- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488286
Lekfullt fysiskt aktivitetsprogram och exekutiva funktioner hos förskolebarn
20 mars 2026 uppdaterad av: Monira Aldhahi
Effekterna av ett kognitivt berikat lekfullt fysiskt aktivitetsprogram på exekutiva funktioner och skolfärdighet hos förskolebarn: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekterna av ett 8-veckors kognitivt berikat lekfullt fysiskt aktivitetsprogram på exekutiva funktioner och skolfärdigheter hos förskolebarn.
Deltagarna fördelas antingen till en experimentgrupp som får strukturerade kognitivt engagerande rörelseaktiviteter eller en kontrollgrupp som får standard fysisk utbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enkelblinda, parallellgruppsrandomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av ett strukturerat program med Lekfulla Fysiska Aktiviteter (LFA) på exekutiva funktioner och skolfärdighet hos förskolebarn i åldern 5 år.
Deltagarna slumpmässigt fördelas till en experimentgrupp som får kognitivt berikade fysiska aktivitetspass eller en kontrollgrupp som får standard fysisk utbildning med motsvarande frekvens och varaktighet.
Interventionen genomförs över 8 veckor (3 pass/vecka, 60 minuter/pass).
Utfallsmåtten inkluderar inhiberande kontroll, visuospatialt minne, planering och skolfärdighetsområden (matematisk, språklig och social kompetens), som bedöms vid baslinje och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manouba, Tunisien
- University of Manouba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i förskola
- Inga fysiska/intellektuella funktionsnedsättningar
- Föräldrars samtycke
Exklusionskriterier:
- Neurologiska eller utvecklingsstörningar
Sinnesnedsättningar
- läkemedel som påverkar nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programmet för Lekfulla Fysiska Aktiviteter (PPA)
Ett strukturerat program som integrerar kognitiva utmaningar (hämmande förmåga, arbetsminne, planering) i rörelsebaserade aktiviteter som genomförs 3 gånger per vecka i 8 veckor (60 minuter/pass).
|
Får kognitivt berikad rörelsebaserad intervention
|
|
Övrig: Standardiserad idrottsundervisning
Reguljär förskolegymnastik bestående av fri lek och åldersanpassade aktiviteter utan strukturerat kognitivt engagemang, anpassad efter frekvens och varaktighet.
|
Får vanlig idrottsundervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiva funktioners prestanda
Tidsram: Baslinje (före intervention) och vecka 8 (efter intervention)
|
Den exekutiva funktionsprestandan kommer att bedömas med standardiserade neuropsykologiska mått, inklusive inhiberande kontroll (Go/No-Go-uppgift; felfrekvens). Prestandan kvantifieras som antalet kommissionsfel (svar på No-Go-stimuli).
Lägre felfrekvenser indikerar bättre inhiberande kontroll.
|
Baslinje (före intervention) och vecka 8 (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuospatialt minne (BVMT-R omedelbar återkallelse)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Visuospatialt minne kommer att bedömas med hjälp av Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) under det omedelbara återkallandet.
Prestationen baseras på noggrannhet och rumslig placering av återgivna figurer.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Visuospatiellt minne (BVMT-R fördröjd återkallelse)
Tidsram: Baseline och vecka 8
|
Fördröjd visuospatialt minne kommer att utvärderas med hjälp av BVMT-R fördröjd återkallningstillstånd, vilket mäter retention och reproduktion av tidigare presenterade figurer efter en fördröjningsperiod.
|
Baseline och vecka 8
|
|
Planering och visuospatial organisation (RCFT-kopieringspoäng)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Planeringsförmåga och visuospatial organisation kommer att bedömas med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (RCFT).
Prestation kvantifieras med standardiserad poängsättning baserad på noggrannhet och organisation.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Lingvistisk kompetens
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Lingvistisk kompetens kommer att bedömas genom uppgifter som utvärderar ordförråd, kategorisering och förmåga att följa verbala instruktioner.
Högre poäng indikerar bättre språkfärdigheter.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Social kompetens (QECS)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Social kompetens kommer att bedömas med hjälp av Social and Emotional Competencies Evaluation Questionnaire (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), ett instrument med 39 frågor som omfattar fem domäner: självkontroll, social medvetenhet, relationsfärdigheter, social isolering och social ångest. Varje fråga bedöms på en Likertskala, och totalsummor beräknas genom att summera svaren på frågorna. Poängen sträcker sig från [39 till 156] (beroende på vilken svarskala som används). Högre poäng indikerar bättre social och emotionell kompetens, förutom för negativt orienterade subskalor (t.ex. social ångest och social isolering), som omkodas före beräkning av totalsumman.
|
Baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PNU-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .