Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT):n vaikutukset tasapainoon ja liikkuvuuteen aivoverenkiertohäiriön jälkeen

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT):n vaikutukset tasapainoon ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään ja validoimaan näyttöön perustuva toiminnallinen tasapainotehtäväkirjasto Augmented Reality - Toiminnallisesti Integroidulle Harjoittelulle (AR-FIT), sisällyttäen standardoidun todellisten esineiden integroinnin asiantuntijakonsensuksen ja pilottikäytettävyystestauksen kautta. Lisäksi tutkimus pyrkii määrittämään AR-FIT:n vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen aivohalvauksen saaneilla verrattuna perinteiseen lisätyn todellisuuden ja tehtävälähtöiseen harjoitteluun kahdeksan viikon interventiojakson aikana. Lisäksi se aikoo arvioida osallistujien motivaatiota, sitoutumista ja koettua tehtävän realismia AR-FIT:n aikana käyttäen rakennettuja kyselylomakkeita ja interventiojälkeisiä haastatteluja, tarkastellen näin sekä kliinistä tehokkuutta että käyttäjäkeskeisiä kokemustuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on edelleen johtava pitkäaikaistyökyvyttömyyden aiheuttaja, ja sen taakka kasvaa voimakkaasti matalan ja keskitulotason maissa, kuten Pakistanissa. Huolimatta akuutin hoidon edistymisestä, monet selviytyjät kokevat edelleen jatkuvia tasapaino- ja liikkuvuushäiriöitä, jotka rajoittavat itsenäisyyttä. Vaikka lisätyn todellisuuden (AR) perusteella toteutettu kuntoutus on osoittanut lupaavia tuloksia motorisen toipumisen ja sitoutumisen parantamisessa, nykyiset AR-järjestelmät korostavat usein yleistettyjä tai pelillistettyjä tehtäviä, tarjoten rajallisia mahdollisuuksia toiminnallisesti merkityksellisten, todellisen elämän liikkeiden harjoitteluun. Siksi tämä tutkimus esittelee Lisätyn Todellisuuden - Toiminnallisen Interaktiivisen Koulutuksen (AR-FIT), joka on suunniteltu arvioimaan AR-ohjatun palautteen yhdistämisen toteutettavuutta ja tehokkuutta todellisten esineiden käsittelyyn aivohalvauksen jälkeisessä tasapainokoulutuksessa. Tavoitteet ovat kolminkertaiset: ensinnäkin määrittää AR-FIT:n toteutettavuus ja käytettävyys tasapainokoulutusalustana; toiseksi arvioida sen vaikutusta asentohallintaan, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen verrattuna perinteiseen AR-koulutukseen; ja kolmanneksi tutkia potilaiden motivaatiota ja sitoutumista konkreettisiin, ekologisesti päteviin tehtäviin. Parantamalla realismia, aistillista sitoutumista ja toiminnallista merkityksellisyyttä tämä lähestymistapa odotetaan täyttävän nykyisen kuilun digitaalisten kuntoutusteknologioiden ja aivohalvauksen toipumisen todellisen elämän vaatimusten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 40–70-vuotiaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (>3 kuukautta sairastumisesta).
  • Kognitiivinen kyky: MMSE > 24.
  • Ei tai lievä spastisuus ylä- tai alaraajassa MAS ≤ 2.
  • Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 3.
  • Berg Balance Scale (BBS) 20–40 (välttääkseen lattia- tai kattoilmiöt).
  • Kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti.
  • Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua säännöllisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat liikunta- tai hermostolliset sairaudet (esim. kontraktuurit, Parkinsonin tauti).
  • Vakavat näkö-, laiminlyönti- tai kommunikaatiohäiriöt.
  • Hallitsematon systeeminen sairaus tai epävakaa sydän- ja verisuonitila.
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AR-toiminnallinen integroitu koulutus (AR-FIT) -ryhmä
Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) -ryhmässä osallistujat suorittavat rakenteellisia toiminnallisia tasapainotehtäviä, jotka yhdistävät lisätyn todellisuuden standardoituihin todellisiin esineisiin (esim. tuoli, porras, kuppi, kori, sveitsiläinen pallo). Harjoitukset keskittyvät alaraajojen motoriseen hallintaan, dynaamiseen tasapainoon, vartalon stabiilisuuteen ja tehtävälähtöiseen liikkuvuuteen. Tehtäväkirjasto koostuu porrastetuista toiminnallisista tasapainotehtävistä.
Muut: Täydennetty Todellisuus - Toiminnallinen Integroitu Koulutus (AR-FIT) Ryhmä

Jokainen osallistuja saa standardoidun interventio-ohjelman, joka koostuu 24 valvotusta harjoituskerrasta, jotka toteutetaan 8 peräkkäisen viikon aikana (3 kertaa viikossa, noin 45 minuuttia per kerta). Kaikki istunnot noudattavat jäsenneltyä muotoa, joka sisältää 5–7 minuutin lämmittelyvaiheen, 30–35 minuutin tehtävän erityisen harjoitteluvaiheen ja 5–6 minuutin jäähdyttelyjakson.

Lisätyn todellisuuden toiminnallisessa integroidussa harjoittelussa (AR-FIT) -ryhmässä osallistujat suorittavat jäsenneltyjä toiminnallisia tasapainotehtäviä, jotka yhdistävät lisätyn todellisuuden standardoituihin todellisiin esineisiin (esim. tuoli, askel, kuppi, kori, sveitsiläinen pallo). Harjoitukset kohdistuvat alaraajojen motoriseen hallintaan, dynaamiseen tasapainoon, rungon vakauttamiseen ja tehtävälähtöiseen liikkuvuuteen. Tehtäväkirjasto koostuu asteittain vaiheistetuista toiminnallisista tasapainotehtävistä.
Active Comparator: AR Generic Balance Training (AR-GBT) -ryhmä
AR-pohjaisessa Generic AR -tasapainoharjoitteluryhmässä osallistujat käyvät läpi lisätyn todellisuuden pohjaista tasapainoharjoittelua ilman todellisten esineiden integraatiota. Interventio sisältää AR-ohjattua painonsiirtoa, virtuaalista askellusta, diagonaalista ulottumista, vartalon hallintatehtäviä ja työkaluihin perustuvia vakausharjoituksia (esim. virtuaalista pallon ulottamista, keinuvankkaharjoituksia). Harjoitukset valitaan strukturoidusta tasapaino- ja liikkuvuusharjoitepoolista, ja niitä edistetään virtuaalisten tehtävien vaikeustason, nopeuden säätelyn, liikkeen alueen ja toistoparametrien avulla, jotka räätälöidään osallistujan toimintakyvyn tasoon.
Muut: Lisätyn todellisuuden - yleinen tasapainoharjoittelu (GBT) -ryhmä
AR-pohjaisessa Generic AR Balance Training -ryhmässä osallistujat käyvät läpi lisätyn todellisuuden perusteella tehtävää tasapainoharjoittelua ilman todellisten esineiden integraatiota. Interventio sisältää AR-ohjatun painonsiirron, virtuaalisen askelluksen, diagonaalisen ulottamisen, vartalon hallintatehtäviä ja työkaluihin perustuvia vakaustreeniä (esim. virtuaalinen pallon ulottaminen, heilurilaudan simulaatiot). Harjoitukset valitaan strukturoidusta tasapaino- ja liikkuvuustoimintojen valikoimasta, ja niitä edistetään virtuaalisten tehtävien vaikeustason, nopeuden säätelyn, liikkeen amplitudin ja toistojen parametrien kautta, jotka on räätälöity osallistujan toiminnalliseen tasoon.
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoittelu (CBT) -ryhmä
Perinteisessä harjoitusryhmässä osallistujat saavat terapeutin ohjaamaa tehtäväkeskeistä tasapainoharjoittelua, joka perustuu standardeihin neurorehabilitaatioperiaatteisiin. Harjoituksiin kuuluvat istuma-asennosta nousuharjoittelu, askel- ja porrasaskelharjoittelu, painonsiirtoharjoittelu, kehonkääntely, ulottuvuusharjoitukset ja toiminnalliset liikkuvuusharjoitukset todellisilla esineillä ilman lisättyä todellisuutta. Tehtävien valinta ja eteneminen yksilöllistetään osallistujan perustason motoristen toimintojen ja kliinisen edistymisen mukaan, ja tehtävien monimutkaisuutta, toistoja, ulkoista tukea ja ympäristön haasteita säädetään tarpeen mukaan.
Muut: Perinteinen tasapainoharjoittelu (CBT) -ryhmä
Perinteisessä harjoitusryhmässä osallistujat saavat terapeutin ohjaamaa tehtäväperustaista tasapainoharjoittelua, joka perustuu standardeihin neurorehabilitaatio-periaatteisiin. Harjoitukset sisältävät istumisesta nousemista, askellusharjoittelua ja portaita nousemista, painonsiirtoja, kehon kiertoliikkeitä, ulottumisharjoituksia ja toiminnallisia liikkumisharjoituksia käyttäen todellisia esineitä ilman lisättyä todellisuutta. Tehtävien valinta ja eteneminen yksilöllistetään osallistujan perustason motoristen toimintojen ja kliinisen edistyksen mukaan, ja tehtävien monimutkaisuutta, toistoja, ulkoista tukea ja ympäristön haasteita säädetään tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukauden Seuranta
Bergin tasapainoskaala (BBS) on laajalti käytetty suoritusperusteinen kliininen mittari toiminnallisen tasapainon arvioimiseksi neurologisia sairauksia sairastavilla henkilöillä, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat staattista ja dynaamista tasapainokykyä tavallisissa toiminnallisissa aktiviteeteissa, kuten istumisessa, seisomisessa, kurkottamisessa, kääntymisessä ja siirtymisissä. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla vaihteluvälillä 0 (ei pysty suorittamaan) - 4 (itsenäinen suoritus), ja maksimipistemäärä on 56, mikä osoittaa parempaa tasapainosuoritusta. BBS osoittaa vahvaa validiteettia ja korkeaa arvioijavastaista ja testi-retest-luotettavuutta, ja sitä käytetään yleisesti tasapainohäiriöiden arvioimiseen ja kuntoutustulosten seurantaan aivoverenkiertohäiriöpopulaatioissa.
Perustaso-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukauden Seuranta
Ajastettu Ylös & Mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukauden Seuranta
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen ja laajalti käytetty kliininen testi toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi. Testi mittaa ajan (sekunteina), joka yksilöltä kuluu nousta ylös tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolin luo ja istuutua. Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta. Tyypillisen tulkinnan mukaan <10 sekuntia edustaa normaalia liikkuvuutta, 10-20 sekuntia osoittaa vaihtelevaa liikkuvuutta ja ≥14 sekuntia pidetään yleisesti kynnysarvona lisääntyneeseen kaatumisriskiin aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. TUG-testillä on osoitettu olevan vahva testaus-uusintatestaus- ja arvioijaväliluotettavuus aivohalvauspopulaatioissa, ja sitä käytetään usein kuntoutustutkimuksissa liikkuvuuden ja kaatumisriskin arvioimiseksi. Instrumentoidut TUG-testin versiot (iTUG) ovat myös osoittaneet parantuneita ennustuskykyjä ja hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Perustaso-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukauden Seuranta
Tasapainon arviointijärjestelmätesti (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: Alkutila-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukautta Seuranta
Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) on suorituskykyyn perustuva kliininen arviointimenetelmä, jota käytetään dynaamisen tasapainon ja posturaalisen hallinnan arvioimiseen. Se arvioi neljää keskeistä tasapainon hallintajärjestelmää: ennakkoisia posturaalisia säätöjä, reaktiivista posturaalista hallintaa, sensorista orientaatiota ja dynaamista kävelyä. Testi koostuu 14 tehtävästä, joita arvioidaan 3-pisteisellä järjestysasteikolla (0-2), ja maksimipistemäärä on 28, mikä osoittaa parempaa tasapainosuoritusta. Mini-BESTest on osoittanut hyvän konstruktiivisen validiteetin ja erinomaisen arvioijavälisen sekä testi-retest-luotettavuuden neurologisia sairauksia sairastavilla henkilöillä, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö, ja sitä käytetään laajalti tasapainohäiriöiden arviointiin ja kuntoutuksen tulosten seurantaan.
Alkutila-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukautta Seuranta
FUGL-Meyer (alatartuntumat)
Aikaikkuna: Alkuarvot-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukauden Seuranta
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE) -arvioinnin alaraaja-komponentti on aivoinfarktiin erikoistunut, suorituskykyyn perustuva kliininen arviointi, jota käytetään alaraajan motorisen toipumisen arvioimiseen aivoinfarktin jälkeen. Se mittaa keskeisiä alueita, kuten vapaaehtoista liikettä synergia-kuvioiden sisällä ja ulkopuolella, koordinaatiota ja refleksitoimintaa. Asteikko koostuu useista kohdista, joita arvioidaan 3-pisteisellä järjestysasteikolla (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = suorittaa osittain, 2 = suorittaa täysin), ja maksimipistemäärä on 34, mikä osoittaa parempaa alaraajan motorista toimintaa. Työkalu osoittaa vahvaa rakenteellista validiteettia ja erinomaista luotettavuutta (r ≈ 0,99) aivoinfarktin jälkeisen motorisen vaurion arvioinnissa, ja sitä käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä motorisen toipumisen ja hoitotulosten seurantaan.
Alkuarvot-4 Viikkoa-8 Viikkoa-3 Kuukauden Seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjäosallistumiskysely (UEQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käyttäjäkokemuskysely (UEQ) on standardoitu itsearviointimenetelmä, jota käytetään käyttäjien sitoutumisen ja kokonaisvaltaisen käyttäjäkokemuksen arvioimiseen vuorovaikutteisissa järjestelmissä ja digitaalisissa sovelluksissa. Kysely arvioi sitoutumisen useita ulottuvuuksia, mukaan lukien järjestelmän käytettävyys, houkuttelevuus, tehokkuus, stimulaatio ja uutuus. Kohteet arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, ja tuloksia analysoidaan käyttäjien havaittujen tyytyväisyyden, motivaation ja vuorovaikutuksen laadun määrittämiseksi teknologian kanssa. UEQ:ta on laajasti käytetty digitaalisen terveydenhuollon ja kuntoutusteknologian tutkimuksessa teknologiaan perustuvien interventioiden käyttäjähyväksynnän, sitoutumisen ja käytettävyyden arvioimiseksi.
8 viikkoa
Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa - 8 viikkoa - 3 kuukauden seuranta
The Stroke Impact Scale on aivohalvauskohtainen, potilasraportoitu tulosten mittari, jota käytetään arvioimaan aivohalvauksen moniulotteista vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Instrumentti arvioi kahdeksaa aluetta, mukaan lukien voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäiset toiminnot (ADL/IADL), muisti ja ajattelu, kommunikaatio, tunteet ja osallistuminen.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja pisteet muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua toimintakykyä ja elämänlaatua.
SIS v3.0 on osoittanut vahvan validiteetin, reagoivuuden ja korkean luotettavuuden aivohalvauksen saaneilla henkilöillä, ja sitä käytetään laajasti kliinisessä tutkimuksessa potilaskeskeisten tulosten arvioimiseksi kuntoutustoimenpiteiden jälkeen.
Perustaso - 4 viikkoa - 8 viikkoa - 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/PhD/011107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa