- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488273
Complémentation en Protéines de Lactosérum et État Minéral Sérique chez les Athlètes d'Élite d'Endurance et de Force
20 mars 2026 mis à jour par: Monira Aldhahi
Supplémentation en protéines de lactosérum et statut minéral sérique chez les athlètes d'élite d'endurance et de puissance : étude d'intervention ouverte non randomisée de deux mois
Cette étude examine si 8 semaines de supplémentation en protéines de lactosérum après l'entraînement (30 g/jour) affecte les concentrations sériques de minéraux (calcium, phosphore, magnésium et fer) chez les athlètes d'élite d'endurance et de puissance pendant un entraînement structuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention non randomisée, en ouvert, d'une durée de 10 semaines, impliquant des athlètes masculins d'élite d'athlétisme âgés de 18 à 26 ans.
Les participants sont répartis en un groupe de supplémentation en protéines de lactosérum ou en un groupe témoin selon une allocation de commodité.
L'intervention consiste en une prise quotidienne de 30 g de protéines de lactosérum après les séances d'entraînement sur 8 semaines.
Des échantillons sanguins sont prélevés au départ et après l'intervention pour évaluer les taux sériques de calcium, de phosphore, de magnésium et de fer.
L'étude vise à différencier les effets de la supplémentation des changements physiologiques induits par l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie
- Training Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Athlètes masculins d'élite en athlétisme
- Âge de 18 à 26 ans
- Engagés dans un programme d'entraînement structuré
- Aucune utilisation de suppléments au cours des 3 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Utilisation de suppléments nutritionnels ou minéraux
- Troubles métaboliques ou musculo-squelettiques
- Blessure aiguë affectant la performance
- Utilisation d'aides ergogènes (par exemple, créatine, agents anabolisants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Protéine de Lactosérum (WG)
Reçoit 30 g/jour de protéine de lactosérum après l'entraînement pendant 8 semaines
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Les participants du groupe d'intervention ont consommé 30 g/jour de poudre de protéine de lactosérum dans les 30 minutes suivant les séances d'entraînement pendant 8 semaines, dans le cadre d'un programme d'entraînement structuré.
Le supplément (IronMaxx®, 100% Whey Protein) était principalement composé de concentré de protéine de lactosérum et fournissait environ 24 g de protéines par dose quotidienne.
L'intervention a été administrée de manière ouverte sans contrôle placebo.
Les participants ont été invités à maintenir leur régime alimentaire habituel et à s'abstenir d'utiliser des suppléments nutritionnels supplémentaires pendant la période de l'étude.
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin (GT)
Continue l'entraînement habituel sans supplémentation
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Les participants ont poursuivi leur programme d'entraînement sportif habituel pendant 8 semaines sans recevoir de protéine de lactosérum ni aucune supplémentation nutritionnelle supplémentaire.
Ils ont été invités à maintenir leur régime alimentaire habituel et à éviter de commencer tout nouveau complément alimentaire pendant la période de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentrations sériques en minéraux (Calcium, Phosphore, Magnésium, Fer)
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 10)
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Les concentrations sériques de calcium, de phosphore, de magnésium et de fer seront mesurées à l'aide de dosages enzymatiques et colorimétriques standardisés sur des échantillons de sang veineux prélevés au repos.
Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention pour évaluer les changements associés à l'entraînement et à la supplémentation en protéines de lactosérum chez les athlètes d'élite.
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Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNU-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .