Efeitos do Treino Funcional Integrado com Realidade Aumentada (AR-FIT) no Equilíbrio e Mobilidade após Acidente Vascular Cerebral
17 de março de 2026 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do Treino Integrado Funcional de Realidade Aumentada (AR-FIT) no Equilíbrio e Mobilidade após Acidente Vascular Cerebral
O presente estudo visa desenvolver e validar uma biblioteca de tarefas de equilíbrio funcional baseada em evidências para o Treino Integrado Funcional em Realidade Aumentada (AR-FIT), incorporando a integração padronizada de objetos reais através de consenso de especialistas e testes piloto de usabilidade.
Além disso, o estudo procura determinar os efeitos do AR-FIT no equilíbrio e na mobilidade funcional de sobreviventes de AVC, em comparação com o treino convencional em Realidade Aumentada e orientado para tarefas, durante um período de intervenção de oito semanas.
Adicionalmente, pretende avaliar a motivação, o envolvimento e o realismo percebido das tarefas durante o AR-FIT, utilizando questionários estruturados e entrevistas pós-intervenção, examinando assim tanto a eficácia clínica como os resultados da experiência centrada no utilizador.
Além disso, o estudo procura determinar os efeitos do AR-FIT no equilíbrio e na mobilidade funcional de sobreviventes de AVC, em comparação com o treino convencional em Realidade Aumentada e orientado para tarefas, durante um período de intervenção de oito semanas.
Adicionalmente, pretende avaliar a motivação, o envolvimento e o realismo percebido das tarefas durante o AR-FIT, utilizando questionários estruturados e entrevistas pós-intervenção, examinando assim tanto a eficácia clínica como os resultados da experiência centrada no utilizador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O AVC continua a ser uma das principais causas de incapacidade a longo prazo, com o seu impacto a aumentar acentuadamente em países de baixo e médio rendimento, como o Paquistão.
Apesar dos avanços nos cuidados agudos, muitos sobreviventes continuam a sofrer de défices persistentes de equilíbrio e mobilidade que limitam a sua independência.
Embora a reabilitação baseada em realidade aumentada (RA) tenha mostrado potencial para melhorar a recuperação motora e o envolvimento, os sistemas de RA atuais enfatizam frequentemente tarefas generalizadas ou gamificadas, oferecendo oportunidades limitadas para praticar movimentos funcionalmente relevantes e do mundo real.
Por conseguinte, o presente estudo introduz um Treino Interativo Funcional de Realidade Aumentada (AR-FIT), concebido para avaliar a viabilidade e eficácia da combinação de feedback guiado por RA com manipulação de objetos reais para o treino do equilíbrio pós-AVC.
Os objetivos são triplos: primeiro, determinar a viabilidade e usabilidade do AR-FIT como plataforma de treino do equilíbrio; segundo, avaliar o seu impacto no controlo postural, equilíbrio e mobilidade funcional em comparação com o treino de RA convencional; e terceiro, explorar a motivação e envolvimento dos doentes associados a tarefas tangíveis e ecologicamente válidas.
Ao melhorar o realismo, o envolvimento sensorial e a relevância funcional, espera-se que esta abordagem reduza a lacuna existente entre as tecnologias de reabilitação digital e as exigências do mundo real na recuperação do AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Número de telefone: 03334503754
- E-mail: Arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 44000
- Railway General Hospital, Rawalpindi
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Contato:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
- Número de telefone: 923155311799
- E-mail: abrish.habib@riphah.edu.pk
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Contato:
- Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab
- Número de telefone: 923334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Abrish Habib Abbasi, PhD* Rehab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 40-70 anos com primeiro acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico (>3 meses após o início).
- Capacidade cognitiva: MMSE > 24.
- Sem ou com espasticidade ligeira no membro superior/inferior MAS ≤ 2
- Categoria de Deambulação Funcional (FAC) ≥ 3.
- Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 20-40 (para evitar efeitos de chão/teto).
- Capacidade para caminhar 10 metros de forma independente
- Disposição para fornecer consentimento informado e participar regularmente.
Critérios de Exclusão:
- Comorbilidades musculoesqueléticas ou neurológicas graves (ex.: contracturas, doença de Parkinson).
- Deficiências visuais, de negligência ou de comunicação graves.
- Doença sistémica não controlada ou condição cardiovascular instável.
- Participação em outro ensaio intervencionista nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino Integrado Funcional em RA (AR-FIT)
No Grupo de Treino Integrado Funcional com Realidade Aumentada (AR-FIT), os participantes realizarão tarefas funcionais de equilíbrio estruturadas, integrando realidade aumentada com objetos reais padronizados (por exemplo, cadeira, degrau, copo, cesto, bola suíça).
Os exercícios visarão o controlo motor dos membros inferiores, o equilíbrio dinâmico, a estabilidade do tronco e a mobilidade orientada para tarefas.
A biblioteca de tarefas consistirá em tarefas funcionais de equilíbrio progressivamente graduadas.
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Cada participante receberá um programa de intervenção padronizado composto por 24 sessões de treino supervisionadas ao longo de 8 semanas consecutivas (3 sessões por semana, aproximadamente 45 minutos por sessão). Todas as sessões seguirão um formato estruturado incluindo uma fase de aquecimento de 5-7 minutos, uma fase de treino específico da tarefa de 30-35 minutos e um período de desaquecimento de 5-6 minutos. No Grupo de Treino Funcional Integrado em Realidade Aumentada (AR-FIT), os participantes realizarão tarefas funcionais de equilíbrio estruturadas que integram realidade aumentada com objetos reais padronizados (por exemplo, cadeira, degrau, copo, cesto, bola suíça). Os exercícios visarão o controlo motor dos membros inferiores, o equilíbrio dinâmico, a estabilidade do tronco e a mobilidade orientada para tarefas. A biblioteca de tarefas consistirá em tarefas funcionais de equilíbrio progressivamente graduadas. |
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Comparador Ativo: Grupo de Treino de Equilíbrio Genérico de RA (AR-GBT)
No Grupo de Treino de Equilíbrio AR Genérico Baseado em AR, os participantes realizarão treino de equilíbrio baseado em realidade aumentada sem integração de objetos reais.
A intervenção incluirá transferência de peso guiada por AR, passos virtuais, alcance diagonal, tarefas de controlo do tronco e exercícios de estabilidade com ferramentas (por exemplo, alcance de bola virtual, simulações de prancha de oscilação).
Os exercícios serão selecionados de um conjunto estruturado de atividades de equilíbrio e mobilidade e serão progressivamente ajustados através da dificuldade da tarefa virtual, modulação da velocidade, amplitude de movimento e parâmetros de repetição adaptados ao nível funcional do participante.
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No Grupo de Treino de Equilíbrio AR Baseado em Genérico AR, os participantes realizarão treino de equilíbrio baseado em realidade aumentada sem integração de objetos reais.
A intervenção incluirá transferência de peso guiada por AR, passos virtuais, alcance diagonal, tarefas de controlo do tronco e exercícios de estabilidade com ferramentas (por exemplo, alcance de bola virtual, simulações de prancha oscilante).
Os exercícios serão selecionados de um conjunto estruturado de atividades de equilíbrio e mobilidade e serão progressivamente adaptados através da dificuldade da tarefa virtual, modulação da velocidade, amplitude de movimento e parâmetros de repetição ajustados ao nível funcional do participante.
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Comparador Ativo: Grupo de Treino de Equilíbrio Convencional (CBT)
No Grupo de Treino Convencional, os participantes receberão treino de equilíbrio orientado para tarefas e guiado por terapeutas, baseado em princípios padrão de neurorreabilitação.
Os exercícios incluirão prática de sentar-para-levantar, treino de passos e subir degraus, transferência de peso, afundos, rotação do tronco, atividades de alcance e exercícios de mobilidade funcional utilizando objetos reais sem suporte de realidade aumentada.
A seleção e progressão das tarefas serão individualizadas de acordo com a função motora basal do participante e o progresso clínico, com ajustes na complexidade das tarefas, repetições, suporte externo e desafio ambiental.
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No Grupo de Treino Convencional, os participantes receberão treino de equilíbrio orientado para tarefas com orientação do terapeuta, baseado em princípios padrão de neurorreabilitação.
Os exercícios incluirão prática de sentar e levantar, treino de passos e subir degraus, transferência de peso, afundos, rotação do tronco, atividades de alcance e exercícios de mobilidade funcional utilizando objetos reais sem suporte de realidade aumentada.
A seleção e progressão das tarefas serão individualizadas de acordo com a função motora basal do participante e o progresso clínico, com ajustes na complexidade da tarefa, repetições, suporte externo e desafio ambiental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (EEB)
Prazo: Linha de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida clínica baseada no desempenho amplamente utilizada para avaliar o equilíbrio funcional em indivíduos com condições neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral.
Consiste em 14 tarefas que avaliam as capacidades de equilíbrio estático e dinâmico durante atividades funcionais comuns, como sentar, ficar de pé, alcançar, virar e transferências.
Cada item é pontuado numa escala ordinal de 5 pontos, variando de 0 (incapaz de realizar) a 4 (desempenho independente), com uma pontuação total máxima de 56, indicando um melhor desempenho de equilíbrio.
A BBS demonstra uma forte validade e elevada fiabilidade inter-avaliador e teste-reteste, sendo comumente utilizada para avaliar a deficiência de equilíbrio e monitorizar os resultados da reabilitação em populações com acidente vascular cerebral.
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Linha de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Baseline-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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O Teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico simples e amplamente utilizado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
O teste mede o tempo (em segundos) necessário para um indivíduo levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar meia-volta, regressar à cadeira e sentar-se.
Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade funcional.
A interpretação típica sugere que <10 segundos representa mobilidade normal, 10-20 segundos indica mobilidade variável, e ≥14 segundos é geralmente considerado um limiar para risco aumentado de queda em indivíduos com AVC.
O TUG demonstrou forte fiabilidade teste-reteste e inter-avaliador em populações com AVC e é frequentemente utilizado na investigação em reabilitação para avaliar a mobilidade e o risco de queda.
Versões instrumentalizadas do TUG (iTUG) também demonstraram capacidades preditivas melhoradas e boas propriedades psicométricas.
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Baseline-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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Teste de Sistemas de Avaliação do Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: Linha de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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O Mini-BESTest (Mini Balance Evaluation Systems Test) é uma avaliação clínica baseada no desempenho utilizada para avaliar o equilíbrio dinâmico e o controlo postural.
Avalia quatro sistemas-chave de controlo do equilíbrio: ajustes posturais antecipatórios, controlo postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
O teste consiste em 14 itens classificados numa escala ordinal de 3 pontos (0-2), com uma pontuação máxima de 28, indicando um melhor desempenho de equilíbrio.
O Mini-BESTest demonstrou uma boa validade de construto e uma excelente fiabilidade inter-avaliadores e teste-reteste em indivíduos com condições neurológicas, incluindo AVC, sendo amplamente utilizado para avaliar défices de equilíbrio e monitorizar resultados de reabilitação.
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Linha de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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FUGL Meyer (Membro inferior)
Prazo: Baseline-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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O componente de Extremidade Inferior da Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Inferior (FMA-LE) é uma avaliação clínica específica para acidente vascular cerebral, baseada no desempenho, utilizada para avaliar a recuperação motora do membro inferior após um AVC.
Mede domínios-chave incluindo movimento voluntário dentro e fora dos padrões de sinergia, coordenação e atividade reflexa. A escala consiste em múltiplos itens pontuados numa escala ordinal de 3 pontos (0 = não consegue executar, 1 = executa parcialmente, 2 = executa totalmente), com uma pontuação máxima de 34 indicando melhor função motora da extremidade inferior. O instrumento demonstra forte validade de construto e excelente fiabilidade (r ≈ 0,99) para avaliar a deficiência motora pós-AVC e é amplamente utilizado em contextos clínicos e de investigação para monitorizar a recuperação motora e os resultados do tratamento. |
Baseline-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Envolvimento do Utilizador (UEQ)
Prazo: 8 Semanas
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O Questionário de Engajamento do Utilizador (UEQ) é um instrumento de autorrelato padronizado utilizado para avaliar o engajamento do utilizador e a experiência global do utilizador com sistemas interativos e aplicações digitais.
O questionário avalia múltiplas dimensões do engajamento, incluindo usabilidade, atratividade, eficiência, estimulação e novidade do sistema.
Os itens são classificados numa escala tipo Likert, e as pontuações são analisadas para determinar a satisfação percebida, motivação e qualidade da interação dos utilizadores com a tecnologia.
O UEQ tem sido amplamente utilizado na investigação em saúde digital e tecnologia de reabilitação para avaliar a aceitação, engajamento e usabilidade do utilizador em intervenções baseadas em tecnologia.
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8 Semanas
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Escala de Impacto do AVC (SIS v3.0)
Prazo: Linha de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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A Escala de Impacto do AVC é uma medida de resultados relatada pelo paciente, específica para o AVC, utilizada para avaliar o impacto multidimensional do AVC na qualidade de vida relacionada com a saúde.
O instrumento avalia oito domínios, incluindo força, função da mão, mobilidade, atividades da vida diária (AVD/AVDI), memória e pensamento, comunicação, emoção e participação.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuações transformadas para uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor função percebida e qualidade de vida.
A SIS v3.0 demonstrou forte validade, capacidade de resposta e alta confiabilidade em indivíduos com AVC e é amplamente utilizada na investigação clínica para avaliar resultados centrados no paciente após intervenções de reabilitação.
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Linha de Base-4 Semanas-8 Semanas-3 Meses de Acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abrish Habib Abbasi, Phd* Rehab, Riphah International Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/PhD/011107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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