- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07488273
Suplementación con Proteína de Suero y Estado Mineral Sérico en Atletas de Élite de Resistencia y Fuerza
20 de marzo de 2026 actualizado por: Monira Aldhahi
Suplementación con Proteína de Suero y Estado Mineral Sérico en Atletas de Élite de Resistencia y Potencia: Un Estudio de Intervención Abierto No Aleatorizado de Dos Meses
Este estudio investiga si 8 semanas de suplementación post-entreno con proteína de suero (30 g/día) afecta las concentraciones séricas de minerales (calcio, fósforo, magnesio y hierro) en atletas de élite de resistencia y fuerza durante un entrenamiento estructurado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención no aleatorizado y abierto de 10 semanas que involucra a atletas masculinos de élite de atletismo de 18 a 26 años.
Los participantes se asignan a un grupo de suplementación con proteína de suero o a un grupo de control según una asignación por conveniencia.
La intervención consiste en la ingesta diaria de 30 g de proteína de suero después de las sesiones de entrenamiento durante 8 semanas.
Se recogen muestras de sangre al inicio y después de la intervención para evaluar los niveles séricos de calcio, fósforo, magnesio y hierro.
El estudio tiene como objetivo diferenciar los efectos de la suplementación de los cambios fisiológicos inducidos por el entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunis, Túnez
- Training Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos de élite de atletismo
- Edad 18-26 años
- Participando en un programa de entrenamiento estructurado
- Sin uso de suplementos en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Uso de suplementos nutricionales o minerales
- Trastornos metabólicos o musculoesqueléticos
- Lesión aguda que afecte el rendimiento
- Uso de ayudas ergogénicas (ej., creatina, agentes anabólicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Proteína de Suero (WG)
Recibe 30 g/día de proteína de suero después del entrenamiento durante 8 semanas
|
Los participantes del grupo de intervención consumieron 30 g/día de proteína de suero en polvo en los 30 minutos posteriores a las sesiones de entrenamiento durante 8 semanas como parte de un programa de entrenamiento estructurado.
El suplemento (IronMaxx®, 100% Whey Protein) consistía principalmente en concentrado de proteína de suero y proporcionaba aproximadamente 24 g de proteína por dosis diaria.
La intervención se administró de manera abierta sin control con placebo.
Se instruyó a los participantes a mantener su dieta habitual y abstenerse de usar suplementos nutricionales adicionales durante el período de estudio.
Otros nombres:
|
|
Otro: Grupo de Control (CG)
Continúa con el entrenamiento habitual sin suplementación
|
Los participantes continuaron su programa habitual de entrenamiento específico para su deporte durante 8 semanas sin recibir proteína de suero ni ningún suplemento nutricional adicional.
Se les indicó que mantuvieran su dieta habitual y evitaran iniciar cualquier suplemento nuevo durante el período de estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentraciones séricas de minerales (Calcio, Fósforo, Magnesio, Hierro)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 10)
|
Las concentraciones séricas de calcio, fósforo, magnesio y hierro se medirán mediante ensayos enzimáticos y colorimétricos estandarizados a partir de muestras de sangre venosa recogidas en reposo.
Las mediciones se realizarán al inicio y después de la intervención para evaluar los cambios asociados con el entrenamiento y la suplementación con proteína de suero en atletas de élite.
|
Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 10)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNU-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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