- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488273
Whey-Protein-Supplementierung und Serum-Mineralstoffstatus bei Elite-Ausdauer- und Kraftsportlern
20. März 2026 aktualisiert von: Monira Aldhahi
Whey-Protein-Supplementierung und Serummineralstatus bei Elite-Ausdauer- und Kraftsportlern: Eine zweimonatige nicht-randomisierte Open-Label-Interventionsstudie
Diese Studie untersucht, ob 8 Wochen Nach-Training Molkenprotein-Supplementierung (30 g/Tag) die Serum-Mineralstoffkonzentrationen (Kalzium, Phosphor, Magnesium und Eisen) bei Elite-Ausdauer- und Kraftsportlern während strukturiertem Training beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine 10-wöchige nicht-randomisierte, offene Interventionsstudie mit männlichen Elite-Leichtathleten im Alter von 18 bis 26 Jahren.
Die Teilnehmer werden nach dem Prinzip der Bequemlichkeitszuweisung entweder der Gruppe mit Molkenprotein-Supplementierung oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Intervention besteht aus der täglichen Einnahme von 30 g Molkenprotein nach den Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Blutproben werden zu Beginn und nach der Intervention entnommen, um die Serumspiegel von Kalzium, Phosphor, Magnesium und Eisen zu bewerten.
Die Studie zielt darauf ab, die Effekte der Supplementierung von trainingsbedingten physiologischen Veränderungen zu unterscheiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tunis, Tunesien
- Training Centers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Elite-Leichtathleten
- Alter 18-26 Jahre
- Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm
- Keine Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Nahrungsergänzungs- oder Mineralstoffpräparaten
- Stoffwechsel- oder muskuloskelettale Störungen
- Akute Verletzung, die die Leistung beeinträchtigt
- Verwendung von leistungssteigernden Mitteln (z.B. Kreatin, anabole Substanzen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Whey-Protein-Gruppe (WG)
Erhält 30 g/Tag Molkenprotein nach dem Training für 8 Wochen
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe konsumierten 30 g/Tag Molkenproteinpulver innerhalb von 30 Minuten nach den Trainingseinheiten über 8 Wochen als Teil eines strukturierten Trainingsprogramms.
Das Ergänzungsmittel (IronMaxx®, 100% Whey Protein) bestand hauptsächlich aus Molkenproteinkonzentrat und lieferte etwa 24 g Protein pro Tagesdosis.
Die Intervention wurde in offener Weise ohne Placebo-Kontrolle durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten und während der Studiendauer auf zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe (CG)
Fährt mit dem üblichen Training ohne Ergänzung fort
|
Die Teilnehmer setzten ihr übliches sportartspezifisches Trainingsprogramm für 8 Wochen fort, ohne Molkenprotein oder zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel zu erhalten.
Sie wurden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten und während der Studiendauer keine neuen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Mineralstoffkonzentrationen (Kalzium, Phosphor, Magnesium, Eisen)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Post-Intervention (Woche 10)
|
Die Serumkonzentrationen von Kalzium, Phosphor, Magnesium und Eisen werden mit standardisierten enzymatischen und kolorimetrischen Assays aus venösen Blutproben gemessen, die in Ruhe entnommen werden.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen zu bewerten, die mit Training und Molkenprotein-Supplementierung bei Spitzensportlern verbunden sind.
|
Baseline (Woche 1) und Post-Intervention (Woche 10)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNU-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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