- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07488273
Whey-eiwitsuppletie en serummineralenstatus bij elite duur- en krachtsporters
20 maart 2026 bijgewerkt door: Monira Aldhahi
Whey Eiwit Supplementatie en Serum Mineralen Status bij Elite Duur- en Krachtsporters: Een Twee-Maanden Niet-Gerandomiseerde Open-Label Interventiestudie
Deze studie onderzoekt of 8 weken post-training wei-eiwitsuppletie (30 g/dag) de serummineraalconcentraties (calcium, fosfor, magnesium en ijzer) beïnvloedt bij elite duur- en krachtsporters tijdens gestructureerde training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 10 weken durende niet-gerandomiseerde, open-label interventiestudie met elite mannelijke atletiek-atleten van 18-26 jaar.
Deelnemers worden op basis van gemakstoewijzing verdeeld in een wei-eiwitsupplementatiegroep of een controlegroep.
De interventie bestaat uit dagelijkse inname van 30 g wei-eiwit na de trainingssessies gedurende 8 weken.
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en na de interventie om serumcalcium-, fosfor-, magnesium- en ijzergehaltes te beoordelen.
De studie heeft tot doel de effecten van supplementatie te onderscheiden van door training geïnduceerde fysiologische veranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië
- Training Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke elite atletiekatleten
- Leeftijd 18-26 jaar
- Deelnemend aan een gestructureerd trainingsprogramma
- Geen supplementgebruik in de afgelopen 3 maanden
Exclusiecriteria:
- Gebruik van voedings- of mineraalsupplementen
- Metabole of musculoskeletale aandoeningen
- Acuut letsel dat de prestaties beïnvloedt
- Gebruik van prestatiebevorderende middelen (bijv. creatine, anabole middelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwitgroep (WG)
Ontvangt 30 g/dag wei-eiwit na de training gedurende 8 weken
|
Deelnemers in de interventiegroep consumeerden 30 g/dag wei-eiwitpoeder binnen 30 minuten na trainingssessies gedurende 8 weken als onderdeel van een gestructureerd trainingsprogramma.
Het supplement (IronMaxx®, 100% Whey Protein) bestond voornamelijk uit wei-eiwitconcentraat en leverde ongeveer 24 g eiwit per dagelijkse dosis.
De interventie werd uitgevoerd op een open-label manier zonder placebocontrole.
Deelnemers kregen de instructie om hun gebruikelijke dieet aan te houden en geen aanvullende voedingssupplementen te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep (CG)
Ga door met de gebruikelijke training zonder suppletie
|
De deelnemers zetten hun gebruikelijke sport-specifieke trainingsprogramma voort gedurende 8 weken zonder whey-eiwit of enige aanvullende voedingssupplementen te ontvangen.
Ze kregen de instructie hun gebruikelijke dieet aan te houden en geen nieuwe supplementen te starten gedurende de onderzoeksperiode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serummineraalconcentraties (Calcium, Fosfor, Magnesium, IJzer)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Post-Interventie (Week 10)
|
De serumconcentraties van calcium, fosfor, magnesium en ijzer worden gemeten met gestandaardiseerde enzymatische en colorimetrische assays uit veneuze bloedmonsters die in rust zijn afgenomen.
De metingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie om veranderingen te beoordelen die verband houden met training en wei-eiwitsupplementatie bij eliteatleten.
|
Baseline (Week 1) en Post-Interventie (Week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNU-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .