증강 현실 기능 통합 훈련(AR-FIT)이 뇌졸중 환자의 균형감과 이동성에 미치는 영향
2026년 3월 17일 업데이트: Riphah International University
증강 현실 기능 통합 훈련(AR-FIT)이 뇌졸중 환자의 균형과 이동성에 미치는 효과
본 연구는 전문가 합의와 파일럿 사용성 테스트를 통한 표준화된 실제 물체 통합을 포함하여, 증강 현실-기능 통합 훈련(AR-FIT)을 위한 근거 기반 기능적 균형 과제 라이브러리를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
또한, 본 연구는 8주간의 중재 기간 동안 기존의 증강 현실 및 과제 지향 훈련과 비교하여 뇌졸중 생존자의 균형 및 기능적 이동성에 대한 AR-FIT의 효과를 규명하고자 합니다.
나아가, 구조화된 설문지와 중재 후 인터뷰를 사용하여 AR-FIT 동안 참가자의 동기 부여, 참여도, 인지된 과제 현실감을 평가함으로써 임상적 효과와 사용자 중심 경험 결과를 모두 검토하고자 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
뇌졸중은 장기적인 장애의 주요 원인으로 남아 있으며, 파키스탄과 같은 중저소득 국가에서 그 부담이 급격히 증가하고 있습니다.
급성기 치료의 발전에도 불구하고, 많은 생존자들은 독립성을 제한하는 지속적인 균형 및 이동성 장애를 경험하고 있습니다.
증강현실(AR) 기반 재활이 운동 회복과 참여도를 향상시키는 데 유망한 결과를 보였지만, 현재의 AR 시스템은 일반화되거나 게임화된 작업을 강조하여 기능적으로 관련된 실제 동작을 연습할 기회를 제한적으로 제공합니다.
따라서 본 연구는 뇌졸중 후 균형 훈련을 위해 AR 기반 피드백과 실제 물체 조작을 결합한 증강현실-기능적 상호작용 훈련(AR-FIT)을 소개하여 그 실행 가능성과 효과를 평가하고자 합니다.
목표는 세 가지입니다: 첫째, 균형 훈련 플랫폼으로서 AR-FIT의 실행 가능성과 사용성을 확인합니다; 둘째, 기존의 AR 훈련과 비교하여 자세 조절, 균형, 기능적 이동성에 미치는 영향을 평가합니다; 셋째, 실질적이고 생태학적으로 타당한 작업과 관련된 환자의 동기 부여와 참여도를 탐구합니다.
현실감, 감각적 참여도, 기능적 관련성을 향상시킴으로써, 이 접근법은 디지털 재활 기술과 뇌졸중 회복의 실제 요구 사이의 기존 격차를 해소할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- 전화번호: 03334503754
- 이메일: Arshad.nawaz@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 44000
- Railway General Hospital, Rawalpindi
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연락하다:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
- 전화번호: 923155311799
- 이메일: abrish.habib@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- 전화번호: 923334503754
- 이메일: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 발병 후 3개월 이상 경과한 40-70세 성인.
- 인지 능력: MMSE > 24.
- 상지/하지 경직 없음 또는 경미한 경직(MAS ≤ 2).
- 기능적 보행 범주(FAC) ≥ 3.
- Berg 균형 척도(BBS) 20-40점(바닥/천장 효과 방지).
- 10미터 독립 보행 가능.
- 정보제공동의서 작성 및 정기적 참여 의사.
제외 기준:
- 심한 근골격계 또는 신경계 동반 질환(예: 구축증, 파킨슨병).
- 심한 시각, 무시 또는 의사소통 장애.
- 조절되지 않은 전신 질환이나 불안정한 심혈관 상태.
- 지난 3개월 이내 다른 중재적 임상시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AR 기능 통합 훈련(AR-FIT) 그룹
증강현실-기능 통합 훈련(AR-FIT) 그룹에서는 참가자들이 의자, 계단, 컵, 바구니, 스위스 볼 등과 같은 표준화된 실제 물체와 증강현실을 통합한 구조화된 기능적 균형 과제를 수행할 것입니다.
운동은 하지 운동 조절, 동적 균형, 몸통 안정성 및 과제 지향적 이동성을 목표로 합니다.
과제 라이브러리는 점진적으로 등급이 매겨진 기능적 균형 과제로 구성될 것입니다.
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각 참가자는 연속 8주 동안(주당 3회, 세션당 약 45분) 제공되는 24회의 감독 훈련 세션으로 구성된 표준화된 중재 프로그램을 받게 됩니다. 모든 세션은 5-7분 워밍업 단계, 30-35분 과제 특화 훈련 단계, 5-6분 쿨다운 기간을 포함한 구조화된 형식을 따릅니다. 증강 현실 기능 통합 훈련(AR-FIT) 그룹에서 참가자는 표준화된 실제 물체(예: 의자, 계단, 컵, 바구니, 스위스 볼)와 증강 현실을 통합한 구조화된 기능적 균형 과제를 수행합니다. 운동은 하지 운동 조절, 동적 균형, 체간 안정성 및 과제 지향적 이동성을 목표로 합니다. 과제 라이브러리는 점진적으로 등급이 매겨진 기능적 균형 과제로 구성됩니다. |
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활성 비교기: AR 일반 밸런스 트레이닝 (AR-GBT) 그룹
AR 기반 일반 AR 균형 훈련 그룹에서는 참가자들이 실제 객체 통합 없이 증강 현실 기반 균형 훈련을 받게 됩니다.
중재에는 AR 가이드 체중 이동, 가상 스텝핑, 대각선 도달, 몸통 조절 과제 및 도구 기반 안정성 운동(예: 가상 공 도달, 워블 보드 시뮬레이션)이 포함됩니다.
운동은 구조화된 균형 및 이동 활동 풀에서 선택되며, 참가자의 기능 수준에 맞춰 가상 과제 난이도, 속도 조절, 관절 가동 범위 및 반복 매개변수를 통해 진행됩니다.
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AR 기반 일반 AR 균형 훈련 그룹에서는 실제 물체 통합 없이 증강 현실 기반 균형 훈련을 받게 됩니다.
중재에는 AR 유도 체중 이동, 가상 발걸음, 대각선 도달, 체간 조절 과제 및 도구 기반 안정성 운동(예: 가상 공 도달, 워블 보드 시뮬레이션)이 포함됩니다.
운동은 구조화된 균형 및 이동 활동 풀에서 선택되며, 참가자의 기능 수준에 맞춰 가상 과제 난이도, 속도 조절, 운동 범위 및 반복 매개변수를 통해 진행됩니다.
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활성 비교기: 전통적 균형 훈련 (CBT) 그룹
대조군 훈련 그룹에서는 참가자들이 표준 신경재활 원칙에 기반한 치료사 지도 과제 지향 균형 훈련을 받게 됩니다.
훈련에는 증강 현실 지원 없이 실제 물체를 사용한 앉았다 일어서기 연습, 스텝 및 계단 오르기 훈련, 체중 이동, 런지, 몸통 회전, 도달 활동 및 기능적 이동성 훈련이 포함됩니다.
과제 선택과 진행은 참가자의 기초 운동 기능과 임상적 진전에 따라 개별화되며, 과제의 복잡성, 반복 횟수, 외부 지지 및 환경적 도전 요소에 조정이 가해집니다.
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대조군 훈련 그룹에서 참가자는 표준 신경재활 원칙에 기반한 치료사 지도 과제 지향 균형 훈련을 받게 됩니다.
운동은 앉았다 일어서기 연습, 스텝 및 계단 오르기 훈련, 체중 이동, 런지, 몸통 회전, 도달 활동 및 증강 현실 지원 없이 실제 물체를 사용한 기능적 이동 훈련을 포함합니다.
과제 선택 및 진행은 참가자의 기초 운동 기능과 임상적 진전에 따라 개별화되며, 과제 복잡성, 반복 횟수, 외부 지지 및 환경적 도전에서 조정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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Berg Balance Scale(BBS)는 뇌졸중을 포함한 신경학적 상태를 가진 개인의 기능적 균형을 평가하기 위해 널리 사용되는 수행 기반 임상 측정 도구입니다.
이는 앉기, 서기, 도달하기, 돌기, 이동하기와 같은 일반적인 기능적 활동 중 정적 및 동적 균형 능력을 평가하는 14가지 과제로 구성됩니다.
각 항목은 0(수행 불가)에서 4(독립적 수행)까지의 5점 서열 척도로 채점되며, 최대 총점 56점은 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
BBS는 강력한 타당도와 높은 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도를 보여주며, 뇌졸중 집단에서 균형 장애를 평가하고 재활 결과를 모니터링하는 데 일반적으로 사용됩니다.
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기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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Timed Up & Go (TUG)
기간: 기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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타임드 업 앤 고 테스트(TUG)는 기능적 이동성과 동적 균형을 평가하기 위한 간단하고 널리 사용되는 임상 테스트입니다.
이 테스트는 개인이 의자에서 일어나서 3미터를 걸어가고, 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
완료 시간이 짧을수록 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
일반적인 해석은 <10초가 정상적인 이동성을 나타내며, 10-20초는 다양한 이동성을 나타내고, ≥14초는 일반적으로 뇌졸중 환자에서 낙상 위험이 증가한 임계값으로 간주됩니다.
TUG는 뇌졸중 집단에서 강력한 검사-재검사 및 평가자 간 신뢰도를 입증했으며, 이동성과 낙상 위험을 평가하기 위해 재활 연구에서 자주 사용됩니다.
기기화된 버전의 TUG(iTUG)도 향상된 예측 능력과 좋은 심리측정적 특성을 보여주었습니다.
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기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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균형 평가 시스템 테스트 (Mini-BESTest)
기간: 기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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미니-BESTest(미니 밸런스 평가 시스템 테스트)는 동적 균형과 자세 조절을 평가하는 데 사용되는 수행 기반 임상 평가입니다.
이 테스트는 네 가지 주요 균형 조절 시스템을 평가합니다: 예측적 자세 조정, 반응적 자세 조절, 감각 지향성 및 동적 보행.
테스트는 14개 항목으로 구성되며 3점 서열 척도(0-2)로 채점되며, 최대 점수 28점은 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
미니-BESTest는 뇌졸중을 포함한 신경학적 상태를 가진 개인들에서 우수한 구성 타당도와 탁월한 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도를 입증했으며, 균형 장애를 평가하고 재활 결과를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
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기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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FUGL Meyer (하지)
기간: 기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity(FMA-LE)의 하지 구성 요소는 뇌졸중 후 하지의 운동 회복을 평가하는 데 사용되는 뇌졸중 특이적, 수행 기반의 임상 평가 도구입니다.
이 평가는 시너지 패턴 내외의 자발적 움직임, 조절 및 반사 활동을 포함한 주요 영역을 측정합니다.
이 척도는 3점 순위 척도(0 = 수행 불가, 1 = 부분 수행, 2 = 완전 수행)로 채점되는 다수의 항목으로 구성되어 있으며, 최대 34점은 더 나은 하지 운동 기능을 나타냅니다.
이 도구는 뇌졸중 후 운동 장애를 평가하는 데 강한 구성 타당도와 우수한 신뢰도(r ≈ 0.99)를 보여주며, 운동 회복 및 치료 결과를 모니터링하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
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기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 참여 설문지(UEQ)
기간: 8주
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사용자 참여 설문지(UEQ)는 상호작용 시스템 및 디지털 애플리케이션에 대한 사용자 참여와 전반적인 사용자 경험을 평가하는 데 사용되는 표준화된 자가 보고 도구입니다.
이 설문지는 시스템의 사용성, 매력도, 효율성, 자극성, 신규성 등 참여의 다차원적 요소를 평가합니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며, 점수는 기술에 대한 사용자의 인지된 만족도, 동기 부여 및 상호작용 품질을 결정하기 위해 분석됩니다.
UEQ는 디지털 건강 및 재활 기술 연구에서 기술 기반 중재의 사용자 수용도, 참여도 및 사용성을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
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8주
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뇌졸중 영향 척도 (SIS v3.0)
기간: 기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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뇌졸중 영향 척도는 뇌졸중에 특화된 환자 보고 결과 측정 도구로, 뇌졸중이 건강 관련 삶의 질에 미치는 다차원적 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 힘, 손 기능, 이동성, 일상생활 활동(ADL/IADL), 기억 및 사고, 의사소통, 감정, 참여 등 8가지 영역을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 인지된 기능과 삶의 질을 나타냅니다.
SIS v3.0은 뇌졸중 환자에서 강력한 타당도, 반응성 및 높은 신뢰도를 입증했으며, 재활 중재 후 환자 중심 결과를 평가하기 위해 임상 연구에서 널리 사용됩니다.
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기준선-4주-8주-3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병