- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488286
Hravý program fyzické aktivity a exekutivní funkce u předškolních dětí
20. března 2026 aktualizováno: Monira Aldhahi
Efekty kognitivně obohaceného hravého pohybového programu na exekutivní funkce a školní připravenost u dětí předškolního věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinky 8týdenního kognitivně obohaceného hravého programu fyzické aktivity na exekutivní funkce a školní připravenost u dětí předškolního věku.
Účastníci jsou zařazeni buď do experimentální skupiny, která provádí strukturované pohybové aktivity zapojující kognitivní funkce, nebo do kontrolní skupiny, která absolvuje standardní tělesnou výchovu.
Účastníci jsou zařazeni buď do experimentální skupiny, která provádí strukturované pohybové aktivity zapojující kognitivní funkce, nebo do kontrolní skupiny, která absolvuje standardní tělesnou výchovu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato jednoduše zaslepená, paralelně uspořádaná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky strukturovaného programu Hravých fyzických aktivit (PPA) na exekutivní funkce a školní připravenost u předškolních dětí ve věku 5 let.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která absolvuje kognitivně obohacené sezení fyzické aktivity, nebo do kontrolní skupiny, která absolvuje standardní tělesnou výchovu se stejnou frekvencí a délkou trvání.
Intervence probíhá po dobu 8 týdnů (3 sezení/týden, 60 minut/sezení).
Výsledky zahrnují inhibiční kontrolu, vizuoprostorovou paměť, plánování a oblasti školní připravenosti (matematická, jazyková a sociální kompetence), hodnocené na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manouba, Tunisko
- University of Manouba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do mateřské školy
- Žádné tělesné/duševní postižení
- Souhlas rodičů
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické nebo vývojové poruchy
Smyslové poruchy
- Léky ovlivňující nervový systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Hravých Fyzických Aktivít (PPA)
Strukturovaný program integrující kognitivní výzvy (inhibici, pracovní paměť, plánování) do pohybových aktivit, který je realizován 3krát týdně po dobu 8 týdnů (60 minut/sezení).
|
Obdrží kognitivně obohacený pohybový zásah
|
|
Jiný: Standardní tělesná výchova
Pravidelná předškolní tělesná výchova sestávající z volné hry a věkově přiměřených aktivit bez strukturovaného kognitivního zapojení, sladěná podle frekvence a trvání.
|
Dostává běžný tělesně výchovný vzdělávací plán
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon exekutivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 8. týden (po intervenci)
|
Výkon exekutivních funkcí bude hodnocen pomocí standardizovaných neuropsychologických měření, včetně inhibiční kontroly (úloha Go/No-Go; chybovost). Výkon je kvantifikován jako počet komisních chyb (reakce na No-Go podněty). Nižší míra chyb naznačuje lepší inhibiční kontrolu.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 8. týden (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuoprostorová paměť (BVMT-R bezprostřední vybavení)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden
|
Vizuoprostorová paměť bude hodnocena pomocí testu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) v podmínce okamžitého vybavení.
Výkon je založen na přesnosti a prostorovém umístění reprodukovaných obrazců.
|
Výchozí hodnoty a 8. týden
|
|
Vizuoprostorová paměť (BVMT-R odložené vybavení)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
|
Zpožděná vizuoprostorová paměť bude hodnocena pomocí podmínky odloženého vybavení BVMT-R, která měří uchování a reprodukci dříve prezentovaných obrazců po období odkladu.
|
Výchozí stav a 8. týden
|
|
Plánování a vizuálně-prostorová organizace (RCFT kopírovací skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
|
Plánovací schopnost a vizuoprostorová organizace budou hodnoceny pomocí Rey-Osterriethova testu komplexní figury (RCFT).
Výkon je kvantifikován pomocí standardizovaného hodnocení založeného na přesnosti a organizaci.
|
Výchozí stav a 8. týden
|
|
Jazyková kompetence
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
|
Jazyková kompetence bude hodnocena prostřednictvím úkolů posuzujících slovní zásobu, kategorizaci a schopnost následovat verbální instrukce.
Vyšší skóre indikuje lepší jazykové dovednosti.
|
Výchozí stav a 8. týden
|
|
Sociální kompetence (QECS)
Časové okno: Baseline a týden 8
|
Sociální kompetence bude hodnocena pomocí Dotazníku pro hodnocení sociálních a emočních kompetencí (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), který obsahuje 39 položek rozdělených do pěti oblastí: sebekontrola, sociální uvědomění, vztahové dovednosti, sociální izolace a sociální úzkost. Každá položka je hodnocena na Likertově škále a celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na položky. Skóre se pohybuje v rozmezí [39 až 156] (v závislosti na použité škále odpovědí). Vyšší skóre indikuje lepší sociální a emoční kompetence, s výjimkou negativně orientovaných subškálek (např. sociální úzkost a sociální izolace), které jsou před výpočtem celkového skóre obráceně kódovány.
|
Baseline a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PNU-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Hravé fyzické aktivity
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy