- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488286
Játékos Testmozgás Program és Végrehajtó Funkciók Óvodáskorú Gyerekeknél
2026. március 20. frissítette: Monira Aldhahi
Egy kognitívan gazdagított játékos fizikai aktivitási program hatása az elülső agyterületek funkcióira és az iskolai felkészültségre óvodás korú gyermekeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy 8 hetes kognitívan gazdagított játékos fizikai aktivitás program hatásait értékeli az előrehaladott funkciókra és az iskolai felkészültségre óvodáskorú gyermekeknél.
A résztvevők vagy egy kísérleti csoportba kerülnek, amely strukturált kognitívan lekötő mozgási tevékenységeket kap, vagy egy kontrollcsoportba, amely szokásos testnevelést kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyszerű vak, párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálat egy strukturált Játékos Testmozgás (PPA) program hatásait vizsgálja 5 éves óvodás gyermekek végrehajtó funkcióira és iskolakészültségére.
A résztvevők véletlenszerűen egy kísérleti csoportba kerülnek, amely kognitívan gazdagított testmozgás-órákat kap, vagy egy kontrollcsoportba, amely azonos gyakoriságú és időtartamú szabványos testnevelést kap.
A beavatkozás 8 hét alatt zajlik (3 alkalom/hét, 60 perc/alkalom).
Az eredmények közé tartozik a gátló kontroll, a vizuospáciális memória, a tervezés és az iskolakészültség területei (matematikai, nyelvi és társadalmi kompetencia), amelyeket a kezdeti és a beavatkozás utáni értékelés során mérnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manouba, Tunézia
- University of Manouba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Óvodába jár
- Nincs fizikai/szellemi fogyatékosság
- Szülői hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy fejlődési rendellenességek
Érzékszervi sérülések
- neurológiai rendszert befolyásoló gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Játékos Testmozgási Tevékenységek (JTT) Program
Egy strukturált program, amely kognitív kihívásokat (gátlás, munkamemória, tervezés) integrál a mozgásalapú tevékenységekbe, heti háromszor, 8 héten át (60 perc/munkamenet).
|
Kognitívan gazdagított, mozgáson alapuló beavatkozásban részesül
|
|
Egyéb: Standard Physical Education
Szabályos óvodai testnevelés, amely szabad játékból és korhatárnak megfelelő tevékenységekből áll, strukturált kognitív bevonás nélkül, a gyakoriság és időtartam tekintetében összehangolva.
|
Szokásos testnevelési tantervet kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció teljesítmény
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és 8. hét (beavatkozás után)
|
A végrehajtó funkció teljesítményét szabványos neuropszichológiai mérésekkel értékelik, beleértve a gátló kontrollt (Go/No-Go feladat; hibaszázalék). A teljesítményt a műveleti hibák számaként (válaszok a No-Go ingerekre) számszerűsítik.
Az alacsonyabb hibaszázalék jobb gátló kontrollt jelez.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és 8. hét (beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuospaciális memória (BVMT-R azonnali felidézés)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8. hét
|
A vizuospáciális memóriát a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) azonnali visszaidézési feltételével értékelik.
A teljesítmény a reprodukált ábrák pontosságán és térbeli elhelyezkedésén alapul.
|
Kiindulási állapot és 8. hét
|
|
Vizuospaciális memória (BVMT-R késleltetett felidézés)
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
|
A késleltetett vizuospaciális memóriát a BVMT-R késleltetett felidézést tesztelő feladatával értékeljük, amely a korábban bemutatott ábrák megőrzését és reprodukcióját méri egy késleltetési időszak után.
|
Alapvonal és 8. hét
|
|
Tervezés és vizuospaciális szervezés (RCFT másolási pontszám)
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
|
A tervezési képességet és a vizuospaciális szervezést a Rey–Osterrieth Komplex Rajz Teszt (RCFT) segítségével értékeljük.
A teljesítményt a pontosság és a szervezés alapján történő szabványos pontozással számszerűsítjük.
|
Alapvonal és 8. hét
|
|
Nyelvi kompetencia
Időkeret: Kiindulási állapot és 8. hét
|
A nyelvi kompetenciát azon feladatokkal értékelik, amelyek a szókincset, a kategorizálást és a verbális utasítások követésének képességét vizsgálják.
Magasabb pontszám jobb nyelvi készségeket jelez.
|
Kiindulási állapot és 8. hét
|
|
Szociális kompetencia (QECS)
Időkeret: Kiindulási érték és 8. hét
|
A társas kompetenciát a Társas és Érzelmi Kompetenciák Értékelési Kérdőívvel (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles) fogják értékelni, amely egy 39 tételből álló eszköz, öt területet felölelve: önkontroll, társadalmi tudatosság, kapcsolati készségek, társas elszigeteltség és társas szorongás. Minden tételt Likert-skálán értékelnek, és a teljes pontszámot a tételválaszok összegzésével számítják ki. A pontszámok tartománya [39-től 156-ig] (a használt válaszskálától függően). A magasabb pontszámok jobb társas és érzelmi kompetenciákat jeleznek, kivéve a negatívan orientált alszkálákat (pl. társas szorongás és társas elszigeteltség), amelyeket a teljes pontszám kiszámítása előtt fordítottan kódolnak.
|
Kiindulási érték és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNU-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .