- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488273
Vassleproteintillskott och serummineralstatus hos elitutövare inom uthållighet och styrka
20 mars 2026 uppdaterad av: Monira Aldhahi
Vassleproteintillskott och serummineralstatus hos elitutövare inom uthållighet och styrka: En två månaders lång icke-randomiserad öppen interventionsstudie
Denna studie undersöker om 8 veckors post-tränings vassleproteintillskott (30 g/dag) påverkar serummineralkoncentrationer (kalcium, fosfor, magnesium och järn) hos elituthållighets- och kraftidrottare under strukturerad träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 10-veckors icke-randomiserad, öppen interventionsstudie som involverar elitmän inom friidrott i åldrarna 18-26 år.
Deltagarna fördelas i ett vassleproteintillskottsgrupp eller en kontrollgrupp baserat på bekvämlighetsfördelning.
Interventionen består av dagligt intag av 30 g vassleprotein efter träningspass under 8 veckor.
Blodprover samlas in vid baslinje och efter intervention för att bedöma serumkalcium, fosfor, magnesium och järnnivåer.
Studien syftar till att särskilja tillskottsffekter från träningsinducerade fysiologiska förändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien
- Training Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga elitfriidrottare (löpning och fältgrenar)
- Ålder 18–26 år
- Deltar i strukturerat träningsprogram
- Inget kosttillskottsbruk de senaste 3 månaderna
Exklusionskriterier:
- Användning av näringstillägg eller mineraltillskott
- Metabola eller muskel- och skelettsjukdomar
- Akut skada som påverkar prestation
- Användning av prestationshöjande preparat (t.ex. kreatin, anabola medel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vassleproteingrupp (WG)
Får 30 g/dag vassleprotein efter träning i 8 veckor
|
Deltagarna i interventionsgruppen konsumerade 30 g/dag av vassleproteinpulver inom 30 minuter efter träningspass under 8 veckor som en del av ett strukturerat träningsprogram.
Kosttillskottet (IronMaxx®, 100% Whey Protein) bestod huvudsakligen av vassleproteinkoncentrat och gav cirka 24 g protein per daglig dos.
Interventionen genomfördes på ett öppet sätt utan placebokontroll.
Deltagarna instruerades att behålla sin vanliga kost och avstå från att använda ytterligare kosttillskott under studietiden.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (CG)
Fortsätter vanlig träning utan kosttillskott
|
Deltagarna fortsatte sitt vanliga träningsprogram för sin specifika sport i 8 veckor utan att få vassleprotein eller något ytterligare näringstillskott.
De instruerades att behålla sin vanliga kost och undvika att påbörja några nya kosttillskott under studieperioden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serummineralkoncentrationer (Kalcium, Fosfor, Magnesium, Järn)
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 10)
|
Serumkoncentrationer av kalcium, fosfor, magnesium och järn kommer att mätas med standardiserade enzymatiska och kolorimetriska analyser från venösa blodprover som tas i vila.
Mätningarna kommer att utföras vid baslinje och efter interventionen för att bedöma förändringar i samband med träning och vassleproteintillskott hos elitidrottare.
|
Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNU-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .