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Effets de l'Entraînement Fonctionnel Intégré par Réalité Augmentée (AR-FIT) sur l'Équilibre et la Mobilité après un AVC

17 mars 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'Entraînement Fonctionnel Intégré par Réalité Augmentée (AR-FIT) sur l'Équilibre et la Mobilité après un Accident Vasculaire Cérébral

La présente étude vise à développer et valider une bibliothèque de tâches d'équilibre fonctionnel fondée sur des preuves pour l'Entraînement Fonctionnel Intégré en Réalité Augmentée (AR-FIT), en intégrant une standardisation de l'incorporation d'objets réels par consensus d'experts et des tests pilotes de convivialité. De plus, l'étude cherche à déterminer les effets de l'AR-FIT sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral, en comparaison avec un entraînement conventionnel en réalité augmentée et orienté vers les tâches, sur une période d'intervention de huit semaines. En outre, elle vise à évaluer la motivation, l'engagement et le réalisme perçu des tâches pendant l'AR-FIT à l'aide de questionnaires structurés et d'entretiens post-intervention, examinant ainsi à la fois l'efficacité clinique et les résultats axés sur l'expérience utilisateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC reste une cause majeure d'incapacité à long terme, avec une charge qui augmente considérablement dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Pakistan. Malgré les progrès dans les soins aigus, de nombreux survivants continuent de souffrir de troubles persistants de l'équilibre et de la mobilité qui limitent leur autonomie. Bien que la rééducation basée sur la réalité augmentée (RA) ait montré des résultats prometteurs pour améliorer la récupération motrice et l'engagement, les systèmes de RA actuels mettent souvent l'accent sur des tâches généralisées ou ludifiées, offrant des opportunités limitées pour pratiquer des mouvements fonctionnellement pertinents et réalistes. Par conséquent, la présente étude introduit un Entraînement Interactif Fonctionnel en Réalité Augmentée (AR-FIT), conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de combiner un retour guidé par RA avec la manipulation d'objets réels pour l'entraînement à l'équilibre post-AVC. Les objectifs sont triples : premièrement, déterminer la faisabilité et l'utilisabilité d'AR-FIT en tant que plateforme d'entraînement à l'équilibre ; deuxièmement, évaluer son impact sur le contrôle postural, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle par rapport à l'entraînement conventionnel en RA ; et troisièmement, explorer la motivation et l'engagement des patients associés à des tâches tangibles et écologiquement valides. En améliorant le réalisme, l'engagement sensoriel et la pertinence fonctionnelle, cette approche devrait combler l'écart existant entre les technologies de rééducation numérique et les exigences réelles de la récupération post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 40 à 70 ans ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique (> 3 mois après l'événement).
  • Capacité cognitive : MMSE > 24.
  • Aucune ou légère spasticité dans les membres supérieurs/inférieurs MAS ≤ 2.
  • Catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≥ 3.
  • Échelle d'équilibre de Berg (BBS) 20-40 (pour éviter les effets de plancher/plafond).
  • Capacité à marcher 10 mètres de manière indépendante.
  • Volonté de fournir un consentement éclairé et de participer régulièrement.

Critères d'exclusion :

  • Comorbidités musculo-squelettiques ou neurologiques sévères (par exemple, contractures, maladie de Parkinson).
  • Troubles visuels, de négligence ou de communication sévères.
  • Maladie systémique non contrôlée ou affection cardiovasculaire instable.
  • Participation à un autre essai interventionnel au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Entraînement Intégré Fonctionnel en RA (AR-FIT)
Dans le groupe de formation intégrée fonctionnelle en réalité augmentée (AR-FIT), les participants effectueront des tâches fonctionnelles structurées d'équilibre intégrant la réalité augmentée avec des objets réels standardisés (par exemple, chaise, marche, tasse, panier, ballon suisse). Les exercices cibleront le contrôle moteur des membres inférieurs, l'équilibre dynamique, la stabilité du tronc et la mobilité orientée vers la tâche. La bibliothèque de tâches comprendra des tâches fonctionnelles d'équilibre progressivement graduées.
Autre: Groupe d'Entraînement Intégré Fonctionnel en Réalité Augmentée (AR-FIT)

Chaque participant recevra un programme d'intervention standardisé comprenant 24 séances d'entraînement supervisées dispensées sur 8 semaines consécutives (3 séances par semaine, environ 45 minutes par séance). Toutes les séances suivront un format structuré incluant une phase d'échauffement de 5 à 7 minutes, une phase d'entraînement spécifique aux tâches de 30 à 35 minutes, et une période de retour au calme de 5 à 6 minutes.

Dans le groupe d'Entraînement Fonctionnel Intégré en Réalité Augmentée (AR-FIT), les participants réaliseront des tâches d'équilibre fonctionnel structurées intégrant la réalité augmentée avec des objets réels standardisés (par exemple, chaise, marche, tasse, panier, ballon suisse). Les exercices cibleront le contrôle moteur des membres inférieurs, l'équilibre dynamique, la stabilité du tronc et la mobilité orientée vers la tâche. La bibliothèque de tâches consistera en des tâches d'équilibre fonctionnel progressivement graduées.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre générique en réalité augmentée (AR-GBT)
Dans le groupe d'entraînement à l'équilibre générique basé sur la réalité augmentée, les participants suivront un entraînement à l'équilibre basé sur la réalité augmentée sans intégration d'objets réels. L'intervention comprendra des exercices de transfert de poids guidés par RA, des pas virtuels, des mouvements de portée diagonale, des tâches de contrôle du tronc et des exercices de stabilité avec outils (par exemple, atteindre une balle virtuelle, simulations de plateau instable). Les exercices seront sélectionnés à partir d'un ensemble structuré d'activités d'équilibre et de mobilité et seront progressés via la difficulté des tâches virtuelles, la modulation de la vitesse, l'amplitude des mouvements et les paramètres de répétition adaptés au niveau fonctionnel du participant.
Autre: Groupe d'Entraînement Équilibré Générique par Réalité Augmentée (GBT)
Dans le groupe d'entraînement de l'équilibre AR générique basé sur la réalité augmentée, les participants suivront un entraînement de l'équilibre basé sur la réalité augmentée sans intégration d'objets réels. L'intervention comprendra un transfert de poids guidé par AR, des pas virtuels, des mouvements de portée diagonale, des tâches de contrôle du tronc et des exercices de stabilité avec outils (par exemple, portée de balle virtuelle, simulations de planche d'équilibre). Les exercices seront sélectionnés à partir d'un ensemble structuré d'activités d'équilibre et de mobilité et seront progressés via la difficulté des tâches virtuelles, la modulation de la vitesse, l'amplitude du mouvement et les paramètres de répétition adaptés au niveau fonctionnel du participant.
Comparateur actif: Groupe d’Entraînement à l’Équilibre Conventionnel (CBT)
Dans le groupe d'entraînement conventionnel, les participants recevront un entraînement à l'équilibre orienté vers les tâches, guidé par un thérapeute, basé sur les principes standards de la neuroréadaptation. Les exercices comprendront la pratique de la position assise à debout, l'entraînement au pas et à la montée d'escalier, le transfert de poids, les fentes, la rotation du tronc, les activités d'atteinte et les exercices de mobilité fonctionnelle utilisant des objets réels sans support de réalité augmentée. La sélection des tâches et leur progression seront individualisées selon la fonction motrice de base du participant et ses progrès cliniques, avec des ajustements effectués dans la complexité des tâches, les répétitions, le soutien externe et le défi environnemental.
Autre: Groupe d'entraînement à l'équilibre conventionnel (CBT)
Dans le groupe d'entraînement conventionnel, les participants recevront un entraînement de l'équilibre orienté sur les tâches, guidé par un thérapeute, basé sur les principes standards de la neurorééducation. Les exercices comprendront la pratique de la position assise à debout, l'entraînement au pas et à la montée de marche, le transfert de poids, les fentes, la rotation du tronc, les activités d'atteinte et les exercices de mobilité fonctionnelle utilisant des objets réels sans support de réalité augmentée. La sélection des tâches et la progression seront individualisées en fonction de la fonction motrice de base du participant et des progrès cliniques, avec des ajustements apportés dans la complexité des tâches, les répétitions, le support externe et le défi environnemental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois de Suivi
L'échelle de Berg (BBS) est une mesure clinique basée sur la performance largement utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel chez les personnes atteintes de troubles neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux. Elle se compose de 14 tâches qui évaluent les capacités d'équilibre statique et dynamique lors d'activités fonctionnelles courantes telles que s'asseoir, se tenir debout, atteindre, tourner et les transferts. Chaque item est noté sur une échelle ordinale de 5 points allant de 0 (incapable d'exécuter) à 4 (exécution indépendante), avec un score total maximum de 56 indiquant une meilleure performance d'équilibre. La BBS démontre une validité solide et une fiabilité élevée entre évaluateurs et test-retest, et est couramment utilisée pour évaluer les troubles de l'équilibre et suivre les résultats de la réadaptation chez les populations victimes d'AVC.
Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois de Suivi
Timed Up & Go (TUG)
Délai: Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois de Suivi
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test clinique simple et largement utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique. Le test mesure le temps (en secondes) nécessaire à un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, retourner à la chaise et s'asseoir. Des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle. L'interprétation typique suggère que <10 secondes représente une mobilité normale, 10-20 secondes indique une mobilité variable, et ≥14 secondes est généralement considéré comme un seuil de risque accru de chute chez les personnes ayant subi un AVC. Le TUG a démontré une forte fiabilité test-retest et inter-évaluateurs dans les populations d'AVC et est fréquemment utilisé dans la recherche en rééducation pour évaluer la mobilité et le risque de chute. Les versions instrumentées du TUG (iTUG) ont également montré des capacités prédictives améliorées et de bonnes propriétés psychométriques.
Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois de Suivi
Test d'Évaluation des Systèmes d'Équilibre (Mini-BESTest)
Délai: Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois Suivi
Le Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) est une évaluation clinique basée sur la performance utilisée pour évaluer l'équilibre dynamique et le contrôle postural. Il évalue quatre systèmes clés de contrôle de l'équilibre : les ajustements posturaux anticipatoires, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la marche dynamique. Le test comprend 14 items notés sur une échelle ordinale à 3 points (0-2), avec un score maximum de 28 indiquant une meilleure performance d'équilibre. Le Mini-BESTest a démontré une bonne validité de construit et une excellente fiabilité inter-évaluateurs et test-retest chez les personnes atteintes de pathologies neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux, et est largement utilisé pour évaluer les déficiences de l'équilibre et suivre les résultats de la rééducation.
Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois Suivi
Fugl-Meyer (Membre inférieur)
Délai: Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois de Suivi
Le composant Membre Inférieur de l'Évaluation de Fugl-Meyer pour le Membre Inférieur (FMA-MI) est une évaluation clinique spécifique aux accidents vasculaires cérébraux, basée sur la performance, utilisée pour évaluer la récupération motrice du membre inférieur après un AVC. Il mesure des domaines clés incluant le mouvement volontaire dans et hors des schémas de synergie, la coordination et l'activité réflexe. L'échelle comprend plusieurs items notés sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = exécute partiellement, 2 = exécute complètement), avec un score maximum de 34 indiquant une meilleure fonction motrice du membre inférieur. L'instrument démontre une forte validité de construction et une excellente fiabilité (r ≈ 0,99) pour évaluer les déficits moteurs post-AVC et est largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour surveiller la récupération motrice et les résultats des traitements.
Baseline-4 Semaines-8 Semaines-3 Mois de Suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'engagement utilisateur (UEQ)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire d'engagement utilisateur (UEQ) est un instrument d'auto-évaluation standardisé utilisé pour évaluer l'engagement des utilisateurs et l'expérience utilisateur globale avec les systèmes interactifs et les applications numériques. Le questionnaire évalue plusieurs dimensions de l'engagement, y compris la convivialité, l'attractivité, l'efficacité, la stimulation et la nouveauté du système. Les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert, et les scores sont analysés pour déterminer la satisfaction perçue, la motivation et la qualité de l'interaction des utilisateurs avec la technologie. L'UEQ a été largement utilisé dans la recherche sur les technologies de santé numérique et de réadaptation pour évaluer l'acceptation, l'engagement et la convivialité des interventions basées sur la technologie.
8 semaines
Échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (SIS v3.0)
Délai: Baseline - 4 Semaines - 8 Semaines - Suivi à 3 Mois
L'échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (Stroke Impact Scale) est une mesure spécifique des résultats rapportés par les patients, utilisée pour évaluer l'impact multidimensionnel de l'AVC sur la qualité de vie liée à la santé.
L'instrument évalue huit domaines, notamment la force, la fonction de la main, la mobilité, les activités de la vie quotidienne (AVQ/AVIQ), la mémoire et la réflexion, la communication, l'émotion et la participation.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction perçue et une meilleure qualité de vie.
La SIS v3.0 a démontré une forte validité, une bonne sensibilité au changement et une fiabilité élevée chez les personnes ayant subi un AVC, et est largement utilisée dans la recherche clinique pour évaluer les résultats centrés sur le patient suite à des interventions de réadaptation.
Baseline - 4 Semaines - 8 Semaines - Suivi à 3 Mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/PhD/011107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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