- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488273
Herasuojavalmisteiden lisäys ja seerumin mineraalitason tila huippu-urheilijoilla kestävyys- ja voimalajeissa
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Monira Aldhahi
Herera-proteiinilisäys ja seerumin mineraalitaso huippu-urheilijoilla kestävyys- ja voimalajeissa: kaksikuukautinen ei-satunnaistettu avoimen leiman interventiotutkimus
Tämä tutkimus selvittää, vaikuttaako 8 viikon harjoittelun jälkeinen heraproteiinin lisäravinteiden käyttö (30 g/päivä) seerumin mineraalipitoisuuksiin (kalsium, fosfori, magnesium ja rauta) huippu-urheilijoilla (kestävyys- ja voimalajeissa) järjestelmällisen harjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 10 viikkoa kestävä ei-satunnainen, avoimen leiman interventiotutkimus, johon osallistuu 18–26-vuotiaita huipputason miesyleisurheilijoita.
Osallistujat jaetaan herkkäproteiinilisäryhmään tai kontrolliryhmään perustuen mukavuusjakoon.
Interventio koostuu 30 g herkkäproteiinin päivittäisestä saannista harjoitusten jälkeen 8 viikon ajan.
Verinäytteet kerätään alku- ja jälkitestauksissa arvioitaessa seerumin kalsium-, fosfori-, magnesium- ja rautatasoja.
Tutkimuksen tavoitteena on erotella lisäravinteiden vaikutukset harjoituksen aiheuttamista fysiologisista muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Training Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miesten huippu-urheilijat yleisurheilussa
- Ikä 18–26 vuotta
- Osallistuu järjestelmälliseen harjoitusohjelmaan
- Ei lisäravinteiden käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ravinto- tai mineraalilisien käyttö
- Aineenvaihdunta- tai tukielinsairaudet
- Äkillinen vamma, joka vaikuttaa suorituskykyyn
- Ergogeenisten apuvälineiden (esim. kreatiini, anaboliset aineet) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiiniryhmä (WG)
Saa 30 g/päivä heraproteiinia harjoituksen jälkeen 8 viikon ajan
|
Interventioryhmän osallistujat nauttivat 30 g/päivä heraproteiinijauhetta 30 minuutin kuluessa harjoituksista 8 viikon ajan osana jäsenneltyä harjoitusohjelmaa.
Lisäravinteessa (IronMaxx®, 100% Whey Protein) oli pääasiassa heraproteiinikonsentraattia ja se sisälsi noin 24 g proteiinia päivittäisessä annoksessa.
Interventio toteutettiin avoimesti ilman lumelääkekontrollia.
Osallistujia kehotettiin pitäytymään tavanomaisessa ruokavaliossaan ja välttämään muiden ravintolisien käyttöä tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (KR)
Jatkaa tavanomaista harjoittelua ilman lisäravinteita
|
Osallistujat jatkoivat tavallista lajikohtaista harjoitusohjelmaansa 8 viikon ajan ilman heraproteiinia tai muita lisäravinteita.
Heidän ohjeistettiin noudattavan tavanomaista ruokavaliotaan ja välttämään uusien lisäravinteiden aloittamista tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin mineraalipitoisuudet (Kalsium, Fosfori, Magnesium, Rauta)
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 1) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 10)
|
Kalsiumin, fosforin, magnesiumin ja raudan pitoisuudet seerumissa mitataan standardoiduilla entsymaattisilla ja kolorimetrisillä menetelmillä lepotilassa otetuista laskimoverinäytteistä.
Mittaukset suoritetaan lähtötasolla sekä interventioiden jälkeen arvioimaan muutoksia, jotka liittyvät harjoitteluun ja heraproteiinilisäyksen käyttöön huippu-urheilijoilla.
|
Alkutila (viikko 1) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNU-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilullinen suorituskyky
-
University of ValladolidPeruutettuAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisAthletic PubalgiaRanska
Kliiniset tutkimukset Herneproteiinilisä
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Valmis
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada