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Programma di Attività Fisica Giocosa e Funzione Esecutiva nei Bambini in Età Prescolare

20 marzo 2026 aggiornato da: Monira Aldhahi

Effetti di un Programma di Attività Fisica Ludica Arricchita Cognitivamente sulle Funzioni Esecutive e la Preparazione Scolastica nei Bambini in Età Prescolare: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato valuta gli effetti di un programma di attività fisica ludica arricchita cognitivamente di 8 settimane sulle funzioni esecutive e sulla preparazione scolastica nei bambini in età prescolare. I partecipanti vengono assegnati a un gruppo sperimentale che riceve attività di movimento strutturate e cognitive o a un gruppo di controllo che riceve l'educazione fisica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato a gruppi paralleli in singolo cieco indaga gli effetti di un programma strutturato di Attività Fisiche Ludiche (PPA) sulle funzioni esecutive e sulla preparazione scolastica nei bambini in età prescolare di 5 anni. I partecipanti vengono assegnati casualmente a un gruppo sperimentale che riceve sessioni di attività fisica arricchite cognitivamente o a un gruppo di controllo che riceve un'educazione fisica standard con frequenza e durata equivalenti. L'intervento viene condotto per 8 settimane (3 sessioni/settimana, 60 minuti/sessione). Gli esiti includono il controllo inibitorio, la memoria visuospaziale, la pianificazione e i domini della preparazione scolastica (competenza matematica, linguistica e sociale), valutati al basale e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Manouba, Tunisia
        • University of Manouba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritto alla scuola materna
  • Nessuna disabilità fisica/intellettuale
  • Consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici o dello sviluppo

  • Deficit sensoriali

    • farmaci che influenzano il sistema neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Attività Fisiche Ludiche (PPA)
Un programma strutturato che integra sfide cognitive (inibizione, memoria di lavoro, pianificazione) in attività basate sul movimento, erogato 3 volte a settimana per 8 settimane (60 minuti/sessione).
Comportamentale: Attività Fisiche Giocose
Riceve un intervento basato sul movimento arricchito cognitivamente
Altro: Educazione Fisica Standard
Educazione fisica prescolare regolare costituita da gioco libero e attività adeguate all'età senza coinvolgimento cognitivo strutturato, corrispondente per frequenza e durata.
Comportamentale: Gruppo di Educazione Fisica Standard
Riceve il solito curriculum di educazione fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e Settimana 8 (post-intervento)
Le prestazioni delle funzioni esecutive saranno valutate utilizzando misure neuropsicologiche standardizzate, incluso il controllo inibitorio (compito Go/No-Go; tasso di errore). La performance è quantificata come il numero di errori di commissione (risposte agli stimoli No-Go). Tassi di errore più bassi indicano un migliore controllo inibitorio.
Baseline (pre-intervento) e Settimana 8 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria visuospaziale (ricordo immediato BVMT-R)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
La memoria visuospaziale sarà valutata utilizzando la condizione di richiamo immediato del Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
La prestazione si basa sull'accuratezza e sul posizionamento spaziale delle figure riprodotte.
Baseline e Settimana 8
Memoria visuospaziale (richiamo differito BVMT-R)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
La memoria visuospaziale ritardata sarà valutata utilizzando la condizione di richiamo ritardato del BVMT-R, misurando la ritenzione e la riproduzione di figure precedentemente presentate dopo un periodo di ritardo.
Baseline e Settimana 8
Pianificazione e organizzazione visuospaziale (punteggio copia RCFT)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
La capacità di pianificazione e l'organizzazione visuo-spaziale saranno valutate utilizzando il Test della Figura Complessa di Rey-Osterrieth (RCFT). La performance è quantificata utilizzando un punteggio standardizzato basato su accuratezza e organizzazione.
Baseline e Settimana 8
Competenza linguistica
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
La competenza linguistica sarà valutata attraverso compiti che valutano il vocabolario, la categorizzazione e le capacità di seguire istruzioni verbali. Punteggi più alti indicano migliori abilità linguistiche.
Baseline e Settimana 8
Competenza sociale (QECS)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
La competenza sociale sarà valutata utilizzando il Questionario di Valutazione delle Competenze Sociali ed Emotive (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), uno strumento di 39 item che comprende cinque domini: autocontrollo, consapevolezza sociale, abilità relazionali, isolamento sociale e ansia sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert, e i punteggi totali sono calcolati sommando le risposte degli item. I punteggi vanno da [39 a 156] (a seconda della scala di risposta utilizzata). Punteggi più alti indicano migliori competenze sociali ed emotive, ad eccezione delle sottoscale orientate negativamente (ad esempio, ansia sociale e isolamento sociale), che sono invertite prima del calcolo del punteggio totale.
Baseline e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monira Aldhahi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNU-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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