Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu funkcjonalnego zintegrowanego w rzeczywistości rozszerzonej (AR-FIT) na równowagę i mobilność po udarze

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty Treningu Funkcjonalnego ze Zintegrowaną Rzeczywistością Rozszerzoną (AR-FIT) na Równowagę i Mobilność po Udarze

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację opartej na dowodach biblioteki zadań równowagi funkcjonalnej dla Treningu Zintegrowanego Funkcjonalnie z Rozszerzoną Rzeczywistością (AR-FIT), włączając standaryzowaną integrację rzeczywistych obiektów poprzez konsensus ekspertów oraz pilotażowe testy użyteczności. Ponadto badanie ma na celu określenie wpływu AR-FIT na równowagę i mobilność funkcjonalną u osób po udarze w porównaniu z konwencjonalnym treningiem z wykorzystaniem rozszerzonej rzeczywistości i zorientowanym na zadania w okresie interwencji trwającym osiem tygodni. Dodatkowo, ma na celu ocenę motywacji uczestników, zaangażowania i postrzeganej realizmu zadań podczas AR-FIT przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy i wywiadów po interwencji, badając w ten sposób zarówno skuteczność kliniczną, jak i wyniki doświadczenia skoncentrowanego na użytkowniku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu pozostaje główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, a jego obciążenie gwałtownie rośnie w krajach o niskim i średnim dochodzie, takich jak Pakistan. Pomimo postępów w opiece ostrej, wielu pacjentów po udarze nadal doświadcza utrzymujących się zaburzeń równowagi i mobilności, które ograniczają ich samodzielność. Chociaż rehabilitacja oparta na rzeczywistości rozszerzonej (AR) wykazała obiecujące rezultaty w poprawie powrotu sprawności motorycznej i zaangażowania, obecne systemy AR często kładą nacisk na uogólnione lub zgamifikowane zadania, oferując ograniczone możliwości ćwiczenia funkcjonalnie istotnych, rzeczywistych ruchów. Dlatego niniejsze badanie wprowadza Trening Funkcjonalno-Interaktywny z Rzeczywistością Rozszerzoną (AR-FIT), zaprojektowany w celu oceny wykonalności i skuteczności połączenia wskazówek AR z manipulacją rzeczywistymi obiektami w treningu równowagi po udarze. Cele są trójdzielne: po pierwsze, określenie wykonalności i użyteczności AR-FIT jako platformy treningu równowagi; po drugie, ocena jego wpływu na kontrolę postawy, równowagę i mobilność funkcjonalną w porównaniu z konwencjonalnym treningiem AR; po trzecie, zbadanie motywacji i zaangażowania pacjentów związanych z namacalnymi, ekologicznie trafnymi zadaniami. Poprzez zwiększenie realizmu, zaangażowania sensorycznego i znaczenia funkcjonalnego, podejście to ma na celu wypełnienie istniejącej luki między cyfrowymi technologiami rehabilitacyjnymi a rzeczywistymi wymaganiami powrotu do zdrowia po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 40-70 lat z pierwszym w życiu udarem niedokrwiennym lub krwotocznym (>3 miesiące od wystąpienia).
  • Zdolność poznawcza: MMSE > 24.
  • Brak lub łagodna spastyczność kończyny górnej/dolnej MAS ≤ 2.
  • Funkcjonalna Kategoria Chodu (FAC) ≥ 3.
  • Skala Równowagi Berga (BBS) 20-40 (aby uniknąć efektów podłogi/sufitu).
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów.
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i regularnego uczestnictwa.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie choroby współistniejące układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego (np. przykurcze, choroba Parkinsona).
  • Cieżkie zaburzenia wzroku, zaniedbanie połowiczne lub zaburzenia komunikacji.
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego.
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Zintegrowanego Treningu Funkcjonalnego AR (AR-FIT)
W grupie Treningu Funkcjonalnego Zintegrowanego z Rzeczywistością Rozszerzoną (AR-FIT) uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowane funkcjonalne zadania równowagi, integrujące rzeczywistość rozszerzoną ze standaryzowanymi rzeczywistymi obiektami (np. krzesło, stopień, kubek, kosz, piłka szwajcarska). Ćwiczenia będą ukierunkowane na kontrolę motoryczną kończyn dolnych, równowagę dynamiczną, stabilność tułowia oraz mobilność ukierunkowaną na zadania. Biblioteka zadań będzie składać się z progresywnie stopniowanych funkcjonalnych zadań równowagi.
Inny: Grupa Treningu Zintegrowanego z Rzeczywistością Rozszerzoną (AR-FIT)

Każdy uczestnik otrzyma ustandaryzowany program interwencji składający się z 24 nadzorowanych sesji treningowych realizowanych przez 8 kolejnych tygodni (3 sesje tygodniowo, około 45 minut na sesję). Wszystkie sesje będą przebiegać według ustrukturyzowanego formatu obejmującego 5-7 minutową fazę rozgrzewki, 30-35 minutową fazę treningu ukierunkowanego na zadanie oraz 5-6 minutowy okres schładzania.

W Grupie Treningu Funkcjonalnego z Rzeczywistością Rozszerzoną (AR-FIT) uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowane zadania równowagi funkcjonalnej integrujące rzeczywistość rozszerzoną ze standaryzowanymi rzeczywistymi obiektami (np. krzesło, stopień, kubek, kosz, piłka szwajcarska). Ćwiczenia będą ukierunkowane na kontrolę motoryczną kończyn dolnych, równowagę dynamiczną, stabilność tułowia oraz mobilność zorientowaną na zadanie. Biblioteka zadań będzie składać się z progresywnie stopniowanych zadań równowagi funkcjonalnej.
Aktywny komparator: Grupa AR Generic Balance Training (AR-GBT)
W grupie AR- opartej na ogólnym treningu równowagi AR uczestnicy przejdą trening równowagi oparty na rzeczywistości rozszerzonej bez integracji prawdziwych obiektów. Interwencja będzie obejmować przesunięcia ciężaru kierowane AR, wirtualne kroki, sięganie po przekątnej, zadania kontroli tułowia oraz ćwiczenia stabilności z użyciem narzędzi (np. sięganie po wirtualną piłkę, symulacje deski chwiejnej). Ćwiczenia będą wybierane ze strukturalnego zestawu aktywności równowagi i mobilności i będą progresowane poprzez wirtualny poziom trudności zadania, modulację prędkości, zakres ruchu oraz parametry powtórzeń dostosowane do poziomu funkcjonalnego uczestnika.
Inny: Grupa Treningu Równowagi Ogólnego (GBT) z Wspomaganiem Rzeczywistością
W grupie treningu równowagi opartej na rzeczywistości rozszerzonej, uczestnicy przejdą trening równowagi oparty na rzeczywistości rozszerzonej bez integracji rzeczywistych obiektów.
Interwencja będzie obejmować przesunięcia ciężaru ciała prowadzone przez AR, wirtualne stawianie kroków, sięganie po przekątnej, zadania kontroli tułowia oraz ćwiczenia stabilności z użyciem narzędzi (np. sięganie po wirtualną piłkę, symulacje niestabilnej platformy).
Ćwiczenia będą wybierane ze strukturalnego zestawu aktywności równowagi i mobilności, a ich trudność będzie stopniowana poprzez modyfikację trudności wirtualnych zadań, regulację prędkości, zakresu ruchu oraz parametrów powtórzeń dostosowanych do poziomu funkcjonalnego uczestnika.
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnego Treningu Równowagi (CBT)
W grupie treningu konwencjonalnego uczestnicy otrzymają terapię zorientowaną na zadania pod kierunkiem terapeuty, opartą na standardowych zasadach neurorehabilitacji. Ćwiczenia będą obejmowały praktykę wstawania z siedzenia, trening stawiania kroków i wchodzenia na stopnie, przenoszenie ciężaru ciała, wykroki, rotację tułowia, czynności sięgania oraz ćwiczenia mobilności funkcjonalnej przy użyciu rzeczywistych obiektów bez wsparcia rozszerzonej rzeczywistości. Dobór zadań i ich progresja będą dostosowane indywidualnie do wyjściowej funkcji motorycznej uczestnika i postępów klinicznych, z modyfikacjami w zakresie złożoności zadań, powtórzeń, wsparcia zewnętrznego i wyzwań środowiskowych.
Inny: Grupa Konwencjonalnego Treningu Równowagi (CBT)
W grupie konwencjonalnego treningu uczestnicy będą otrzymywać terapeutycznie prowadzony trening równowagi zorientowany na zadania, oparty na standardowych zasadach neurorozwojowych. Ćwiczenia będą obejmować praktykę wstawania z siedzenia, trening kroków i wchodzenia na stopnie, przenoszenie ciężaru ciała, wypady, rotację tułowia, aktywności sięgania oraz ćwiczenia mobilności funkcjonalnej z użyciem rzeczywistych obiektów bez wsparcia rzeczywistości rozszerzonej. Wybór zadań i ich progresja będą dostosowywane indywidualnie do wyjściowej funkcji motorycznej uczestnika i postępów klinicznych, z modyfikacjami w zakresie złożoności zadań, powtórzeń, wsparcia zewnętrznego i wyzwań środowiskowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy-4 tygodnie-8 tygodni-3 miesiące obserwacji
Skala Równowagi Berga (BBS) to powszechnie stosowana kliniczna miara oparta na wykonaniu, służąca do oceny równowagi funkcjonalnej u osób z zaburzeniami neurologicznymi, w tym po udarze mózgu.
Składa się z 14 zadań, które oceniają zdolności równowagi statycznej i dynamicznej podczas typowych czynności funkcjonalnych, takich jak siedzenie, stanie, sięganie, obracanie się i przenoszenie.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali porządkowej od 0 (niezdolny do wykonania) do 4 (samodzielne wykonanie), przy maksymalnej sumie punktów 56, co wskazuje na lepszą sprawność równowagi.
BBS wykazuje silną trafność oraz wysoką niezawodność między oceniającymi i test-retest, i jest powszechnie stosowana do oceny zaburzeń równowagi oraz monitorowania wyników rehabilitacji w populacji osób po udarze.
Punkt wyjściowy-4 tygodnie-8 tygodni-3 miesiące obserwacji
Timed Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: Początkowa-4 Tygodnie-8 Tydzień-3 Miesiące Kontrola
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty i powszechnie stosowany test kliniczny służący do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej. Test mierzy czas (w sekundach) potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu do krzesła i ponownego usiąścia. Krótsze czasy wykonania wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną. Typowa interpretacja sugeruje, że <10 sekund oznacza normalną mobilność, 10-20 sekund wskazuje na zmienną mobilność, a ≥14 sekund jest powszechnie uznawane za próg zwiększonego ryzyka upadku u osób po udarze. TUG wykazał wysoką rzetelność test-retest oraz między oceniającymi w populacji osób po udarze i jest często stosowany w badaniach rehabilitacyjnych do oceny mobilności i ryzyka upadku. Instrumentalne wersje TUG (iTUG) również wykazały lepsze zdolności predykcyjne i dobre właściwości psychometryczne.
Początkowa-4 Tygodnie-8 Tydzień-3 Miesiące Kontrola
Test systemów oceny równowagi (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 4 tygodnie - 8 tygodni - 3 miesiące obserwacji
Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) to oparty na wykonaniu test kliniczny służący do oceny dynamicznej równowagi i kontroli postawy. Ocenia on cztery kluczowe systemy kontroli równowagi: antycypacyjne korekty postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną oraz chód dynamiczny. Test składa się z 14 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali porządkowej (0-2), przy czym maksymalny wynik 28 wskazuje na lepszą sprawność równowagi. Mini-BESTest wykazał dobrą trafność teoretyczną oraz doskonałą rzetelność międzyobserwatorową i test-retest u osób z zaburzeniami neurologicznymi, w tym po udarze mózgu, i jest powszechnie stosowany do oceny zaburzeń równowagi oraz monitorowania wyników rehabilitacji.
Linia bazowa - 4 tygodnie - 8 tygodni - 3 miesiące obserwacji
FUGL Meyer (Kończyna dolna)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 4 tygodnie - 8 tygodni - 3 miesiące obserwacji
Składnik kończyny dolnej oceny Fugl-Meyera (FMA-LE) to specyficzne dla udaru, oparte na wydajności kliniczne narzędzie oceny stosowane do oceny odzyskiwania motorycznego kończyny dolnej po udarze. Mierzy kluczowe obszary, w tym ruch dowolny w ramach i poza wzorcami synergii, koordynację oraz aktywność odruchową. Skala składa się z wielu pozycji ocenianych na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni), z maksymalnym wynikiem 34 wskazującym na lepszą funkcję motoryczną kończyny dolnej. Instrument wykazuje silną trafność konstruktu i doskonałą rzetelność (r ≈ 0,99) w ocenie upośledzenia motorycznego po udarze i jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do monitorowania odzyskiwania motorycznego i wyników leczenia.
Linia bazowa - 4 tygodnie - 8 tygodni - 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zaangażowania Użytkownika (UEQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Zaangażowania Użytkownika (UEQ) to standaryzowane narzędzie samoopisowe służące do oceny zaangażowania użytkownika oraz ogólnego doświadczenia użytkownika w interaktywnych systemach i aplikacjach cyfrowych. Kwestionariusz ocenia wiele wymiarów zaangażowania, w tym użyteczność, atrakcyjność, efektywność, stymulację i nowość systemu. Punkty są oceniane w skali typu Likerta, a wyniki analizuje się, aby określić postrzegane przez użytkowników zadowolenie, motywację i jakość interakcji z technologią. UEQ jest szeroko stosowany w badaniach technologii cyfrowych w zdrowiu i rehabilitacji do oceny akceptacji użytkowników, zaangażowania i użyteczności interwencji opartych na technologii.
8 tygodni
Skala Wpływu Udarów (SIS wersja 3.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 4 tygodnie - 8 tygodni - 3 miesiące obserwacji
Skala Wpływu Udarowego (Stroke Impact Scale) to specyficzny dla udaru, zgłaszany przez pacjenta miernik wyników służący do oceny wielowymiarowego wpływu udaru na jakość życia związane ze zdrowiem. Instrument ocenia osiem domen, w tym siłę, funkcję ręki, mobilność, czynności dnia codziennego (ADL/IADL), pamięć i myślenie, komunikację, emocje oraz uczestnictwo. Punkty są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta, z wynikami przekształconymi na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą funkcję i jakość życia. SIS w wersji 3.0 wykazała silną trafność, responsywność i wysoką rzetelność u osób po udarze oraz jest szeroko stosowana w badaniach klinicznych do oceny wyników skoncentrowanych na pacjencie po interwencjach rehabilitacyjnych.
Linia bazowa - 4 tygodnie - 8 tygodni - 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/PhD/011107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj