- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07488273
Suplementação com Proteína de Soro de Leite e Estado Mineral Sérico em Atletas de Elite de Resistência e de Força
20 de março de 2026 atualizado por: Monira Aldhahi
Suplementação de Proteína de Soro de Leite e Estado Mineral Sanguíneo em Atletas de Elite de Resistência e Força: Um Estudo de Intervenção Aberto Não Randomizado de Dois Meses
Este estudo investiga se 8 semanas de suplementação pós-treino com proteína de soro de leite (30 g/dia) afeta as concentrações séricas de minerais (cálcio, fósforo, magnésio e ferro) em atletas de elite de resistência e potência durante um treino estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção não randomizado e de etiqueta aberta, com duração de 10 semanas, envolvendo atletas masculinos de elite de atletismo com idades entre os 18 e os 26 anos.
Os participantes são alocados num grupo de suplementação com proteína de soro de leite ou num grupo de controlo, com base numa alocação por conveniência.
A intervenção consiste na ingestão diária de 30 g de proteína de soro de leite após as sessões de treino, ao longo de 8 semanas.
São recolhidas amostras de sangue no início e após a intervenção para avaliar os níveis séricos de cálcio, fósforo, magnésio e ferro.
O estudo visa diferenciar os efeitos da suplementação das alterações fisiológicas induzidas pelo treino.
Os participantes são alocados num grupo de suplementação com proteína de soro de leite ou num grupo de controlo, com base numa alocação por conveniência.
A intervenção consiste na ingestão diária de 30 g de proteína de soro de leite após as sessões de treino, ao longo de 8 semanas.
São recolhidas amostras de sangue no início e após a intervenção para avaliar os níveis séricos de cálcio, fósforo, magnésio e ferro.
O estudo visa diferenciar os efeitos da suplementação das alterações fisiológicas induzidas pelo treino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia
- Training Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas masculinos de elite de atletismo
- Idade 18-26 anos
- Participar num programa de treino estruturado
- Sem uso de suplementos nos últimos 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Uso de suplementos nutricionais ou minerais
- Distúrbios metabólicos ou musculoesqueléticos
- Lesão aguda que afete o desempenho
- Uso de ajudas ergogénicas (ex.: creatina, agentes anabólicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Proteína de Soro (WG)
Recebe 30 g/dia de proteína de soro de leite após o treino durante 8 semanas
|
Os participantes no grupo de intervenção consumiram 30 g/dia de proteína de soro de leite em pó nos 30 minutos após as sessões de treino durante 8 semanas, como parte de um programa de treino estruturado.
O suplemento (IronMaxx®, 100% Whey Protein) consistia principalmente em concentrado de proteína de soro de leite e fornecia aproximadamente 24 g de proteína por dose diária.
A intervenção foi administrada de forma aberta, sem controlo com placebo.
Os participantes foram instruídos a manter a sua dieta habitual e a abster-se de usar suplementos nutricionais adicionais durante o período do estudo.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo de Controlo (GC)
Continua o treino habitual sem suplementação
|
Os participantes continuaram o seu programa habitual de treino específico para o desporto durante 8 semanas, sem receber proteína de soro de leite ou qualquer suplementação nutricional adicional.
Foram instruídos a manter a sua dieta habitual e a evitar iniciar qualquer novo suplemento durante o período do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentrações séricas de minerais (Cálcio, Fósforo, Magnésio, Ferro)
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-Intervenção (Semana 10)
|
As concentrações séricas de cálcio, fósforo, magnésio e ferro serão medidas utilizando ensaios enzimáticos e colorimétricos padronizados a partir de amostras de sangue venoso recolhidas em repouso.
As medições serão realizadas no início e após a intervenção para avaliar as alterações associadas ao treino e à suplementação com proteína de soro em atletas de elite.
|
Linha de Base (Semana 1) e Pós-Intervenção (Semana 10)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNU-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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