- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488273
Suplementacja Białkiem Serwatkowym a Stan Mineralny Surowicy u Elitarnych Sportowców Wytrzymałościowych i Siłowych
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Monira Aldhahi
Suplementacja białka serwatkowego a status mineralny w surowicy krwi u elitarnych sportowców wytrzymałościowych i siłowych: dwumiesięczne nierandomizowane badanie interwencyjne z otwartą etykietą
To badanie sprawdza, czy 8-tygodniowa suplementacja białkiem serwatkowym po treningu (30 g/dzień) wpływa na stężenia minerałów w surowicy (wapń, fosfor, magnez i żelazo) u elitarnych sportowców wytrzymałościowych i siłowych podczas strukturyzowanego treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest 10-tygodniowe, nierandomizowane, otwarte badanie interwencyjne z udziałem elitarnych męskich lekkoatletów w wieku 18-26 lat.
Uczestnicy są przydzielani do grupy suplementacji białkiem serwatkowym lub grupy kontrolnej na podstawie przydziału z wygody.
Interwencja polega na codziennym spożyciu 30 g białka serwatkowego po sesjach treningowych przez 8 tygodni.
Próbki krwi są pobierane na początku i po interwencji w celu oceny poziomu wapnia, fosforu, magnezu i żelaza w surowicy.
Celem badania jest odróżnienie efektów suplementacji od fizjologicznych zmian wywołanych treningiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja
- Training Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni - elitarne lekkoatletyczne osoby uprawiające sport
- Wiek 18-26 lat
- Zaangażowani w strukturyzowany program treningowy
- Brak stosowania suplementów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie suplementów żywieniowych lub mineralnych
- Zaburzenia metaboliczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Ostra kontuzja wpływająca na wydolność
- Stosowanie środków ergogenicznych (np. kreatyna, środki anaboliczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Białka Serwatkowego (GBS)
Przyjmuje 30 g/dzień białka serwatkowego po treningu przez 8 tygodni
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej spożywali 30 g/dzień proszku białka serwatkowego w ciągu 30 minut po sesjach treningowych przez 8 tygodni jako część strukturyzowanego programu treningowego.
Suplement (IronMaxx®, 100% Whey Protein) składał się głównie z koncentratu białka serwatkowego i dostarczał około 24 g białka na dzienną dawkę. Interwencję przeprowadzono w sposób otwarty, bez kontroli placebo. Uczestnikom zalecono utrzymanie zwyczajowej diety i powstrzymanie się od stosowania dodatkowych suplementów żywieniowych w okresie badania.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa Kontrolna (GK)
Kontynuuje zwykły trening bez suplementacji
|
Uczestnicy kontynuowali swój zwykły, specyficzny dla danej dyscypliny program treningowy przez 8 tygodni, nie otrzymując białka serwatkowego ani żadnych dodatkowych suplementów żywieniowych.
Zostali poinstruowani, aby utrzymać swoją zwyczajową dietę i unikać rozpoczynania przyjmowania nowych suplementów w okresie trwania badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia minerałów w surowicy (wapń, fosfor, magnez, żelazo)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 10)
|
Stężenia wapnia, fosforu, magnezu i żelaza w surowicy będą mierzone za pomocą standaryzowanych testów enzymatycznych i kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych w stanie spoczynku.
Pomiary będą przeprowadzane na początku badania oraz po interwencji, aby ocenić zmiany związane z treningiem i suplementacją białka serwatkowego u sportowców elitarnych. |
Wyniki wyjściowe (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNU-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja Białkiem Serwatkowym
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone