- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488273
Vallpulvertilskud og serummineralstatus hos eliteudholdenheds- og styrkeatleter
20. marts 2026 opdateret af: Monira Aldhahi
Vallespotein-tilskud og serummineralstatus hos eliteudholdenheds- og styrkeatleter: Et to-måneders ikke-randomiseret åbent-interventionsstudie
Denne undersøgelse undersøger, om 8 uger med post-trænings hvalpeprotein-tilskud (30 g/dag) påvirker serummineralkoncentrationer (calcium, fosfor, magnesium og jern) hos eliteudholdenheds- og styrkeatleter under struktureret træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 10-ugers ikke-randomiseret, åben-label interventionsundersøgelse med elite-mandlige atletikudøvere i alderen 18-26 år.
Deltagerne fordeles i en valleproteintilskudsgruppe eller en kontrolgruppe baseret på bekvemhedsallokering.
Interventionen består af daglig indtagelse af 30 g valleprotein efter træningssessioner over 8 uger.
Blodprøver indsamles ved baseline og efter intervention for at vurdere serum calcium, fosfor, magnesium og jernniveauer.
Undersøgelsen har til formål at differentiere tilskudseffekter fra træningsinducerede fysiologiske ændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien
- Training Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige elite atletikudøvere
- Alder 18-26 år
- Deltager i struktureret træningsprogram
- Ingen supplementbrug i de sidste 3 måneder
Eksklusionskriterier:
- Brug af ernærings- eller mineralsupplementer
- Metaboliske eller muskuloskeletale lidelser
- Akut skade, der påvirker præstationen
- Brug af ergogene hjælpemidler (f.eks. kreatin, anabole stoffer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vælgruppe (WG)
Modtager 30 g/dag valleprotein efter træning i 8 uger
|
Deltagere i interventionsgruppen indtog 30 g/dag af valleproteinpulver inden for 30 minutter efter træningssessioner i 8 uger som en del af et struktureret træningsprogram.
Kosttilskuddet (IronMaxx®, 100% Whey Protein) bestod primært af valleproteinkoncentrat og leverede cirka 24 g protein pr. daglig dosis.
Interventionen blev administreret på en åben måde uden placebokontrol.
Deltagerne blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige kost og undlade at bruge yderligere ernæringstilskud i undersøgelsesperioden.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe (KG)
Fortsætter den sædvanlige træning uden kosttilskud
|
Deltagerne fortsatte deres sædvanlige sportspecifikke træningsprogram i 8 uger uden at modtage valleprotein eller yderligere kosttilskud.
De blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige kost og undgå at starte på nye kosttilskud i undersøgelsesperioden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum mineral koncentrationer (Calcium, Phosphor, Magnesium, Jern)
Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 10)
|
Serumkoncentrationer af calcium, fosfor, magnesium og jern vil blive målt ved hjælp af standardiserede enzymatiske og kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver indsamlet i hvile.
Målinger vil blive udført ved baseline og efter interventionen for at vurdere ændringer forbundet med træning og valleprotein-tilskud hos eliteatleter. |
Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNU-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valleprotein Supplementation
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet