- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488273
Добавка сывороточного протеина и минеральный статус сыворотки крови у элитных спортсменов, занимающихся выносливостью и силовыми видами спорта
20 марта 2026 г. обновлено: Monira Aldhahi
Добавка сывороточного протеина и минеральный статус сыворотки крови у элитных спортсменов, занимающихся циклическими и скоростно-силовыми видами спорта: двухмесячное нерандомизированное открытое интервенционное исследование
Это исследование изучает, влияет ли 8-недельный приём сывороточного протеина после тренировок (30 г/день) на концентрацию минералов в сыворотке крови (кальций, фосфор, магний и железо) у элитных спортсменов, занимающихся выносливостью и силовыми видами спорта, в ходе структурированных тренировок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 10-недельное нерандомизированное открытое интервенционное исследование с участием элитных легкоатлетов-мужчин в возрасте 18-26 лет.
Участники распределяются в группу добавок сывороточного протеина или контрольную группу на основе удобства распределения.
Вмешательство включает ежедневный прием 30 г сывороточного протеина после тренировок в течение 8 недель.
Образцы крови собираются на исходном уровне и после вмешательства для оценки уровней кальция, фосфора, магния и железа в сыворотке.
Цель исследования — дифференцировать эффекты добавок от физиологических изменений, вызванных тренировками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис
- Training Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-элитные легкоатлеты (легкая атлетика)
- Возраст 18-26 лет
- Участвуют в структурированной программе тренировок
- Не принимали добавки в течение последних 3 месяцев
Критерии исключения:
- Прием пищевых или минеральных добавок
- Метаболические или опорно-двигательные нарушения
- Острая травма, влияющая на работоспособность
- Использование эргогенных средств (например, креатин, анаболические средства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сывороточного протеина (WG)
Принимает 30 г/день сывороточного протеина после тренировки в течение 8 недель
|
Участники в группе вмешательства потребляли 30 г/день порошка сывороточного протеина в течение 30 минут после тренировок на протяжении 8 недель в рамках структурированной программы тренировок.
Добавка (IronMaxx®, 100% Whey Protein) в основном состояла из концентрата сывороточного протеина и обеспечивала приблизительно 24 г белка на ежедневную дозу.
Вмешательство проводилось открытым способом без контроля плацебо.
Участникам было предписано поддерживать свой привычный рацион питания и воздерживаться от использования дополнительных пищевых добавок в течение периода исследования.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
Продолжает обычные тренировки без приёма добавок
|
Участники продолжали свою обычную спортивную программу тренировок в течение 8 недель, не получая сывороточный протеин или какие-либо дополнительные пищевые добавки.
Им было рекомендовано придерживаться своего привычного рациона питания и избегать начала приема любых новых добавок в течение периода исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации минералов в сыворотке (кальций, фосфор, магний, железо)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1) и Пост-интервенционный период (Неделя 10)
|
Концентрации кальция, фосфора, магния и железа в сыворотке будут измеряться с использованием стандартизированных ферментативных и колориметрических методов анализа образцов венозной крови, собранных в состоянии покоя.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства для оценки изменений, связанных с тренировками и добавлением сывороточного протеина у элитных спортсменов.
|
Базовый уровень (Неделя 1) и Пост-интервенционный период (Неделя 10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNU-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .