- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488273
Suplementace syrovátkovým proteinem a hladina minerálů v séru u elitních vytrvalostních a silových sportovců
20. března 2026 aktualizováno: Monira Aldhahi
Suplementace syrovátkovým proteinem a stav minerálů v séru u elitních vytrvalostních a silových sportovců: dvouměsíční nerandomizovaná otevřená intervenční studie
Tato studie zkoumá, zda 8týdenní suplementace syrovátkovým proteinem po tréninku (30 g/den) ovlivňuje koncentrace minerálů v séru (vápník, fosfor, hořčík a železo) u elitních vytrvalostních a silových sportovců během strukturovaného tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o 10týdenní nerandomizovanou intervenční studii s otevřeným označením, které se účastní elitní mužští atleti ve věku 18–26 let.
Účastníci jsou na základě vhodnosti přiděleni do skupiny s doplňkem syrovátkové bílkoviny nebo do kontrolní skupiny.
Intervence spočívá v denním příjmu 30 g syrovátkové bílkoviny po tréninkových jednotkách po dobu 8 týdnů.
Vzorky krve jsou odebírány na začátku studie a po intervenci za účelem posouzení hladiny vápníku, fosforu, hořčíku a železa v séru.
Cílem studie je odlišit účinky suplementace od fyziologických změn vyvolaných tréninkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko
- Training Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští elitní atleti v lehké atletice
- Věk 18-26 let
- Zapojeni do strukturovaného tréninkového programu
- Žádné užívání doplňků stravy v posledních 3 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání výživových nebo minerálních doplňků
- Metabolické nebo muskuloskeletální poruchy
- Akutní zranění ovlivňující výkon
- Užívání ergogenních pomůcek (např. kreatin, anabolické látky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina syrovátkové bílkoviny (WG)
Přijímá 30 g/den syrovátkového proteinu po tréninku po dobu 8 týdnů
|
Účastníci intervenční skupiny konzumovali 30 g/den syrovátkového proteinového prášku do 30 minut po tréninkových sezeních po dobu 8 týdnů jako součást strukturovaného tréninkového programu.
Doplněk (IronMaxx®, 100% Whey Protein) se primárně skládal z koncentrovaného syrovátkového proteinu a poskytoval přibližně 24 g proteinu na denní dávku.
Intervence byla provedena otevřeným způsobem bez placebové kontroly.
Účastníci byli instruováni, aby během studie zachovali svůj obvyklý jídelníček a zdrželi se užívání dalších výživových doplňků.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
Pokračuje v obvyklém tréninku bez suplementace
|
Účastníci pokračovali ve svém obvyklém sportovně specifickém tréninkovém programu po dobu 8 týdnů, aniž by dostávali syrovátkový protein nebo jakoukoli další nutriční suplementaci.
Byli instruováni, aby zachovali svou obvyklou stravu a vyhýbali se zahájení jakýchkoli nových doplňků během studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace minerálů v séru (vápník, fosfor, hořčík, železo)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1) a hodnoty po intervenci (týden 10)
|
Koncentrace vápníku, fosforu, hořčíku a železa v séru budou měřeny pomocí standardizovaných enzymatických a kolorimetrických testů z žilních vzorků krve odebraných v klidu.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci, aby se posoudily změny spojené s tréninkem a suplementací syrovátkovým proteinem u elitních sportovců. |
Výchozí hodnoty (týden 1) a hodnoty po intervenci (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNU-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace syrovátkovým proteinem
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme