- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488273
Tejsavófehérje-kiegészítés és szérumásványi állapot elit kitartás- és erőemelő sportolóknál
2026. március 20. frissítette: Monira Aldhahi
Sajtfehérje-kiegészítés és szérumásványi állapot elit kitartási és erőnléti sportolóknál: Kéthónapos nem randomizált nyílt címkéjű intervenciós vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a 8 hetes edzés utáni tejsavófehérje-kiegészítés (30 g/nap) hatással van-e a szérum ásványi anyagok koncentrációjára (kalcium, foszfor, magnézium és vas) elit kitartási és erőnléti sportolókban a strukturált edzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 10 hetes, nem randomizált, nyílt címkéjű intervenciós tanulmány, amelyben 18-26 éves elit férfi atléták vesznek részt.
A résztvevőket kényelmi allokáció alapján egy tejsavófehérje-kiegészítő csoportba vagy egy kontrollcsoportba osztják be.
Az intervenció napi 30 g tejsavófehérje fogyasztásából áll edzések után 8 héten keresztül.
Vérvételt végeznek a kiindulási állapotban és az intervenció után a szérum-kálcium, foszfor, magnézium és vas szintek értékelésére.
A tanulmány célja a kiegészítés hatásainak elkülönítése az edzéssel indukált fiziológiai változásoktól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia
- Training Centers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi elit atléták (sportolók)
- Életkor 18-26 év
- Rendszeres edzésprogramban résztvevők
- Nincs táplálék-kiegészítő használat az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Táplálék- vagy ásványi kiegészítők használata
- Anyagcsere- vagy mozgásszervi rendellenességek
- Akut sérülés, amely befolyásolja a teljesítményt
- Ergogén segédanyagok használata (pl. kreatin, anabolikus szerek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje Csoport (WG)
Hetente 30 g tejsavófehérjét kap edzés után 8 hétig
|
Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők egy strukturált edzésprogram részeként 30 g/nap tejsavófehérjeport fogyasztottak az edzések után 30 percen belül 8 hétig.
A kiegészítő (IronMaxx®, 100% Whey Protein) elsősorban tejsavófehérje-koncentrátumból állt és körülbelül 24 g fehérjét biztosított napi adagonként.
Az intervenciót nyílt címkézésű módon alkalmazták, placebo kontroll nélkül.
A résztvevőket arra utasították, hogy tartsák meg szokásos étrendjüket és tartózkodjanak további táplálék-kiegészítők használatától a vizsgálati időszak alatt.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport (CG)
Szokásos edzés folytatása kiegészítés nélkül
|
A résztvevők 8 héten keresztül folytatták szokásos, sportág-specifikus edzésprogramjukat anélkül, hogy tejsavófehérjét vagy bármilyen további táplálék-kiegészítést kaptak volna.
Utasították őket, hogy tartsák be szokásos étrendjüket és kerüljék el minden új táplálékkiegészítő kezdeményezését a vizsgálati időszak alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum ásványi anyag koncentrációk (Kalcium, Foszfor, Magnézium, Vas)
Időkeret: Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (10. hét)
|
A kalcium, foszfor, magnézium és vas szérumkoncentrációját szabványos enzimatikus és kolorimetriás tesztekkel mérik a nyugalmi állapotban vett vénás vérből származó mintákból.
A méréseket a kiindulási állapotban és az intervenció után végzik, hogy felmérjék a képzés és a tejsavófehérje-kiegészítés által előidézett változásokat elit sportolók esetében.
|
Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNU-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .