- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488273
Integrazione di Proteine del Siero e Stato Minerale Sierico in Atleti di Elite di Endurance e Potenza
20 marzo 2026 aggiornato da: Monira Aldhahi
Integrazione di Proteine del Siero e Stato Minerale Sierico in Atleti Elite di Endurance e Potenza: Uno Studio di Intervento Non Randomizzato in Aperto della Durata di Due Mesi
Questo studio indaga se 8 settimane di integrazione post-allenamento con proteine del siero di latte (30 g/giorno) influenzino le concentrazioni sieriche di minerali (calcio, fosforo, magnesio e ferro) in atleti d'élite di endurance e di potenza durante un allenamento strutturato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento non randomizzato, in aperto, della durata di 10 settimane che coinvolge atleti maschi di élite di atletica leggera di età compresa tra 18 e 26 anni.
I partecipanti sono assegnati a un gruppo di integrazione con proteine del siero di latte o a un gruppo di controllo in base a un'assegnazione per comodità.
L'intervento consiste nell'assunzione giornaliera di 30 g di proteine del siero di latte dopo le sessioni di allenamento per 8 settimane.
I campioni di sangue sono prelevati al basale e dopo l'intervento per valutare i livelli sierici di calcio, fosforo, magnesio e ferro.
Lo studio mira a differenziare gli effetti dell'integrazione dai cambiamenti fisiologici indotti dall'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Training Centers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti maschi di atletica leggera d'élite
- Età 18-26 anni
- Partecipanti a un programma di allenamento strutturato
- Nessun uso di integratori negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Uso di integratori nutrizionali o minerali
- Disturbi metabolici o muscoloscheletrici
- Infortunio acuto che influisce sulla prestazione
- Uso di sostanze ergogeniche (ad es. creatina, agenti anabolizzanti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Proteine del Siero (WG)
Riceve 30 g/giorno di proteine del siero post-allenamento per 8 settimane
|
I partecipanti del gruppo di intervento hanno consumato 30 g/giorno di proteine del siero del latte in polvere entro 30 minuti dopo le sessioni di allenamento per 8 settimane come parte di un programma di allenamento strutturato.
L'integratore (IronMaxx®, 100% Whey Protein) consisteva principalmente di concentrato di proteine del siero del latte e forniva circa 24 g di proteine per dose giornaliera.
L'intervento è stato somministrato in modo open-label senza controllo con placebo.
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro dieta abituale e di astenersi dall'utilizzare ulteriori integratori alimentari durante il periodo di studio.
Altri nomi:
|
|
Altro: Gruppo di Controllo (CG)
Continua l'allenamento abituale senza integrazione
|
I partecipanti hanno continuato il loro consueto programma di allenamento specifico per lo sport per 8 settimane senza ricevere proteine del siero del latte o alcuna integrazione nutrizionale aggiuntiva.
È stato loro chiesto di mantenere la loro dieta abituale e di evitare di iniziare qualsiasi nuovo integratore durante il periodo di studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazioni sieriche di minerali (Calcio, Fosforo, Magnesio, Ferro)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-Intervento (Settimana 10)
|
Le concentrazioni sieriche di calcio, fosforo, magnesio e ferro saranno misurate utilizzando saggi enzimatici e colorimetrici standardizzati su campioni di sangue venoso prelevati a riposo.
Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti associati all'allenamento e all'integrazione di proteine del siero di latte negli atleti d'élite. |
Baseline (Settimana 1) e Post-Intervento (Settimana 10)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNU-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Integrazione di Proteine del Siero
-
Skidmore CollegeCompletatoObesità | SovrappesoStati Uniti
-
Lionhealth Srl Società BenefitReclutamentoMalattia di Crohn | IBD | Colite ulcerosa (disturbo) | Malnutrizione o rischio di malnutrizioneItalia
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaCompletatoEmofilia BCechia, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Arabia Saudita, Spagna, Svezia, Regno Unito
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
-
UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
-
University Hospital, ToulouseCompletato
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityCompletatoComportamento Appetitivo | Salute gastrointestinale | Salute digestivaCanada