Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Augmented Reality Functional Integrated Training (AR-FIT) på balans och rörlighet efter stroke

17 mars 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Denna studie syftar till att utveckla och validera en evidensbaserad funktionell balansuppgiftsbibliotek för Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT), genom att införliva standardiserad integration av verkliga objekt via expertkonsensus och pilotanvändbarhetstestning. Dessutom strävar studien efter att fastställa effekterna av AR-FIT på balans och funktionell rörlighet hos strokeöverlevare i jämförelse med konventionell Augmented Reality och uppgiftsorienterad träning under en åtta veckor lång interventionsperiod. Dessutom avser den att utvärdera deltagarmotivation, engagemang och upplevd uppgiftsrealism under AR-FIT med hjälp av strukturerade frågeformulär och postintervjuer, och därmed undersöka både klinisk effektivitet och användarcentrerade upplevelseresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke förblir en ledande orsak till långvarig funktionsnedsättning, med en skarpt ökande börda i låg- och medelinkomstländer som Pakistan. Trots framsteg inom akutvård upplever många överlevande fortsatta problem med balans och rörlighet som begränsar självständigheten. Även om rehabilitering baserad på förstärkt verklighet (AR) har visat potential för att förbättra motorisk återhämtning och engagemang, fokuserar nuvarande AR-system ofta på generaliserade eller spelifierade uppgifter, vilket ger begränsade möjligheter att träna funktionellt relevanta, verklighetsbaserade rörelser. Därför introducerar den aktuella studien en Augmented Reality-Functional Interactive Training (AR-FIT), utformad för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att kombinera AR-styrd återkoppling med manipulation av verkliga föremål för balansträning efter stroke. Målen är trefaldiga: för det första att fastställa genomförbarheten och användbarheten av AR-FIT som plattform för balansträning; för det andra att bedöma dess inverkan på postural kontroll, balans och funktionell rörlighet jämfört med konventionell AR-träning; och för det tredje att utforska patientmotivation och engagemang kopplat till konkreta, ekologiskt giltiga uppgifter. Genom att förbättra realism, sensoriskt engagemang och funktionell relevans förväntas detta tillvägagångssätt överbrygga det befintliga gapet mellan digitala rehabiliteringsteknologier och de verklighetsbaserade kraven vid återhämtning efter stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 40–70 år med första ischemiska eller hemorragiska stroke (>3 månader efter insjuknande).
  • Kognitiv förmåga: MMSE > 24.
  • Ingen eller mild spasticitet i övre/undre extremitet MAS ≤ 2.
  • Funktionell gångkategori (FAC) ≥ 3.
  • Bergs balansskala (BBS) 20–40 (för att undvika golv-/tak-effekter).
  • Förmåga att gå 10 meter självständigt.
  • Beredskap att ge informerat samtycke och delta regelbundet.

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska komorbiditeter (t.ex. kontrakturer, Parkinsons sjukdom).
  • Allvarliga syn-, negligerings- eller kommunikationsstörningar.
  • Okontrollerad systemisk sjukdom eller instabil kardiovaskulär tillstånd.
  • Deltagande i ett annat interventionsstudie inom de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AR Functional Integrated Training (AR-FIT) Group
I Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT) gruppen kommer deltagarna att utföra strukturerade funktionella balansuppgifter som integrerar förstärkt verklighet med standardiserade verkliga föremål (t.ex. stol, trappsteg, kopp, korg, Swiss ball). Övningarna kommer att rikta in sig på motorisk kontroll i nedre extremiteterna, dynamisk balans, bålförankring och uppgiftsorienterad rörlighet. Uppgiftsbiblioteket kommer att bestå av gradvis ökade funktionella balansuppgifter.
Övrig: Augmented Reality-Funktionell Integrerad Träning (AR-FIT) Grupp

Varje deltagare kommer att få ett standardiserat interventionsprogram som består av 24 övervakade träningspass som genomförs under 8 på varandra följande veckor (3 pass per vecka, cirka 45 minuter per pass). Alla pass kommer att följa ett strukturerat format inklusive en 5-7 minuters uppvärmningsfas, en 30-35 minuters uppgiftsspecifik träningsfas och en 5-6 minuters återhämtningsperiod.

I Augmented Reality-Functional Integrated Training (AR-FIT)-gruppen kommer deltagarna att utföra strukturerade funktionella balansuppgifter som integrerar förstärkt verklighet med standardiserade verkliga objekt (t.ex. stol, steg, kopp, korg, schweizboll). Övningarna kommer att rikta in sig på motorisk kontroll i nedre extremiteterna, dynamisk balans, stabilitet i bålen och uppgiftsorienterad rörlighet. Uppgiftsbiblioteket kommer att bestå av successivt graderade funktionella balansuppgifter.
Aktiv komparator: AR Generic Balance Training (AR-GBT) Grupp
I den AR-baserade generiska AR-balansutbildningsgruppen kommer deltagarna att genomgå förstärkt verklighet-baserad balansträning utan integration av verkliga objekt. Interventionen kommer att inkludera AR-styrd viktförskjutning, virtuell stegning, diagonal räckning, bålkontrolluppgifter och verktygsbaserade stabilitetsövningar (t.ex. virtuell bollräckning, gungbrädesimuleringar). Övningar kommer att väljas från en strukturerad pool av balans- och rörlighetsaktiviteter och kommer att förbättras genom virtuell uppgifts svårighetsgrad, hastighetsmodulering, rörelseomfång och repetitionsparametrar anpassade till deltagarens funktionsnivå.
Övrig: Augmented Reality-Generisk Balansträning (GBT) Grupp
I den AR-baserade generiska AR-balansutbildningsgruppen kommer deltagarna att genomgå augmented reality-baserad balansutbildning utan integration av verkliga objekt. Interventionen kommer att inkludera AR-styrd viktförskjutning, virtuella steg, diagonal räckning, ryggstödskontrolluppgifter och verktygsbaserade stabilitetsövningar (t.ex. virtuell bollräckning, vippbrädesimuleringar). Övningar kommer att väljas från en strukturerad pool av balans- och rörlighetsaktiviteter och kommer att utvecklas genom virtuell uppgiftssvårighet, hastighetsmodulering, rörelseomfång och repetitionsparametrar skräddarsydda för deltagarens funktionsnivå.
Aktiv komparator: Konventionell Balansträning (CBT) Grupp
I den konventionella träningsgruppen kommer deltagarna att få terapeutledd uppgiftsorienterad balansträning baserad på standardiserade neurorehabiliteringsprinciper. Övningarna kommer att inkludera sittande-till-stående-övningar, steg- och stege-upp-träning, viktförskjutning, utfall, bålkroppsrotation, räckaktiviteter och funktionella rörlighetsövningar med verkliga föremål utan förstärkt verklighetsteknik. Uppgiftsval och progression kommer att individualiseras enligt deltagarens baslinjemotorfunktion och kliniska framsteg, med justeringar i uppgiftskomplexitet, repetitioner, externt stöd och miljömässiga utmaningar.
Övrig: Grupp för konventionell balansträning (CBT)
I konventionell träningsgrupp kommer deltagarna att få terapeutledd uppgiftsinriktad balansträning baserad på standardprinciper för neurorehabilitering. Övningarna kommer att inkludera sitt-till-stå-övningar, steg- och stege-upp-träning, viktförskjutning, lunges, bålrotation, räckaktiviteter och funktionella rörlighetsövningar med verkliga objekt utan förstärkt verklighet. Uppgiftsval och progression kommer att individualiseras enligt deltagarens baslinjemotorfunktion och kliniska framsteg, med justeringar i uppgiftskomplexitet, repetitioner, externt stöd och miljöutmaningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Bergs balansskala (BBS) är ett allmänt använt prestationsbaserat kliniskt mått för att bedöma funktionell balans hos personer med neurologiska tillstånd, inklusive stroke. Den består av 14 uppgifter som utvärderar statisk och dynamisk balansförmåga under vanliga funktionella aktiviteter som sittande, stående, räckande, vridning och överföringar. Varje post poängsätts på en 5-gradig ordinalskala från 0 (kan inte utföra) till 4 (självständig utförande), med en maximal totalpoäng på 56 som indikerar bättre balansprestation. BBS visar stark validitet och hög interbedömar- och test-retest-reliabilitet och används vanligen för att bedöma balansstörning och övervaka rehabiliteringsresultat i stroke-populationer.
Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Timed Up & Go (TUG)
Tidsram: Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt och allmänt använt kliniskt test för att bedöma funktionell mobilitet och dynamisk balans. Testet mäter tiden (i sekunder) som krävs för att en person ska kunna resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Kortare sluttider indikerar bättre funktionell mobilitet. Typisk tolkning tyder på att <10 sekunder representerar normal mobilitet, 10-20 sekunder indikerar varierande mobilitet och ≥14 sekunder vanligtvis anses vara en tröskel för ökad fallrisk hos personer med stroke. TUG har visat stark tillförlitlighet vid upprepade tester och mellan olika bedömare i strokepopulationer och används ofta inom rehabiliteringsforskning för att utvärdera mobilitet och fallrisk. Instrumenterade versioner av TUG (iTUG) har också visat förbättrade prediktiva förmågor och goda psykometriska egenskaper.
Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Balansutvärderingssystemstest (Mini-BESTest)
Tidsram: Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) är en prestationsbaserad klinisk bedömning som används för att utvärdera dynamisk balans och postural kontroll. Den utvärderar fyra nyckelbalanskontrollsystem: antikipatoriska posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Testet består av 14 poster som poängsätts på en 3-punkts ordinalskala (0-2), med ett maximalt poäng på 28 som indikerar bättre balansprestanda. Mini-BESTest har visat god konstruktvaliditet och utmärkt interbedömar- och test-retest reliabilitet hos individer med neurologiska tillstånd, inklusive stroke, och används i stor utsträckning för att bedöma balansstörningar och följa rehabiliteringsresultat.
Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
FUGL Meyer (Nedre extremitet)
Tidsram: Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Den nedre extremitetskomponenten i Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE) är en strokespecifik, prestationsbaserad klinisk bedömning som används för att utvärdera motorisk återhämtning i nedre extremiteten efter stroke. Den mäter nyckelområden inklusive frivilliga rörelser inom och utanför synergimönster, koordination och reflexaktivitet. Skalan består av flera poster som poängsätts på en 3-gradig ordinalskala (0 = kan inte utföra, 1 = utför delvis, 2 = utför fullständigt), med ett maxpoäng på 34 som indikerar bättre motorisk funktion i nedre extremiteten. Instrumentet visar stark konstruktvaliditet och utmärkt reliabilitet (r ≈ 0,99) för bedömning av motoriska nedsättningar efter stroke och används i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang för att övervaka motorisk återhämtning och behandlingsresultat.
Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelsefrågeformulär (UEQ)
Tidsram: 8 veckor
AnvändarEngagemangsfrågeformuläret (UEQ) är ett standardiserat självrapporteringsinstrument som används för att bedöma användar engagemang och övergripande användarupplevelse med interaktiva system och digitala applikationer. Frågeformuläret utvärderar flera dimensioner av engagemang, inklusive användbarhet, attraktivitet, effektivitet, stimulans och nyhet hos systemet. Punkterna bedöms på en Likert-typ skala, och poängen analyseras för att fastställa användarnas upplevda tillfredsställelse, motivation och interaktionskvalitet med teknologin. UEQ har använts i stor utsträckning inom forskning om digital hälsa och rehabiliteringsteknologi för att utvärdera användaracceptans, engagemang och användbarhet av teknologi-baserade interventioner.
8 veckor
Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Tidsram: Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning
Stroke Impact Scale är ett strokespecifikt, patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma den multidimensionella påverkan av stroke på hälsorelaterad livskvalitet. Instrumentet utvärderar åtta domäner inklusive styrka, handfunktion, mobilitet, aktiviteter i dagligt liv (ADL/IADL), minne och tänkande, kommunikation, känslor och deltagande. Punkterna bedöms på en 5-gradig Likert-skala, med poäng omvandlade till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar bättre upplevd funktion och livskvalitet. SIS v3.0 har visat stark validitet, responsivitet och hög reliabilitet hos personer med stroke och används allmänt i klinisk forskning för att utvärdera patientcentrerade utfall efter rehabiliteringsinsatser.
Baseline-4 Veckor-8 Veckor-3 Månaders Uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/PhD/011107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera