneder opfølgning
|
Den nedre ekstremitetskomponent af Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE) er en slagtilfælde-specifik, performancebaseret klinisk vurdering, der bruges til at evaluere motorisk restitution af den nedre ekstremitet efter et slagtilfælde.
Den måler nøgleområder inklusive frivillige bevægelser inden for og uden for synergimønstre, koordination og refleksaktivitet.
Skalaen består af flere punkter, der scores på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke udføre, 1 = udfører delvist, 2 = udfører fuldt ud), med en maksimal score på 34, der indikerer bedre motorisk funktion i den nedre ekstremitet.
Instrumentet demonstrerer stærk konstruktionsvaliditet og fremragende pålidelighed (r ≈ 0,99) til vurdering af motoriske handicap efter slagtilfælde og er bredt anvendt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til overvågning af motorisk restitution og behandlingsresultater.
|
Baseline-4 uger-8 uger-3 måneder opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om brugerengagement (UEQ)
Tidsramme: 8 uger
|
User Engagement Questionnaire (UEQ) er et standardiseret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere brugerengagement og den samlede brugeroplevelse med interaktive systemer og digitale applikationer.
Spørgeskemaet evaluerer flere dimensioner af engagement, herunder brugbarhed, tiltrækning, effektivitet, stimulering og nyskabelse af systemet.
Elementer vurderes på en Likert-skala, og scores analyseres for at bestemme brugeres opfattede tilfredshed, motivation og interaktionskvalitet med teknologien.
UEQ er blevet bredt anvendt i forskning inden for digital sundhed og rehabiliteringsteknologi til at evaluere brugeraccept, engagement og brugbarhed af teknologi-baserede interventioner.
|
8 uger
|
|
Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Tidsramme: Baseline-4 Uger-8 Uger-3 Måneders Opfølgning
|
Stroke Impact Scale er et slagtilfælde-specifikt, patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere den multidimensionelle indvirkning af slagtilfælde på sundhedsrelateret livskvalitet.
Instrumentet evaluerer otte områder inklusiv styrke, håndfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter (ADL/IADL), hukommelse og tænkning, kommunikation, følelser og deltagelse.
Enheder vurderes på en 5-punkts Likert-skala, med scoringer omdannet til en 0-100 skala, hvor højere scoringer indikerer bedre opfattet funktion og livskvalitet.
SIS v3.0 har vist stærk validitet, responsivitet og høj pålidelighed hos personer med slagtilfælde og bruges bredt i klinisk forskning til at evaluere patientcentrerede resultater efter rehabiliteringsinterventioner.
|
Baseline-4 Uger-8 Uger-3 Måneders Opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/PhD/011107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .