- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488286
Leikillinen Liikuntaohjelma ja Toiminnanohjaus Esikoululaisilla
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Monira Aldhahi
Kognitiivisesti rikastetun leikillisen fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutukset esikouluikäisten lasten toimeenpano-ominaisuuksiin ja kouluvalmiuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kahdeksan viikon kognitiivisesti rikastetun leikillisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutuksia esikouluikäisten lasten toimeenpano- ja kouluvalmiustaitoihin.
Osallistujat jaetaan joko kokeelliseen ryhmään, joka saa rakenteellisia kognitiivisesti vaativia liikuntatoimintoja, tai kontrolliryhmään, joka saa standardia liikuntakasvatusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksisokkainen, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii strukturoidun leikkimäisten fyysisten aktiviteettien (PPA) ohjelman vaikutuksia esikouluikäisten 5-vuotiaiden lasten toiminnanohjauskykyihin ja koulukypsyyteen.
Osallistujat satunnaistetaan joko kokeelliseen ryhmään, joka saa kognitiivisesti rikastettuja liikuntatunteja, tai kontrolliryhmään, joka saa standardiliikuntaopetusta vastaavalla tiheydellä ja kestolla.
Interventio toteutetaan 8 viikon ajan (3 tuntia/viikko, 60 minuuttia/tunti).
Tuloksiin kuuluvat estokyky, visuaalis-spatiaalinen muisti, suunnittelu ja koulukypsyyden osa-alueet (matemaattinen, kielellinen ja sosiaalinen kompetenssi), joita arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manouba, Tunisia
- University of Manouba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröitynyt esikouluun
- Ei fyysisiä/älyllisiä vammoja
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai kehityshäiriöt
Aistinvammaisuudet
- neurologista järjestelmää vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikillinen Fyysinen Aktiivisuus (LFA) -ohjelma
Strukturoitu ohjelma, joka integroi kognitiivisia haasteita (estokyky, työmuisti, suunnittelu) liikuntapohjaisiin aktiviteetteihin toteutettuna 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan (60 minuuttia/sessio).
|
Saa kognitiivisesti rikastettua liikuntapohjaista interventiota
|
|
Muut: Vakio koululiikunta
Säännöllinen esikoulun liikuntakasvatus, joka koostuu vapaa leikistä ja ikään sopivista aktiviteeteista ilman jäsenneltyä kognitiivista osallistumista, vastaava taajuudeltaan ja kestoltaan.
|
Saa tavallisen liikuntakasvatuksen opetussuunnitelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjauksen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja viikko 8 (toimenpiteen jälkeen)
|
Toiminnanohjauksen suorituskykyä arvioidaan standardoiduilla neuropsykologisilla mittareilla, mukaan lukien inhibitiokontrolli (Go/No-Go-tehtävä; virhemäärä), Suorituskyky mitataan kommissionivirheiden määränä (vasteet No-Go-ärsykkeisiin).
Alemmat virhemäärät osoittavat parempaa inhibitiokontrollia.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja viikko 8 (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuospatiaaliset muistitoiminnot (BVMT-R välitön muistaminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
|
Visuospatiaalia muistia arvioidaan käyttäen Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) -testin välitöntä muistamistilaa.
Suoritus perustuu tarkkuuteen ja toistettujen kuvien paikkasuunnitteluun. |
Perustaso ja viikko 8
|
|
Visuospatiaalinen muisti (BVMT-R viivästynyt muistaminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
|
Viivästynyttä visuospatiaalista muistia arvioidaan käyttäen BVMT-R:n viivästettyä muistamistilannetta, joka mittaa aiemmin esitettyjen kuvioiden säilyttämistä ja tuottamista viivejakson jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 8
|
|
Suunnittelu ja visuaalispaatialinen organisointi (RCFT-kopiopistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 8
|
Suunnittelukykyä ja visuaalis-spatiaalista organisointia arvioidaan käyttäen Rey-Osterriethin monimutkaista kuvatestistä (RCFT).
Suoritus kvantifioidaan käyttäen standardoitua pisteytystä, joka perustuu tarkkuuteen ja organisointiin.
|
Alkutila ja viikko 8
|
|
Kielellinen pätevyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
|
Kielellistä pätevyyttä arvioidaan tehtävillä, joissa arvioidaan sanastoa, luokittelua ja suullisten ohjeiden noudattamisen kykyä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kielitaitoja.
|
Alkutilanne ja viikko 8
|
|
Sosiaalinen kompetenssi (QECS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
|
Sosiaalista kompetenssia arvioidaan käyttäen Sosiaalisten ja Emotionaalisten Kompetenssien Arviointikyselyä (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), joka on 39-kohdeinen mittari, joka käsittää viisi osa-aluetta: itsekontrolli, sosiaalinen tietoisuus, ihmissuhdetaidot, sosiaalinen eristäytyminen ja sosiaalinen ahdistus. Jokainen kohde arvioidaan Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset. Pisteet vaihtelevat [39–156] (käytetystä vastausasteikosta riippuen). Korkeammat pisteet osoittavat parempia sosiaalisia ja emotionaalisia kompetensseja, lukuun ottamatta negatiivisesti suunnattuja ala-asteikkoja (esim. sosiaalinen ahdistus ja sosiaalinen eristäytyminen), jotka käännetään ennen kokonaispistelaskentaa.
|
Perustaso ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNU-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkisät Fyysiset Toiminnat
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat